Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání laryngoskopů McGrath a Macintosh pro intubaci DLT u pacientů po hrudní chirurgii.

9. srpna 2023 aktualizováno: Sadique Ali, Aga Khan University

Srovnání mezi McGrathovy a Macintosh laryngoskopy pro dvoulumenovou trubicovou intubaci u pacientů podstupujících hrudní chirurgii, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této RCT je porovnat výsledky s laryngoskopy McGrath vs. Macintosh u pacientů podstupujících hrudní chirurgii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou

  1. Míra úspěšné intubace na první pokus a
  2. Čas na intubaci požadovaný s každým zařízením. Účastníci musí podepsat informovaný souhlas, budou rozděleni do dvou skupin, Skupina A: Macintosh (DL) Skupina B: McGrath (VL) Výzkumníci budou porovnávat ve skupině A: Macintosh (DL) a skupině B: McGrath (VL ) rozdíly v míře úspěšné intubace při prvním pokusu a době potřebné pro intubaci s každým zařízením.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II, III
  • Pacienti s elektivní hrudní chirurgií, vyžadující jednu plicní ventilaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vyžadující rychlou indukci sekvence
  • Pacienti se strukturálním problémem v dýchacích cestách na rentgenovém snímku hrudníku
  • Historie obtížné intubace

  • Plánovaná tracheostomie \ přítomnost tracheostomie

    • Pacienti s BMI >35 kg\m2. Komu hrozí regurgitace\ Aspirace
    • Předpokládané potíže s dýchacími cestami (Mallampati IV)
    • Již existující bolest v krku nebo chrapot nebo nedávná infekce dýchacích cest (<15 dní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Přístroj: Laryngoskop MaCintosh (DL)
Klasický laryngoskop. Je na baterie, s odnímatelnou čepelí MaCintosh, která obsahuje zdroj světla.
Aktivní komparátor: Skupina B
Přístroj: McGrath Laryngoskop (VL)
Videolaryngoskop, který má videokameru s vysokým rozlišením a světelný zdroj na kuželovém konci čepele umožňující přímé i nepřímé pozorování glottis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný pro správné umístění trubice s dvojitým lumenem (DLT).
Časové okno: Během období zásahu
Čas bude měřen v sekundách během laryngoskopie při umístění dvojité lumenové trubice (DLT), dokud se na kapnografu neobjeví koncový přílivový oxid uhličitý.
Během období zásahu
Úspěšná intubace na první pokus.
Časové okno: ihned po zásahu.
Kolikrát bude laryngoskop vložen.
ihned po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-7215-21602

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngoskop MaCintosh (DL)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit