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Comparación entre laringoscopios McGrath y Macintosh para la intubación DLT en pacientes de cirugía torácica.

9 de agosto de 2023 actualizado por: Sadique Ali, Aga Khan University

Comparación entre laringoscopios McGrath y Macintosh para la intubación con tubo de doble luz en pacientes sometidos a cirugía torácica, un ensayo prospectivo controlado aleatorizado

El objetivo de este ECA es comparar el resultado con los laringoscopios McGrath versus Macintosh entre pacientes sometidos a cirugía torácica. Las principales preguntas que pretende responder son,

  1. Tasa de intubación exitosa en el primer intento y
  2. Tiempo de intubación requerido con cada dispositivo. Los participantes deben firmar el consentimiento informado para ser colocados en dos grupos, Grupo A: Macintosh (DL) Grupo B: McGrath (VL) Los investigadores compararán en el Grupo A: Macintosh (DL) y el Grupo B: McGrath (VL) ) las diferencias en la tasa de intubación exitosa en el primer intento y el tiempo de intubación requerido con cada dispositivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sadique Wadho, MBBS
  • Número de teléfono: +923322792932
  • Correo electrónico: sadique.ali@aku.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Khalid Samad, MBBS, FCPS
  • Número de teléfono: +923343311603
  • Correo electrónico: khalid.samad@aku.edu

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contacto:
          • sadique Wadho, MBBS
          • Número de teléfono: +923322792932
          • Correo electrónico: sadique.ali@aku.edu
        • Contacto:
          • Khalid Samad, MBBS. FCPS
          • Número de teléfono: +923343311603
          • Correo electrónico: khalid.samad@aku.edu
        • Investigador principal:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Investigador principal:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I, II, III
  • Pacientes de cirugía torácica electiva, que requieren ventilación unipulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que requieren inducción de secuencia rápida
  • Pacientes con un problema estructural en la vía aérea en la radiografía de tórax
  • Historia de intubación difícil

  • Traqueotomía planificada \ la presencia de una traqueotomía

    • Pacientes con un IMC >35 kg\m2. Quién en riesgo de regurgitación\ Aspiración
    • Vía Aérea Difícil Anticipada (Mallampati IV)
    • Dolor de garganta o ronquera preexistente, o infección respiratoria reciente (<15 días)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Dispositivo: Laringoscopio Macintosh (DL)
Un laringoscopio convencional. Es alimentado por batería, con una hoja MaCintosh desmontable que contiene una fuente de luz.
Comparador activo: Grupo B
Dispositivo: Laringoscopio McGrath (VL)
Un laringoscopio de video que tiene una cámara de video de alta resolución y una fuente de luz en el extremo del cono de la hoja que permite la visualización directa e indirecta de la glotis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para la correcta colocación del Tubo de Doble Lumen (DLT).
Periodo de tiempo: Durante el período de tiempo de intervención
El tiempo se medirá en segundos durante la laringoscopia mientras se coloca el tubo de doble luz (DLT) hasta que aparece el dióxido de carbono de marea final en el capnógrafo.
Durante el período de tiempo de intervención
Intubación exitosa en el primer intento.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la Intervención.
El número de veces que se insertará el laringoscopio.
inmediatamente después de la Intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-7215-21602

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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