- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988619
iCBT con TMS en pacientes con MDD
Terapia conductual cognitiva basada en Internet combinada con estimulación magnética transcraneal para pacientes con trastorno depresivo mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos con trastorno depresivo mayor que reciben un tratamiento completo de TMS en la Clínica TMS de UCLA. La elegibilidad la determinan los médicos de TMS que son co-investigadores en este estudio.
Criterio de exclusión:
Cualquier indicación de implantes metálicos, embarazo, psicosis, trastornos del espectro autista, síndromes de dolor regional complejo, dependencia del uso de sustancias y comorbilidades que podrían interferir con la respuesta al tratamiento. Los criterios se evalúan mediante la entrevista MINI y la escala de depresión de Hamilton realizadas por entrevistadores capacitados y certificados. Los participantes no pueden participar si actualmente están completando la TCC fuera del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: iCBT y TMS
Todos los participantes completan seis semanas de tratamiento TMS (cinco días a la semana) dentro de la Clínica TMS de UCLA.
Los participantes en esta condición también acceden a los materiales de iCBT y asisten a una sesión semanal de 30 minutos con un entrenador de salud mental capacitado para discutir el contenido de iCBT.
|
TMS es un método no invasivo de estimulación cerebral administrado por médicos en el Servicio Clínico y de Investigación de UCLA TMS.
Es un tratamiento aprobado por la FDA para el trastorno depresivo mayor.
Otros nombres:
This Way Up es una terapia conductual cognitiva basada en Internet (iCBT) para la depresión y la ansiedad.
Los participantes aprenden sobre los síntomas de depresión y ansiedad, así como estrategias conductuales para abordar estos síntomas.
Los participantes reciben ejercicios de tarea diseñados para ayudarlos a participar en estas estrategias con regularidad.
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: Psicoeducación y TMS
Todos los participantes completan seis semanas de tratamiento TMS (cinco días a la semana) dentro de la Clínica TMS de UCLA.
Los participantes en esta condición también acceden a materiales educativos sobre salud mental y asisten a una sesión semanal de 30 minutos con un entrenador de salud mental capacitado para discutir el contenido educativo.
|
TMS es un método no invasivo de estimulación cerebral administrado por médicos en el Servicio Clínico y de Investigación de UCLA TMS.
Es un tratamiento aprobado por la FDA para el trastorno depresivo mayor.
Otros nombres:
Stories of the Mind es un programa educativo que está disponible gratuitamente a través del Public Broadcast Service (PBS).
Los participantes ven testimonios en video en los que las personas describen sus experiencias personales a través de una variedad de problemas de salud mental.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-52, más alto indica mayores síntomas)
|
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Escala de calificación de anhedonia dimensional (DARS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-130, más alto indica síntomas más bajos)
|
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Escala de experiencia temporal de placer (TEPS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-108, más alto indica síntomas más bajos)
|
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Inventario de Sintomatología Depresiva (IDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Cambio en los síntomas de depresión (rango = 0-78, más alto indica mayores síntomas)
|
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Cambio en los síntomas de ansiedad (rango = 0-21, más alto indica mayores síntomas)
|
Desde el inicio hasta el postratamiento (6 semanas), así como el seguimiento a los 6 y 9 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19000581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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