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Vergleich zwischen McGrath- und Macintosh-Laryngoskopen für die DLT-Intubation bei Patienten mit Thoraxchirurgie.

9. August 2023 aktualisiert von: Sadique Ali, Aga Khan University

Vergleich zwischen McGrath- und Macintosh-Laryngoskopen für die doppellumige Tubusintubation bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen, eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser RCT besteht darin, die Ergebnisse mit McGrath- und Macintosh-Laryngoskopen bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Thoraxoperation unterziehen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Rate erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch und
  2. Für jedes Gerät ist Zeit für die Intubation erforderlich. Die Teilnehmer müssen die Einverständniserklärung unterzeichnen. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A: Macintosh (DL), Gruppe B: McGrath (VL). Die Forscher vergleichen in Gruppe A: Macintosh (DL) und Gruppe B: McGrath (VL). ) die Unterschiede in der Rate erfolgreicher Intubationen beim ersten Versuch und der benötigten Intubationszeit für jedes Gerät.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Hauptermittler:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Physischer Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) I, II, III
  • Patienten mit elektiver Thoraxchirurgie, die eine Lungenbeatmung benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen
  • Patienten mit einem strukturellen Problem in den Atemwegen im Röntgenbild des Brustkorbs
  • Vorgeschichte schwieriger Intubation

  • Geplante Tracheotomie \ das Vorhandensein einer Tracheotomie

    • Patienten mit einem BMI >35 kg\m2. Bei wem besteht die Gefahr von Aufstoßen\ Aspiration
    • Erwartete schwierige Atemwege (Mallampati IV)
    • Vorbestehende Halsschmerzen oder Heiserkeit oder kürzlich aufgetretene Atemwegsinfektion (<15 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gerät: Macintosh-Laryngoskop (DL)
Ein herkömmliches Laryngoskop. Es ist batteriebetrieben und verfügt über einen abnehmbaren MaCintosh-Klinge, der eine Lichtquelle enthält.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Gerät: McGrath-Laryngoskop (VL)
Ein Video-Laryngoskop mit einer hochauflösenden Videokamera und einer Lichtquelle am konischen Ende des Spatels, die eine direkte und indirekte Betrachtung der Stimmritze ermöglicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die korrekte Platzierung des Double Lumen Tube (DLT).
Zeitfenster: Während des Interventionszeitraums
Die Zeit wird während der Laryngoskopie während der Platzierung des Double Lumen Tube (DLT) bis zum Erscheinen von endexspiratorischem Kohlendioxid auf dem Kapnographen in Sekunden gemessen.
Während des Interventionszeitraums
Erfolgreiche Intubation beim ersten Versuch.
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff.
Die Häufigkeit, mit der das Laryngoskop eingeführt wird.
unmittelbar nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-7215-21602

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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