iCBT mit TMS bei Patienten mit MDD
29. September 2025 aktualisiert von: Ben Rosenberg, University of California, Los Angeles
Kombinierte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie mit transkranieller Magnetstimulation für Patienten mit schwerer depressiver Störung
Eine schwere depressive Störung (MDD) ist eine häufige Diagnose der psychischen Gesundheit.
Obwohl es viele Ansätze zur Behandlung von MDD gibt, reduzieren aktuelle Behandlungen von MDD die depressiven Symptome bei Pflegebedürftigen häufig nicht wesentlich.
Frühere Untersuchungen legen nahe, dass die Kombination von kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Psychopharmakologie im Vergleich zur Einzelanwendung beider Behandlungen zu optimalen Behandlungsergebnissen führen kann.
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist ein vielversprechender Ansatz zur Hirnstimulation zur Behandlung von MDD, insbesondere bei Patienten mit behandlungsresistenten Symptomen.
Wie psychopharmakologische Interventionen kann TMS in Kombination mit CBT zu optimalen Behandlungsergebnissen führen.
Standard-TMS-Protokolle sind jedoch zeitintensiv und erfordern in der Regel tägliche Arztbesuche für eine Stunde über einen Zeitraum von sechs bis acht Wochen.
Daher kann ein über das Internet bereitgestelltes CBT-Protokoll die Wirkung von TMS verstärken, ohne die Belastung für den Patienten wesentlich zu erhöhen.
Zu diesem Zweck untersucht die vorliegende Studie, ob eine Kombination aus TMS und einem über das Internet bereitgestellten CBT-Protokoll im Vergleich zu TMS allein zu besseren Behandlungsergebnissen führen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA TMS Clinical and Research Service
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen mit einer schweren depressiven Störung, die eine vollständige TMS-Behandlung in der TMS-Klinik der UCLA erhalten. Die Eignung wird von TMS-Ärzten bestimmt, die an dieser Studie mitwirken.
Ausschlusskriterien:
Alle Hinweise auf Metallimplantate, Schwangerschaft, Psychose, Autismus-Spektrum-Störungen, komplexe regionale Schmerzsyndrome, Substanzabhängigkeit und Komorbiditäten, die das Ansprechen auf die Behandlung beeinträchtigen würden. Die Kriterien werden anhand von MINI-Interviews und der Hamilton-Depressionsskala bewertet, die von geschulten und zertifizierten Interviewern durchgeführt werden. Teilnehmer dürfen nicht teilnehmen, wenn sie derzeit außerhalb der Studie eine kognitive Verhaltenstherapie absolvieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: iCBT und TMS
Alle Teilnehmer absolvieren eine sechswöchige TMS-Behandlung (fünf Tage pro Woche) in der UCLA TMS Clinic.
Teilnehmer mit dieser Erkrankung greifen zusätzlich auf iCBT-Materialien zu und nehmen an einer wöchentlichen 30-minütigen Sitzung mit einem ausgebildeten Mental-Health-Coach teil, um iCBT-Inhalte zu besprechen.
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TMS ist eine nichtinvasive Methode der Hirnstimulation, die von Ärzten des UCLA TMS Clinical and Research Service durchgeführt wird.
Es handelt sich um eine von der FDA zugelassene Behandlung der schweren depressiven Störung.
Andere Namen:
This Way Up ist eine internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) gegen Depressionen und Angstzustände.
Die Teilnehmer erfahren etwas über Depressions- und Angstsymptome sowie Verhaltensstrategien zur Bewältigung dieser Symptome.
Den Teilnehmern werden Hausaufgaben zur Verfügung gestellt, die ihnen helfen sollen, diese Strategien regelmäßig anzuwenden.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Psychoedukation und TMS
Alle Teilnehmer absolvieren eine sechswöchige TMS-Behandlung (fünf Tage pro Woche) in der UCLA TMS Clinic.
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten zusätzlich Zugang zu Lehrmaterialien zum Thema psychische Gesundheit und nehmen an einer wöchentlichen 30-minütigen Sitzung mit einem ausgebildeten Coach für psychische Gesundheit teil, um die Lehrinhalte zu besprechen.
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TMS ist eine nichtinvasive Methode der Hirnstimulation, die von Ärzten des UCLA TMS Clinical and Research Service durchgeführt wird.
Es handelt sich um eine von der FDA zugelassene Behandlung der schweren depressiven Störung.
Andere Namen:
Stories of the Mind ist ein Bildungsprogramm, das über den Public Broadcast Service (PBS) frei verfügbar ist.
Die Teilnehmer sehen sich Video-Testimonials an, in denen Einzelpersonen ihre persönlichen Erfahrungen mit einer Vielzahl von psychischen Problemen beschreiben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dimensionale Anhedonie-Bewertungsskala (DARS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (6 Wochen) sowie 6- und 9-monatige Nachuntersuchung
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Veränderung der Depressionssymptome (Bereich = 0–130, höher bedeutet geringere Symptome)
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Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (6 Wochen) sowie 6- und 9-monatige Nachuntersuchung
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Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (6 Wochen) sowie 6- und 9-monatige Nachuntersuchung
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Veränderung der Depressionssymptome (Bereich = 0–108, höher bedeutet geringere Symptome)
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Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (6 Wochen) sowie 6- und 9-monatige Nachuntersuchung
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Hamilton-Depressions-Skala (HAM-D)
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung (6 Wochen)
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Veränderung der Depressionssymptome (Bereich = 0-52, höhere Werte deuten auf stärkere Symptome hin)
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Baseline bis Nachbehandlung (6 Wochen)
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Inventar depressiver Symptomatologie (IDS)
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung (6 Wochen)
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Veränderung der Depressionssymptome (Bereich = 0-78, höhere Werte deuten auf stärkere Symptome hin)
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Baseline bis Nachbehandlung (6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (6 Wochen) sowie 6- und 9-monatige Nachuntersuchung
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Veränderung der Angstsymptome (Bereich = 0–21, höher bedeutet stärkere Symptome)
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Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (6 Wochen) sowie 6- und 9-monatige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19000581
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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