Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iCBT TMS-sel MDD-s betegeknél

2024. április 17. frissítette: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles

Kombinált Internet-alapú kognitív viselkedésterápia transzkraniális mágneses stimulációval súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek számára

A Major Depressive Disorder (MDD) gyakori mentális egészségügyi diagnózis. Míg az MDD kezelésében számos megközelítés létezik, az MDD jelenlegi kezelései gyakran nem csökkentik lényegesen a depressziós tüneteket az ellátásra szorulók körében. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a kognitív-viselkedési terápia (CBT) és a pszichofarmakológia kombinálása optimális kezelési eredményeket eredményezhet, összehasonlítva bármelyik kezelés egyéni alkalmazásával. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) az egyik ígéretes agyi stimulációs megközelítés, amelyet az MDD kezelésére alkalmaznak, különösen a kezelésre rezisztens tünetekkel rendelkező betegek körében. A pszichofarmakológiai beavatkozásokhoz hasonlóan a TMS is optimális kezelési eredményeket eredményezhet, ha a CBT-vel párosul. A szabványos TMS-protokollok azonban időigényesek, és jellemzően napi 6-8 hétig tartó orvoslátogatást tesznek szükségessé. Ezért az interneten átadott CBT protokoll fokozhatja a TMS hatásait anélkül, hogy jelentősen növelné a betegek terheit. Ebből a célból a jelen tanulmány felméri, hogy a kombinált TMS és az interneten átadott CBT protokoll jobb kezelési eredményeket eredményezhet-e, mint az önmagában alkalmazott TMS.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • UCLA TMS Clinical and Research Service

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Major depresszív zavarban szenvedő alanyok, akik teljes TMS-kezelésben részesülnek az UCLA TMS klinikáján. A jogosultságot a TMS orvosai határozzák meg, akik a vizsgálat társvizsgálói.

Kizárási kritériumok:

Fémimplantátumokra, terhességre, pszichózisra, autizmus spektrum zavarokra, összetett regionális fájdalomszindrómákra, szerhasználat-függőségre és társbetegségekre utaló jelek, amelyek befolyásolhatják a kezelési választ. A kritériumokat a MINI interjú és a Hamilton-depresszió skála segítségével értékelik, amelyet képzett és minősített kérdezőbiztosok végeznek. A résztvevők nem vehetnek részt, ha éppen a tanulmányon kívül végzik el a CBT-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: iCBT és TMS
Minden résztvevő hathetes TMS-kezelést végez (heti öt nap) az UCLA TMS Klinikán belül. Az ebben az állapotban lévő résztvevők emellett hozzáférnek az iCBT anyagokhoz, és heti 30 perces foglalkozáson vesznek részt egy képzett mentális egészségügyi edzővel, hogy megvitassák az iCBT tartalmat.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A TMS egy nem invazív agystimulációs módszer, amelyet az UCLA TMS Klinikai és Kutatási Szolgálatának orvosai alkalmaznak. Ez az FDA által jóváhagyott kezelés a súlyos depressziós rendellenességek kezelésére.
Más nevek:
  • TMS
Viselkedési: Internet-alapú kognitív viselkedésterápia
A This Way Up egy internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) a depresszió és a szorongás kezelésére. A résztvevők megismerkednek a depresszió és a szorongás tüneteivel, valamint viselkedési stratégiákkal e tünetek kezelésére. A résztvevőket házi feladatokkal látják el, amelyek célja, hogy segítsenek nekik rendszeresen részt venni ezekben a stratégiákban.
Más nevek:
  • iCBT
  • This Way Up
Placebo Comparator: Pszichoedukáció és TMS
Minden résztvevő hathetes TMS-kezelést végez (heti öt nap) az UCLA TMS Klinikán belül. Az ebben az állapotban lévő résztvevők emellett hozzáférhetnek a mentális egészséggel kapcsolatos oktatási anyagokhoz, és heti 30 perces foglalkozáson vesznek részt egy képzett mentális egészségügyi edzővel, hogy megvitassák az oktatási tartalmat.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A TMS egy nem invazív agystimulációs módszer, amelyet az UCLA TMS Klinikai és Kutatási Szolgálatának orvosai alkalmaznak. Ez az FDA által jóváhagyott kezelés a súlyos depressziós rendellenességek kezelésére.
Más nevek:
  • TMS
Viselkedési: Pszichoedukáció
A Stories of the Mind egy oktatási program, amely ingyenesen elérhető a Public Broadcast Service (PBS) szolgáltatáson keresztül. A résztvevők videóbeszámolókat néznek meg, amelyekben az egyének leírják személyes tapasztalataikat különféle mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatban.
Más nevek:
  • Az elme történetei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HAM-D)
Időkeret: Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
Változás a depressziós tünetekben (tartomány = 0-52, a magasabb nagyobb tüneteket jelez)
Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
Dimenziós Anhedonia-értékelési skála (DARS)
Időkeret: Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
Változás a depressziós tünetekben (tartomány = 0-130, a magasabb alacsonyabb tüneteket jelez)
Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
Időbeli élvezeti élmény skála (TEPS)
Időkeret: Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
Változás a depressziós tünetekben (tartomány = 0-108, a magasabb alacsonyabb tüneteket jelez)
Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
A depressziós tünetek jegyzéke (IDS)
Időkeret: Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
Változás a depressziós tünetekben (tartomány = 0-78, a magasabb nagyobb tüneteket jelez)
Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés
Változás a szorongásos tünetekben (Tartomány = 0-21, a magasabb nagyobb tüneteket jelez)
Kiindulás az utókezelésig (6 hét), valamint 6 hónapos és 9 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19000581

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Transzkraniális mágneses stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel