iCBT z TMS u pacjentów z MDD
29 września 2025 zaktualizowane przez: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Połączona terapia poznawczo-behawioralna oparta na Internecie z przezczaszkową stymulacją magnetyczną u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest powszechną diagnozą zdrowia psychicznego.
Chociaż istnieje wiele podejść do leczenia MDD, obecne metody leczenia MDD często nie zmniejszają znacząco objawów depresyjnych u osób wymagających opieki.
Wcześniejsze badania sugerują, że połączenie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i psychofarmakologii może przynieść optymalne wyniki leczenia w porównaniu z zastosowaniem każdego z nich indywidualnie.
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to jedno z obiecujących podejść do stymulacji mózgu stosowane w leczeniu MDD, zwłaszcza u pacjentów z objawami opornymi na leczenie.
Podobnie jak interwencje psychofarmakologiczne, TMS może dawać optymalne wyniki leczenia w połączeniu z CBT.
Jednak standardowe protokoły TMS są czasochłonne i zazwyczaj wymagają codziennych wizyt lekarskich przez jedną godzinę trwającą od sześciu do ośmiu tygodni.
Dlatego protokół CBT dostarczany przez Internet może nasilać efekty TMS bez znacznego zwiększania obciążenia pacjenta.
W tym celu niniejsze badanie ocenia, czy połączony protokół TMS i CBT dostarczany przez Internet może dawać lepsze wyniki leczenia w porównaniu z samym TMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, którzy przechodzą pełny cykl leczenia TMS w Klinice TMS UCLA. Kwalifikowalność jest określana przez lekarzy TMS, którzy są współbadaczami tego badania.
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie wskazania dotyczące implantów metalowych, ciąża, psychozy, zaburzenia ze spektrum autyzmu, złożone regionalne zespoły bólowe, uzależnienie od substancji psychoaktywnych i choroby współistniejące, które mogłyby zakłócić odpowiedź na leczenie. Kryteria są oceniane za pomocą wywiadu MINI i skali depresji Hamiltona przeprowadzanych przez przeszkolonych i certyfikowanych ankieterów. Uczestnicy nie mogą brać udziału, jeśli obecnie wykonują CBT poza badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: iCBT i TMS
Wszyscy uczestnicy przechodzą sześć tygodni leczenia TMS (pięć dni w tygodniu) w klinice UCLA TMS.
Uczestnicy w tym stanie dodatkowo uzyskują dostęp do materiałów iCBT i uczestniczą w cotygodniowej sesji przez 30 minut z wyszkolonym trenerem zdrowia psychicznego w celu omówienia treści iCBT.
|
TMS jest nieinwazyjną metodą stymulacji mózgu stosowaną przez lekarzy w UCLA TMS Clinical and Research Service.
Jest to zatwierdzony przez FDA sposób leczenia dużych zaburzeń depresyjnych.
Inne nazwy:
This Way Up to internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) na depresję i lęki.
Uczestnicy poznają objawy depresji i lęku, a także behawioralne strategie radzenia sobie z tymi objawami.
Uczestnicy otrzymują zadania domowe, które mają pomóc im regularnie stosować te strategie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Psychoedukacja i TMS
Wszyscy uczestnicy przechodzą sześć tygodni leczenia TMS (pięć dni w tygodniu) w klinice UCLA TMS.
Uczestnicy w tym stanie dodatkowo uzyskują dostęp do materiałów edukacyjnych dotyczących zdrowia psychicznego i uczestniczą w cotygodniowej 30-minutowej sesji z wyszkolonym trenerem zdrowia psychicznego w celu omówienia treści edukacyjnych.
|
TMS jest nieinwazyjną metodą stymulacji mózgu stosowaną przez lekarzy w UCLA TMS Clinical and Research Service.
Jest to zatwierdzony przez FDA sposób leczenia dużych zaburzeń depresyjnych.
Inne nazwy:
Stories of the Mind to program edukacyjny, który jest bezpłatnie dostępny za pośrednictwem Public Broadcast Service (PBS).
Uczestnicy oglądają świadectwa wideo, w których poszczególne osoby opisują swoje osobiste doświadczenia dotyczące różnych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Anhedonii Wymiarowej (DARS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (6 tygodni), a także obserwacja po 6 i 9 miesiącach
|
Zmiana w objawach depresji (zakres = 0-130, wyższa oznacza słabsze objawy)
|
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (6 tygodni), a także obserwacja po 6 i 9 miesiącach
|
|
Skala Temporal Experience of Pleasure (TEPS)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (6 tygodni), a także obserwacja po 6 i 9 miesiącach
|
Zmiana w objawach depresji (zakres = 0-108, wyższa oznacza słabsze objawy)
|
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (6 tygodni), a także obserwacja po 6 i 9 miesiącach
|
|
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (6 tygodni)
|
Zmiana objawów depresji (Zakres = 0-52, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów)
|
Od wartości wyjściowej do pomiaru po leczeniu (6 tygodni)
|
|
Inwentarz Objawów Depresyjnych (IDS)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do po leczeniu (6 tygodni)
|
Zmiana objawów depresji (Zakres = 0-78, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów)
|
Od punktu wyjściowego do po leczeniu (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (6 tygodni), a także obserwacja po 6 i 9 miesiącach
|
Zmiana objawów lęku (zakres = 0-21, wyższa oznacza większe objawy)
|
Stan wyjściowy do okresu po leczeniu (6 tygodni), a także obserwacja po 6 i 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19000581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .