MDD 환자에서 TMS를 사용한 iCBT
2025년 9월 29일 업데이트: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
주요 우울 장애 환자를 위한 경두개 자기 자극과 결합된 인터넷 기반 인지 행동 치료
주요 우울 장애(MDD)는 일반적인 정신 건강 진단입니다.
주요우울증 치료에 대한 많은 접근법이 있지만 현재의 주요우울증 치료는 치료가 필요한 사람들의 우울 증상을 실질적으로 감소시키지 못하는 경우가 많습니다.
이전 연구에서는 인지 행동 요법(CBT)과 정신약리학을 결합하면 각 치료법을 개별적으로 사용하는 것에 비해 최적의 치료 결과를 얻을 수 있다고 제안합니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 MDD를 치료하는 데 사용되는 유망한 뇌 자극 접근법 중 하나로, 특히 치료 저항성 증상이 있는 환자에게 적용됩니다.
정신약리학적 개입과 마찬가지로 TMS는 CBT와 함께 사용할 때 최적의 치료 결과를 생성할 수 있습니다.
그러나 표준 TMS 프로토콜은 시간 집약적이며 일반적으로 6~8주 동안 1시간 동안 매일 의사를 방문해야 합니다.
따라서 인터넷으로 제공되는 CBT 프로토콜은 환자의 부담을 크게 증가시키지 않으면서 TMS의 효과를 증대시킬 수 있습니다.
이를 위해 본 연구는 결합된 TMS와 인터넷 전달 CBT 프로토콜이 TMS 단독에 비해 우수한 치료 결과를 생성할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
UCLA TMS 클리닉에서 전체 과정의 TMS 치료를 받고 있는 주요 우울 장애가 있는 피험자. 적격성은 이 연구의 공동 조사자인 TMS 의사에 의해 결정됩니다.
제외 기준:
금속 임플란트, 임신, 정신병, 자폐 스펙트럼 장애, 복합 부위 통증 증후군, 물질 사용 의존 및 치료 반응을 방해하는 동반 질환의 징후. 기준은 훈련되고 인증된 면접관이 수행하는 MINI 면접 및 Hamilton Depression 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 현재 연구 외부에서 CBT를 완료하는 경우 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: iCBT 및 TMS
모든 참가자는 UCLA TMS 클리닉에서 6주간의 TMS 치료(주당 5일)를 완료합니다.
이 상태의 참가자는 iCBT 자료에 추가로 액세스하고 iCBT 콘텐츠에 대해 논의하기 위해 훈련된 정신 건강 코치와 함께 30분 동안 주간 세션에 참석합니다.
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TMS는 UCLA TMS 임상 및 연구 서비스의 의사가 관리하는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
주요 우울 장애에 대해 FDA 승인을 받은 치료제입니다.
다른 이름들:
This Way Up은 우울증과 불안에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)입니다.
참가자는 우울증 및 불안 증상과 이러한 증상을 해결하기 위한 행동 전략에 대해 배웁니다.
참가자들에게는 정기적으로 이러한 전략에 참여할 수 있도록 고안된 숙제 연습이 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 심리 교육 및 TMS
모든 참가자는 UCLA TMS 클리닉에서 6주간의 TMS 치료(주당 5일)를 완료합니다.
이 상태의 참가자는 정신 건강에 대한 교육 자료에 추가로 액세스하고 훈련된 정신 건강 코치와 함께 30분 동안 주간 세션에 참석하여 교육 내용을 논의합니다.
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TMS는 UCLA TMS 임상 및 연구 서비스의 의사가 관리하는 비침습적 뇌 자극 방법입니다.
주요 우울 장애에 대해 FDA 승인을 받은 치료제입니다.
다른 이름들:
Stories of the Mind는 PBS(Public Broadcast Service)를 통해 무료로 제공되는 교육 프로그램입니다.
참가자는 개인이 다양한 정신 건강 문제에 대한 개인적인 경험을 설명하는 비디오 추천서를 봅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차원적 무쾌감 평가 척도(DARS)
기간: 치료 후 기준선(6주)과 6개월 및 9개월 후속 조치
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우울증 증상의 변화(범위 = 0-130, 높을수록 증상이 낮음)
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치료 후 기준선(6주)과 6개월 및 9개월 후속 조치
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즐거움 척도의 시간적 경험(TEPS)
기간: 치료 후 기준선(6주)과 6개월 및 9개월 후속 조치
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우울증 증상의 변화(범위 = 0-108, 높을수록 증상이 낮음)
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치료 후 기준선(6주)과 6개월 및 9개월 후속 조치
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해밀턴 우울증 평가 척도 (HAM-D)
기간: 베이스라인부터 치료 후(6주)까지
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우울증 증상 변화 (범위 = 0-52, 높을수록 증상이 심함)
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베이스라인부터 치료 후(6주)까지
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우울 증상 인벤토리 (IDS)
기간: 기초선에서 치료 후(6주)까지
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우울증 증상 변화 (범위 = 0-78, 높을수록 증상이 더 심함)
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기초선에서 치료 후(6주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애(GAD-7)
기간: 치료 후 기준선(6주)과 6개월 및 9개월 후속 조치
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불안 증상의 변화(범위 = 0-21, 높을수록 증상이 심함을 나타냄)
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치료 후 기준선(6주)과 6개월 및 9개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .