iCBT met TMS bij patiënten met MDD
29 september 2025 bijgewerkt door: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Gecombineerde op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie met transcraniële magnetische stimulatie voor patiënten met depressieve stoornis
Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende diagnose van de geestelijke gezondheid.
Hoewel er veel benaderingen zijn voor de behandeling van MDD, verminderen de huidige behandelingen van MDD de depressieve symptomen bij mensen die zorg nodig hebben vaak niet substantieel.
Eerder onderzoek suggereert dat het combineren van cognitieve gedragstherapie (CGT) en psychofarmacologie optimale behandelingsresultaten kan opleveren in vergelijking met het gebruik van beide behandelingen afzonderlijk.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een veelbelovende benadering van hersenstimulatie die wordt gebruikt om MDD te behandelen, vooral bij patiënten met therapieresistente symptomen.
Net als psychofarmacologische interventies kan TMS optimale behandelresultaten opleveren in combinatie met CBT.
Standaard TMS-protocollen zijn echter tijdrovend en vereisen doorgaans dagelijkse doktersbezoeken gedurende een uur van zes tot acht weken.
Daarom kan een via internet geleverd CBT-protocol de effecten van TMS versterken zonder de patiënt aanzienlijk te belasten.
Daartoe beoordeelt de huidige studie of een gecombineerd TMS- en internet-geleverd CBT-protocol superieure behandelingsresultaten kan opleveren in vergelijking met TMS alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen met depressieve stoornis die een volledige TMS-behandeling ondergaan in de UCLA TMS Clinic. Geschiktheid wordt bepaald door TMS-artsen die mede-onderzoekers zijn in dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Alle indicaties van metalen implantaten, zwangerschap, psychose, autismespectrumstoornissen, complexe regionale pijnsyndromen, afhankelijkheid van middelengebruik en comorbiditeiten die de respons op de behandeling zouden verstoren. De criteria worden beoordeeld met behulp van het MINI-interview en de Hamilton Depression-schaal, uitgevoerd door getrainde en gecertificeerde interviewers. Deelnemers mogen niet deelnemen als ze momenteel buiten het onderzoek om CGT afronden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: iCBT en TMS
Alle deelnemers voltooien zes weken TMS-behandeling (vijf dagen per week) binnen de UCLA TMS Clinic.
Deelnemers in deze toestand hebben bovendien toegang tot iCBT-materiaal en wonen een wekelijkse sessie van 30 minuten bij met een getrainde geestelijke gezondheidscoach om iCBT-inhoud te bespreken.
|
TMS is een niet-invasieve methode van hersenstimulatie die wordt toegediend door artsen van de UCLA TMS Clinical and Research Service.
Het is een door de FDA goedgekeurde behandeling voor depressieve stoornis.
Andere namen:
This Way Up is een op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) voor depressie en angst.
Deelnemers leren over symptomen van depressie en angst, evenals gedragsstrategieën om deze symptomen aan te pakken.
Deelnemers krijgen huiswerkoefeningen die zijn ontworpen om hen te helpen deze strategieën regelmatig toe te passen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Psycho-educatie en TMS
Alle deelnemers voltooien zes weken TMS-behandeling (vijf dagen per week) binnen de UCLA TMS Clinic.
Deelnemers in deze toestand hebben bovendien toegang tot educatief materiaal over geestelijke gezondheid en wonen een wekelijkse sessie van 30 minuten bij met een getrainde GGZ-coach om educatieve inhoud te bespreken.
|
TMS is een niet-invasieve methode van hersenstimulatie die wordt toegediend door artsen van de UCLA TMS Clinical and Research Service.
Het is een door de FDA goedgekeurde behandeling voor depressieve stoornis.
Andere namen:
Stories of the Mind is een educatief programma dat gratis beschikbaar is via de Publieke Omroep (PBS).
Deelnemers bekijken videogetuigenissen waarin individuen hun persoonlijke ervaringen beschrijven met betrekking tot een verscheidenheid aan geestelijke gezondheidsproblemen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dimensionale anhedonie-beoordelingsschaal (DARS)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (6 weken), evenals follow-up na 6 en 9 maanden
|
Verandering in depressiesymptomen (bereik = 0-130, hoger duidt op lagere symptomen)
|
Basislijn tot postbehandeling (6 weken), evenals follow-up na 6 en 9 maanden
|
|
Tijdelijke ervaring van plezierschaal (TEPS)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (6 weken), evenals follow-up na 6 en 9 maanden
|
Verandering in depressiesymptomen (bereik = 0-108, hoger duidt op lagere symptomen)
|
Basislijn tot postbehandeling (6 weken), evenals follow-up na 6 en 9 maanden
|
|
Hamilton Depressie Schaal (HAM-D)
Tijdsspanne: Baseline tot na behandeling (6 weken)
|
Verandering in Depressiesymptomen (Bereik = 0-52, hoger duidt op meer symptomen)
|
Baseline tot na behandeling (6 weken)
|
|
Inventaris van Depressieve Symptomatologie (IDS)
Tijdsspanne: Baseline tot na behandeling (6 weken)
|
Verandering in depressiesymptomen (Bereik = 0-78, hoger duidt op meer symptomen)
|
Baseline tot na behandeling (6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn tot postbehandeling (6 weken), evenals follow-up na 6 en 9 maanden
|
Verandering in angstsymptomen (bereik = 0-21, hoger duidt op grotere symptomen)
|
Basislijn tot postbehandeling (6 weken), evenals follow-up na 6 en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19000581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .