iCBT avec TMS chez les patients atteints de TDM
29 septembre 2025 mis à jour par: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Thérapie cognitivo-comportementale combinée basée sur Internet avec stimulation magnétique transcrânienne pour les patients atteints de trouble dépressif majeur
Le trouble dépressif majeur (TDM) est un diagnostic courant de santé mentale.
Bien qu'il existe de nombreuses approches pour le traitement du TDM, les traitements actuels du TDM ne réduisent souvent pas de manière substantielle les symptômes dépressifs chez les personnes nécessitant des soins.
Des recherches antérieures suggèrent que la combinaison de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la psychopharmacologie peut produire des résultats de traitement optimaux par rapport à l'utilisation de l'un ou l'autre traitement individuellement.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une approche de stimulation cérébrale prometteuse utilisée pour traiter le TDM, en particulier chez les patients présentant des symptômes résistants au traitement.
Comme les interventions psychopharmacologiques, la SMT peut produire des résultats de traitement optimaux lorsqu'elle est associée à la TCC.
Cependant, les protocoles TMS standard prennent beaucoup de temps, nécessitant généralement des visites quotidiennes chez le médecin pendant une heure sur six à huit semaines.
Par conséquent, un protocole CBT fourni par Internet peut augmenter les effets du TMS sans augmenter considérablement le fardeau du patient.
À cette fin, la présente étude évalue si un protocole combiné de TMS et de TCC fourni par Internet peut produire des résultats de traitement supérieurs par rapport au TMS seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Sujets atteints de trouble dépressif majeur qui reçoivent un traitement complet de TMS à la clinique UCLA TMS. L'éligibilité est déterminée par les médecins TMS qui sont co-investigateurs de cette étude.
Critère d'exclusion:
Toute indication d'implants métalliques, de grossesse, de psychose, de troubles du spectre autistique, de syndromes douloureux régionaux complexes, de dépendance à l'usage de substances et de comorbidités qui interféreraient avec la réponse au traitement. Les critères sont évalués à l'aide d'un entretien MINI et de l'échelle de dépression de Hamilton menés par des enquêteurs formés et certifiés. Les participants peuvent ne pas participer s'ils effectuent actuellement une TCC en dehors de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: iCBT et TMS
Tous les participants suivent six semaines de traitement TMS (cinq jours par semaine) au sein de la clinique UCLA TMS.
Les participants dans cette condition accèdent en outre au matériel iCBT et assistent à une session hebdomadaire de 30 minutes avec un coach en santé mentale formé pour discuter du contenu iCBT.
|
TMS est une méthode non invasive de stimulation cérébrale administrée par des médecins du service clinique et de recherche UCLA TMS.
C'est un traitement approuvé par la FDA pour le trouble dépressif majeur.
Autres noms:
This Way Up est une thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) basée sur Internet pour la dépression et l'anxiété.
Les participants apprennent les symptômes de la dépression et de l'anxiété, ainsi que les stratégies comportementales pour traiter ces symptômes.
Les participants reçoivent des devoirs conçus pour les aider à s'engager régulièrement dans ces stratégies.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Psychoéducation et TMS
Tous les participants suivent six semaines de traitement TMS (cinq jours par semaine) au sein de la clinique UCLA TMS.
Les participants dans cette condition accèdent en outre à du matériel éducatif sur la santé mentale et assistent à une session hebdomadaire de 30 minutes avec un coach en santé mentale formé pour discuter du contenu éducatif.
|
TMS est une méthode non invasive de stimulation cérébrale administrée par des médecins du service clinique et de recherche UCLA TMS.
C'est un traitement approuvé par la FDA pour le trouble dépressif majeur.
Autres noms:
Stories of the Mind est un programme éducatif disponible gratuitement via le Public Broadcast Service (PBS).
Les participants visionnent des témoignages vidéo dans lesquels les individus décrivent leurs expériences personnelles à travers une variété de problèmes de santé mentale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie (DARS)
Délai: De la ligne de base au post-traitement (6 semaines), ainsi qu'un suivi à 6 et 9 mois
|
Modification des symptômes de dépression (plage = 0-130, un chiffre plus élevé indique des symptômes plus faibles)
|
De la ligne de base au post-traitement (6 semaines), ainsi qu'un suivi à 6 et 9 mois
|
|
Échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: De la ligne de base au post-traitement (6 semaines), ainsi qu'un suivi à 6 et 9 mois
|
Modification des symptômes de dépression (plage = 0-108, un chiffre plus élevé indique des symptômes plus faibles)
|
De la ligne de base au post-traitement (6 semaines), ainsi qu'un suivi à 6 et 9 mois
|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: De la ligne de base à la post-traitement (6 semaines)
|
Changement des symptômes dépressifs (Échelle = 0-52, un score plus élevé indique des symptômes plus importants)
|
De la ligne de base à la post-traitement (6 semaines)
|
|
Inventaire de Symptomatologie Dépressive (IDS)
Délai: De la ligne de base à la post-traitement (6 semaines)
|
Changement des symptômes dépressifs (Échelle = 0-78, un score plus élevé indique des symptômes plus importants)
|
De la ligne de base à la post-traitement (6 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: De la ligne de base au post-traitement (6 semaines), ainsi qu'un suivi à 6 et 9 mois
|
Modification des symptômes d'anxiété (plage = 0-21, un chiffre plus élevé indique des symptômes plus importants)
|
De la ligne de base au post-traitement (6 semaines), ainsi qu'un suivi à 6 et 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19000581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .