iCBT con TMS in pazienti con MDD
29 settembre 2025 aggiornato da: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet combinata con stimolazione magnetica transcranica per pazienti con disturbo depressivo maggiore
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una diagnosi comune di salute mentale.
Sebbene esistano molti approcci al trattamento del disturbo depressivo maggiore, gli attuali trattamenti del disturbo depressivo maggiore spesso non riducono sostanzialmente i sintomi depressivi tra coloro che necessitano di cure.
Ricerche precedenti suggeriscono che la combinazione della terapia cognitivo-comportamentale (CBT) e della psicofarmacologia può produrre risultati terapeutici ottimali rispetto all'uso di entrambi i trattamenti individualmente.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un promettente approccio di stimolazione cerebrale utilizzato per il trattamento della MDD, specialmente tra i pazienti con sintomi resistenti al trattamento.
Come gli interventi psicofarmacologici, la TMS può produrre risultati terapeutici ottimali se abbinata alla CBT.
Tuttavia, i protocolli TMS standard richiedono molto tempo e in genere richiedono visite mediche giornaliere per un'ora da sei a otto settimane.
Pertanto, un protocollo CBT fornito da Internet può aumentare gli effetti della TMS senza aumentare sostanzialmente il carico del paziente.
A tal fine, il presente studio valuta se un protocollo combinato di TMS e CBT fornito da Internet possa produrre risultati di trattamento superiori rispetto al solo TMS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con disturbo depressivo maggiore che stanno ricevendo un ciclo completo di trattamento TMS presso la clinica TMS dell'UCLA. L'ammissibilità è determinata dai medici TMS che sono co-ricercatori di questo studio.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi indicazione di impianti metallici, gravidanza, psicosi, disturbi dello spettro autistico, sindromi dolorose regionali complesse, dipendenza da uso di sostanze e comorbidità che potrebbero interferire con la risposta al trattamento. I criteri sono valutati utilizzando l'intervista MINI e la scala Hamilton Depression condotta da intervistatori qualificati e certificati. I partecipanti non possono partecipare se stanno attualmente completando la CBT al di fuori dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ICBT e TMS
Tutti i partecipanti completano sei settimane di trattamento TMS (cinque giorni alla settimana) all'interno della clinica TMS dell'UCLA.
I partecipanti in questa condizione accedono inoltre ai materiali iCBT e partecipano a una sessione settimanale di 30 minuti con un istruttore di salute mentale qualificato per discutere i contenuti iCBT.
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La TMS è un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale somministrato dai medici del servizio clinico e di ricerca TMS dell'UCLA.
È un trattamento approvato dalla FDA per il disturbo depressivo maggiore.
Altri nomi:
This Way Up è una terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (iCBT) per la depressione e l'ansia.
I partecipanti apprendono i sintomi della depressione e dell'ansia, nonché le strategie comportamentali per affrontare questi sintomi.
Ai partecipanti vengono forniti esercizi a casa progettati per aiutarli a impegnarsi regolarmente in queste strategie.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Psicoeducazione e TMS
Tutti i partecipanti completano sei settimane di trattamento TMS (cinque giorni alla settimana) all'interno della clinica TMS dell'UCLA.
I partecipanti a questa condizione accedono inoltre a materiali educativi sulla salute mentale e partecipano a una sessione settimanale di 30 minuti con un istruttore di salute mentale qualificato per discutere i contenuti educativi.
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La TMS è un metodo non invasivo di stimolazione cerebrale somministrato dai medici del servizio clinico e di ricerca TMS dell'UCLA.
È un trattamento approvato dalla FDA per il disturbo depressivo maggiore.
Altri nomi:
Stories of the Mind è un programma educativo disponibile gratuitamente tramite il Public Broadcast Service (PBS).
I partecipanti visualizzano testimonianze video in cui le persone descrivono le loro esperienze personali attraverso una varietà di problemi di salute mentale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dimensionale di valutazione dell'anedonia (DARS)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (6 settimane), nonché al follow-up a 6 e 9 mesi
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Variazione dei sintomi della depressione (intervallo = 0-130, più alto indica sintomi più bassi)
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Dal basale al post-trattamento (6 settimane), nonché al follow-up a 6 e 9 mesi
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Scala dell'esperienza temporale del piacere (TEPS)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (6 settimane), nonché al follow-up a 6 e 9 mesi
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Variazione dei sintomi della depressione (intervallo = 0-108, più alto indica sintomi più bassi)
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Dal basale al post-trattamento (6 settimane), nonché al follow-up a 6 e 9 mesi
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Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: Dalla baseline al post-trattamento (6 settimane)
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Variazione dei Sintomi della Depressione (Intervallo = 0-52, valori più alti indicano sintomi più gravi)
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Dalla baseline al post-trattamento (6 settimane)
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Inventario della Sintomatologia Depressiva (IDS)
Lasso di tempo: Da Basale a Post-Trattamento (6 settimane)
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Variazione dei Sintomi Depressivi (Intervallo = 0-78, valori più alti indicano sintomi maggiori)
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Da Basale a Post-Trattamento (6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (6 settimane), nonché al follow-up a 6 e 9 mesi
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Variazione dei sintomi di ansia (intervallo = 0-21, più alto indica sintomi maggiori)
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Dal basale al post-trattamento (6 settimane), nonché al follow-up a 6 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19000581
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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