Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem McGrath og Macintosh laryngoskoper til DLT-intubation hos patienter med thoraxkirurgi.

9. august 2023 opdateret af: Sadique Ali, Aga Khan University

Sammenligning mellem McGrath- og Macintosh-laryngoskoper til dobbeltlumen-rørintubation hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne RCT er at sammenligne resultatet med McGrath vs Macintosh laryngoskoper blandt patienter, der gennemgår thoraxkirurgi. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er,

  1. Rate for vellykket intubation ved første forsøg og
  2. Tid til intubation påkrævet med hver enhed. Deltagerne skal underskrive det informerede samtykke for, de vil blive placeret i to grupper, gruppe A: Macintosh (DL) Gruppe B: McGrath (VL) Forskere vil sammenligne i gruppe A: Macintosh (DL) og gruppe B: McGrath (VL) ) forskellene i hastigheden for vellykket intubation ved første forsøg og tidspunkt for intubation, der kræves med hver enhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Ledende efterforsker:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status (ASA) I, II, III
  • Elektive thoraxkirurgiske patienter, der kræver én lungeventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der kræver hurtig sekvensinduktion
  • Patienter med et strukturelt problem i luftvejene på røntgen af ​​thorax
  • Historie om vanskelig intubation

  • Planlagt trakeostomi \ tilstedeværelsen af ​​en trakeostomi

    • Patienter med et BMI >35 kg\m2. Hvem risikerer opstød\ Aspiration
    • Forventet vanskelig luftvej (Mallampati IV)
    • Eksisterende ondt i halsen eller hæshed eller nylig luftvejsinfektion (<15 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Enhed: MaCintosh Laryngoscope (DL)
Et konventionelt laryngoskop. Den er batteridrevet, med en aftagelig MaCintosh-klinge, der indeholder en lyskilde.
Aktiv komparator: Gruppe B
Enhed: McGrath Laryngoscope (VL)
Et video-laryngoskop, der har et videokamera i høj opløsning og en lyskilde i kegleenden af ​​bladet, der giver mulighed for direkte og indirekte visning af glottis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, der kræves for korrekt placering af Double Lumen Tube (DLT).
Tidsramme: I interventionsperioden
Tiden vil blive målt i sekunder under laryngoskopi, mens du placerer Double Lumen Tube (DLT) indtil forekomsten af ​​endetidalkuldioxid på kapnografen.
I interventionsperioden
Vellykket intubation ved første forsøg.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet.
Antallet af gange laryngoskopet vil blive indsat.
umiddelbart efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-7215-21602

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracale neoplasmer

Kliniske forsøg med MaCintosh Laryngoscope (DL)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner