iCBT com TMS em pacientes com MDD
29 de setembro de 2025 atualizado por: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Terapia cognitivo-comportamental combinada baseada na Internet com estimulação magnética transcraniana para pacientes com transtorno depressivo maior
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um diagnóstico comum de saúde mental.
Embora existam muitas abordagens para o tratamento de MDD, os tratamentos atuais de MDD geralmente não reduzem substancialmente os sintomas depressivos entre aqueles que precisam de cuidados.
Pesquisas anteriores sugerem que a combinação de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e psicofarmacologia pode produzir resultados de tratamento ótimos em comparação com o uso de qualquer um dos tratamentos individualmente.
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma abordagem de estimulação cerebral promissora usada para tratar MDD, especialmente entre pacientes com sintomas resistentes ao tratamento.
Assim como as intervenções psicofarmacológicas, a TMS pode produzir resultados de tratamento ideais quando combinada com a TCC.
No entanto, os protocolos padrão de TMS são demorados, geralmente exigindo visitas diárias ao médico por uma hora de seis a oito semanas.
Portanto, um protocolo CBT fornecido pela Internet pode aumentar os efeitos do TMS sem aumentar substancialmente a carga do paciente.
Para esse fim, o presente estudo avalia se um protocolo combinado de TMS e TCC fornecido pela Internet pode produzir resultados de tratamento superiores em comparação com o TMS sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com Transtorno Depressivo Maior que estão recebendo um curso completo de tratamento com EMT na Clínica TMS da UCLA. A elegibilidade é determinada pelos médicos do TMS que são co-investigadores neste estudo.
Critério de exclusão:
Quaisquer indicações de implantes metálicos, gravidez, psicose, transtornos do espectro do autismo, síndromes de dor regional complexa, dependência de uso de substâncias e comorbidades que possam interferir na resposta ao tratamento. Os critérios são avaliados usando a entrevista MINI e a escala de Depressão de Hamilton conduzida por entrevistadores treinados e certificados. Os participantes não podem participar se estiverem concluindo CBT fora do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: iCBT e TMS
Todos os participantes completam seis semanas de tratamento com TMS (cinco dias por semana) na Clínica TMS da UCLA.
Os participantes nessa condição também acessam os materiais do iCBT e participam de uma sessão semanal de 30 minutos com um treinador de saúde mental treinado para discutir o conteúdo do iCBT.
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TMS é um método não invasivo de estimulação cerebral administrado por médicos no UCLA TMS Clinical and Research Service.
É um tratamento aprovado pela FDA para Transtorno Depressivo Maior.
Outros nomes:
This Way Up é uma terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT) para depressão e ansiedade.
Os participantes aprendem sobre sintomas de depressão e ansiedade, bem como estratégias comportamentais para lidar com esses sintomas.
Os participantes recebem exercícios de lição de casa projetados para ajudá-los a se envolver nessas estratégias regularmente.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Psicoeducação e TMS
Todos os participantes completam seis semanas de tratamento com TMS (cinco dias por semana) na Clínica TMS da UCLA.
Os participantes nessa condição também acessam materiais educacionais sobre saúde mental e participam de uma sessão semanal de 30 minutos com um treinador de saúde mental treinado para discutir o conteúdo educacional.
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TMS é um método não invasivo de estimulação cerebral administrado por médicos no UCLA TMS Clinical and Research Service.
É um tratamento aprovado pela FDA para Transtorno Depressivo Maior.
Outros nomes:
Stories of the Mind é um programa educacional que está disponível gratuitamente através do Public Broadcast Service (PBS).
Os participantes assistem a depoimentos em vídeo nos quais os indivíduos descrevem suas experiências pessoais em uma variedade de problemas de saúde mental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Dimensional de Avaliação de Anedonia (DARS)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (6 semanas), bem como acompanhamento de 6 e 9 meses
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Mudança nos sintomas de depressão (faixa = 0-130, maior indica sintomas mais baixos)
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Linha de base ao pós-tratamento (6 semanas), bem como acompanhamento de 6 e 9 meses
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Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (6 semanas), bem como acompanhamento de 6 e 9 meses
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Mudança nos sintomas de depressão (faixa = 0-108, maior indica sintomas mais baixos)
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Linha de base ao pós-tratamento (6 semanas), bem como acompanhamento de 6 e 9 meses
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Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: Da Linha de Base ao Pós-Tratamento (6 semanas)
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Alteração nos Sintomas de Depressão (Intervalo = 0-52, valores mais elevados indicam sintomas mais graves)
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Da Linha de Base ao Pós-Tratamento (6 semanas)
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Inventário de Sintomatologia Depressiva (IDS)
Prazo: Baseline até ao Pós-Tratamento (6 semanas)
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Alteração nos Sintomas de Depressão (Intervalo = 0-78, valores mais elevados indicam sintomas mais graves)
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Baseline até ao Pós-Tratamento (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base ao pós-tratamento (6 semanas), bem como acompanhamento de 6 e 9 meses
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Mudança nos sintomas de ansiedade (faixa = 0-21, maior indica sintomas maiores)
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Linha de base ao pós-tratamento (6 semanas), bem como acompanhamento de 6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19000581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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