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Comparaison entre les laryngoscopes McGrath et Macintosh pour l'intubation DLT chez les patients en chirurgie thoracique.

9 août 2023 mis à jour par: Sadique Ali, Aga Khan University

Comparaison entre les laryngoscopes McGrath et Macintosh pour l'intubation par tube à double lumière chez les patients subissant une chirurgie thoracique, un essai prospectif randomisé contrôlé

L'objectif de cet ECR est de comparer les résultats avec les laryngoscopes McGrath vs Macintosh chez les patients subissant une chirurgie thoracique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont,

  1. Taux d'intubation réussie à la première tentative et
  2. Temps d'intubation requis avec chaque appareil. Les participants sont tenus de signer le consentement éclairé pour, ils seront placés en deux groupes, Groupe A : Macintosh (DL) Groupe B : McGrath (VL) Les chercheurs compareront dans le groupe A : Macintosh (DL) et le groupe B : McGrath (VL ) les différences de taux d'intubation réussie à la première tentative et de temps d'intubation requis avec chaque appareil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Recrutement
        • Aga Khan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Chercheur principal:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
  • Patients en chirurgie thoracique élective, nécessitant une ventilation pulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une induction en séquence rapide
  • Patients présentant un problème structurel des voies respiratoires à la radiographie thoracique
  • Antécédents d'intubation difficile

  • Trachéotomie planifiée \ la présence d'une trachéotomie

    • Patients avec un IMC > 35 kg\m2. Qui à risque de régurgitation\ Aspiration
    • Voies respiratoires difficiles anticipées (Mallampati IV)
    • Mal de gorge ou enrouement préexistant, ou infection respiratoire récente (<15 jours)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Dispositif: Laryngoscope Macintosh (DL)
Un laryngoscope conventionnel. Il est alimenté par batterie, avec une lame Macintosh détachable qui contient une source de lumière.
Comparateur actif: Groupe B
Dispositif: Laryngoscope McGrath (LV)
Un laryngoscope vidéo doté d'une caméra vidéo haute résolution et d'une source lumineuse à l'extrémité conique de la lame permettant une visualisation directe et indirecte de la glotte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps requis pour le placement correct du tube à double lumière (DLT).
Délai: Pendant la période d'intervention
Le temps sera mesuré en secondes pendant la laryngoscopie lors du placement du tube à double lumière (DLT) jusqu'à l'apparition du dioxyde de carbone de fin d'expiration sur le capnographe.
Pendant la période d'intervention
Intubation réussie du premier coup.
Délai: immédiatement après l'intervention.
Le nombre de fois que le laryngoscope sera inséré.
immédiatement après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-7215-21602

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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