胸部手術患者における DLT 挿管用の McGrath 喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較。
2023年8月9日 更新者：Sadique Ali、Aga Khan University
胸部手術を受ける患者におけるダブルルーメンチューブ挿管のためのマクグラス喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡の比較、前向きランダム化対照試験
この RCT の目的は、胸部手術を受ける患者において、マクグラス喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡の結果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 最初の試行での挿管成功率と
- 各デバイスに必要な挿管時間。 参加者はインフォームドコンセントに署名する必要があり、グループ A: Macintosh (DL) グループ B: McGrath (VL) の 2 つのグループに分けられます。 研究者は、グループ A: Macintosh (DL) とグループ B: McGrath (VL) で比較します。 ）最初の試行での挿管の成功率と、各デバイスで必要な挿管に必要な時間の違い。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sadique Wadho, MBBS
- 電話番号：+923322792932
- メール：sadique.ali@aku.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khalid Samad, MBBS, FCPS
- 電話番号：+923343311603
- メール：khalid.samad@aku.edu
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Aga Khan University Hospital
-
コンタクト：
- sadique Wadho, MBBS
- 電話番号：+923322792932
- メール：sadique.ali@aku.edu
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コンタクト：
- Khalid Samad, MBBS. FCPS
- 電話番号：+923343311603
- メール：khalid.samad@aku.edu
-
主任研究者：
- sadique Wadho, MBBS
-
主任研究者：
- Khalid Samad, MBBS, FCPS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) I、II、III
- 片肺換気を必要とする待機的胸部手術患者。
除外基準:
- 迅速なシーケンス導入を必要とする患者
- 胸部X線検査で気道の構造上の問題がある患者
- 困難な挿管の病歴
計画された気管切開 \ 気管切開の存在
- BMIが35kg/m2を超える患者。 逆流・誤嚥のリスクがある人
- 予想される気道確保困難 (マランパティ IV)
- 既存の喉の痛みまたは嗄れ声、または最近の呼吸器感染症（15日未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
|
従来の喉頭鏡。
バッテリー駆動で、光源を内蔵した取り外し可能な Macintosh ブレードが付いています。
|
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アクティブコンパレータ：グループB
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高解像度ビデオカメラと、ブレードの円錐端に光源を備え、声門を直接および間接的に観察できるビデオ喉頭鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダブル ルーメン チューブ (DLT) を正しく配置するのに必要な時間。
時間枠：介入期間中
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喉頭鏡検査中、ダブルルーメンチューブ（DLT）を留置している間、カプノグラフに呼気終末二酸化炭素が現れるまでの時間を秒単位で測定します。
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介入期間中
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最初の試行で挿管に成功。
時間枠：介入直後。
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喉頭鏡が挿入される回数。
|
介入直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。