Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

иКПТ с ТМС у пациентов с БДР

17 апреля 2024 г. обновлено: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles

Комбинированная интернет-когнитивно-поведенческая терапия с транскраниальной магнитной стимуляцией для пациентов с большим депрессивным расстройством

Большое депрессивное расстройство (БДР) является распространенным диагнозом психического здоровья. Несмотря на то, что существует множество подходов к лечению БДР, современные методы лечения БДР часто существенно не уменьшают депрессивные симптомы у тех, кто нуждается в уходе. Предыдущие исследования показывают, что сочетание когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и психофармакологии может дать оптимальные результаты лечения по сравнению с использованием любого из методов лечения по отдельности. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) является одним из многообещающих подходов к стимуляции мозга, используемых для лечения БДР, особенно у пациентов с резистентными к лечению симптомами. Подобно психофармакологическим вмешательствам, ТМС может давать оптимальные результаты лечения в сочетании с КПТ. Однако стандартные протоколы ТМС отнимают много времени и обычно требуют ежедневных визитов к врачу в течение одного часа в течение шести-восьми недель. Таким образом, интернет-протокол КПТ может усиливать эффекты ТМС без существенного увеличения нагрузки на пациента. С этой целью в настоящем исследовании оценивается, может ли комбинированный протокол ТМС и интернет-КПТ давать лучшие результаты лечения по сравнению с одной только ТМС.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Субъекты с большим депрессивным расстройством, которые проходят полный курс лечения ТМС в клинике ТМС Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Право на участие определяется врачами ТМС, которые являются соисследователями этого исследования.

Критерий исключения:

Любые признаки металлических имплантатов, беременность, психоз, расстройства аутистического спектра, комплексные регионарные болевые синдромы, зависимость от употребления психоактивных веществ и сопутствующие заболевания, которые могут помешать ответу на лечение. Критерии оцениваются с использованием интервью MINI и шкалы депрессии Гамильтона, проводимой обученными и сертифицированными интервьюерами. Участники не могут участвовать, если они в настоящее время проходят КПТ вне исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: iCBT и ТМС
Все участники проходят шестинедельный курс лечения ТМС (пять дней в неделю) в клинике ТМС Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Участники в этом состоянии дополнительно получают доступ к материалам iCBT и посещают еженедельные 30-минутные занятия с обученным тренером по психическому здоровью для обсуждения содержания iCBT.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
ТМС — это неинвазивный метод стимуляции мозга, применяемый врачами Клинико-исследовательской службы ТМС Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Это одобренный FDA препарат для лечения большого депрессивного расстройства.
Другие имена:
  • ТМС
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета
This Way Up — это интернет-когнитивная поведенческая терапия (iCBT) для лечения депрессии и тревоги. Участники узнают о симптомах депрессии и тревоги, а также о поведенческих стратегиях для устранения этих симптомов. Участникам предоставляются домашние задания, призванные помочь им регулярно применять эти стратегии.
Другие имена:
  • iCBT
  • Этой стороной вверх
Плацебо Компаратор: Психообразование и ТМС
Все участники проходят шестинедельный курс лечения ТМС (пять дней в неделю) в клинике ТМС Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Участники в этом состоянии дополнительно получают доступ к учебным материалам о психическом здоровье и посещают еженедельные 30-минутные занятия с обученным тренером по психическому здоровью для обсуждения образовательного содержания.
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
ТМС — это неинвазивный метод стимуляции мозга, применяемый врачами Клинико-исследовательской службы ТМС Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Это одобренный FDA препарат для лечения большого депрессивного расстройства.
Другие имена:
  • ТМС
Поведенческий: Психообразование
Stories of the Mind — это образовательная программа, которая находится в свободном доступе через Службу общественного вещания (PBS). Участники просматривают видеоотзывы, в которых люди описывают свой личный опыт, связанный с различными проблемами психического здоровья.
Другие имена:
  • Истории разума

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Изменение симптомов депрессии (диапазон = 0–52, выше соответствует более выраженным симптомам)
От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Шкала оценки размерной ангедонии (DARS)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Изменение симптомов депрессии (диапазон = 0–130, более высокий показатель указывает на более слабые симптомы)
От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Шкала временного опыта удовольствия (TEPS)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Изменение симптомов депрессии (диапазон = 0–108, более высокий показатель указывает на более слабые симптомы)
От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Опись депрессивной симптоматики (IDS)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Изменение симптомов депрессии (диапазон = 0–78, выше соответствует более выраженным симптомам)
От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.
Изменение симптомов тревоги (диапазон = 0–21, выше соответствует более выраженным симптомам)
От исходного уровня до периода после лечения (6 недель), а также последующее наблюдение через 6 и 9 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19000581

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться