Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laryngoskopów McGrath i Macintosh do intubacji DLT u pacjentów torakochirurgicznych.

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sadique Ali, Aga Khan University

Porównanie laryngoskopów McGrath i Macintosh do intubacji przez rurkę dwukanałową u pacjentów poddawanych operacji klatki piersiowej, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego RCT jest porównanie wyników laryngoskopów McGrath i Macintosh wśród pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Wskaźnik udanej intubacji przy pierwszej próbie i
  2. Wymagany czas intubacji z każdym urządzeniem. Uczestnicy są zobowiązani do podpisania świadomej zgody, zostaną umieszczeni w dwóch grupach, Grupa A: Macintosh (DL) Grupa B: McGrath (VL) Badacze porównają w Grupie A: Macintosh (DL) i Grupie B: McGrath (VL) ) różnice we wskaźniku pomyślnej intubacji przy pierwszej próbie i wymaganym czasie intubacji dla każdego urządzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Główny śledczy:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I, II, III
  • Pacjenci po planowych operacjach klatki piersiowej, wymagający wentylacji jednego płuca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej
  • Pacjenci z problemem strukturalnym w drogach oddechowych na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
  • Historia trudnej intubacji

  • Planowana tracheostomia \ obecność tracheostomii

    • Pacjenci z BMI >35 kg\m2. Kto jest zagrożony regurgitacją\ Aspiracja
    • Przewidywane trudne drogi oddechowe (Mallampati IV)
    • Istniejący wcześniej ból gardła lub chrypka lub niedawna infekcja dróg oddechowych (<15 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Urządzenie: Laryngoskop MaCintosh (DL)
Tradycyjny laryngoskop. Jest zasilany bateryjnie, z odłączanym ostrzem Macintosh, które zawiera źródło światła.
Aktywny komparator: Grupa B
Urządzenie: Laryngoskop McGrath (VL)
Wideolaryngoskop wyposażony w kamerę wideo o wysokiej rozdzielczości i źródło światła na końcu stożka łopatki, umożliwiające bezpośrednie i pośrednie oglądanie głośni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do prawidłowego umieszczenia rurki o podwójnym świetle (DLT).
Ramy czasowe: W okresie interwencji
Czas będzie mierzony w sekundach podczas laryngoskopii podczas umieszczania rurki o podwójnym świetle (DLT) do pojawienia się końcowo-wydechowego dwutlenku węgla na kapnografie.
W okresie interwencji
Udana intubacja przy pierwszej próbie.
Ramy czasowe: zaraz po interwencji.
Liczba wkładań laryngoskopu.
zaraz po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-7215-21602

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj