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iCBT con TMS en pacientes con MDD

17 de abril de 2024 actualizado por: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles

Terapia conductual cognitiva basada en Internet combinada con estimulación magnética transcraneal para pacientes con trastorno depresivo mayor

El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) es un diagnóstico común de salud mental. Si bien existen muchos enfoques para el tratamiento de MDD, los tratamientos actuales de MDD a menudo no reducen sustancialmente los síntomas depresivos entre las personas que necesitan atención. Investigaciones anteriores sugieren que la combinación de la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la psicofarmacología puede producir resultados de tratamiento óptimos en comparación con el uso de cualquiera de los tratamientos individualmente. La estimulación magnética transcraneal (TMS, por sus siglas en inglés) es un enfoque prometedor de estimulación cerebral que se usa para tratar el MDD, especialmente entre pacientes con síntomas resistentes al tratamiento. Al igual que las intervenciones psicofarmacológicas, la TMS puede producir resultados de tratamiento óptimos cuando se combina con la TCC. Sin embargo, los protocolos estándar de TMS requieren mucho tiempo y, por lo general, requieren visitas diarias al médico durante una hora de seis a ocho semanas. Por lo tanto, un protocolo de TCC proporcionado por Internet puede aumentar los efectos de la TMS sin aumentar sustancialmente la carga del paciente. Con ese fin, el presente estudio evalúa si una TMS combinada y un protocolo de TCC administrado por Internet pueden producir resultados de tratamiento superiores en comparación con la TMS sola.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA TMS Clinical and Research Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos con trastorno depresivo mayor que reciben un tratamiento completo de TMS en la Clínica TMS de UCLA. La elegibilidad la determinan los médicos de TMS que son co-investigadores en este estudio.

Criterio de exclusión:

Cualquier indicación de implantes metálicos, embarazo, psicosis, trastornos del espectro autista, síndromes de dolor regional complejo, dependencia del uso de sustancias y comorbilidades que podrían interferir con la respuesta al tratamiento. Los criterios se evalúan mediante la entrevista MINI y la escala de depresión de Hamilton realizadas por entrevistadores capacitados y certificados. Los participantes no pueden participar si actualmente están completando la TCC fuera del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: iCBT y TMS
Todos los participantes completan seis semanas de tratamiento TMS (cinco días a la semana) dentro de la Clínica TMS de UCLA. Los participantes en esta condición también acceden a los materiales de iCBT y asisten a una sesión semanal de 30 minutos con un entrenador de salud mental capacitado para discutir el contenido de iCBT.
TMS es un método no invasivo de estimulación cerebral administrado por médicos en el Servicio Clínico y de Investigación de UCLA TMS. Es un tratamiento aprobado por la FDA para el trastorno depresivo mayor.
Otros nombres:
  • TMS
This Way Up es una terapia conductual cognitiva basada en Internet (iCBT) para la depresión y la ansiedad. Los participantes aprenden sobre los síntomas de depresión y ansiedad, así como estrategias conductuales para abordar estos síntomas. Los participantes reciben ejercicios de tarea diseñados para ayudarlos a participar en estas estrategias con regularidad.
Otros nombres:
  • iCBT
  • Por este camino
Comparador de placebos: Psicoeducación y TMS
Todos los participantes completan seis semanas de tratamiento TMS (cinco días a la semana) dentro de la Clínica TMS de UCLA. Los participantes en esta condición también acceden a materiales educativos sobre salud mental y asisten a una sesión semanal de 30 minutos con un entrenador de salud mental capacitado para discutir el contenido educativo.
TMS es un método no invasivo de estimulación cerebral administrado por médicos en el Servicio Clínico y de Investigación de UCLA TMS. Es un tratamiento aprobado por la FDA para el trastorno depresivo mayor.
Otros nombres:
  • TMS
Stories of the Mind es un programa educativo que está disponible gratuitamente a través del Public Broadcast Service (PBS). Los participantes ven testimonios en video en los que las personas describen sus experiencias personales a través de una variedad de problemas de salud mental.
Otros nombres:
  • Historias de la mente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-52, más alto indica mayores síntomas)
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-130, más alto indica síntomas más bajos)
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Escala de experiencia temporal de placer (TEPS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-108, más alto indica síntomas más bajos)
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-78, más alto indica mayores síntomas)
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
Cambio en los síntomas de ansiedad (rango = 0-21, más alto indica mayores síntomas)
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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