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Comparação entre laringoscópios McGrath e Macintosh para intubação DLT em pacientes de cirurgia torácica.

9 de agosto de 2023 atualizado por: Sadique Ali, Aga Khan University

Comparação entre os laringoscópios McGrath e Macintosh para intubação com tubo de duplo lúmen em pacientes submetidos à cirurgia torácica, um estudo prospectivo randomizado controlado

O objetivo deste RCT é comparar o resultado com laringoscópios McGrath vs Macintosh entre pacientes submetidos a cirurgia torácica. As principais questões que pretende responder são:

  1. Taxa de intubação bem-sucedida na primeira tentativa e
  2. Tempo de intubação necessário para cada dispositivo. Os participantes são obrigados a assinar o consentimento informado para, eles serão colocados em dois grupos, Grupo A: Macintosh (DL) Grupo B: McGrath (VL) Os pesquisadores serão comparados no Grupo A: Macintosh (DL) e Grupo B: McGrath (VL) ) as diferenças na taxa de intubação bem-sucedida na primeira tentativa e no tempo de intubação necessário para cada dispositivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Investigador principal:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II, III
  • Pacientes de cirurgia torácica eletiva, necessitando de ventilação monopulmonar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que requerem indução de sequência rápida
  • Pacientes com problema estrutural nas vias aéreas na radiografia de tórax
  • História de intubação difícil

  • Traqueostomia planejada \ a presença de uma traqueostomia

    • Pacientes com IMC >35 kg\m2. Quem corre risco de regurgitação \ Aspiração
    • Via Aérea Difícil Antecipada (Mallampati IV)
    • Dor de garganta ou rouquidão pré-existente ou infecção respiratória recente (<15 dias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Dispositivo: Laringoscópio MaCintosh (DL)
Um laringoscópio convencional. É alimentado por bateria, com uma lâmina MaCintosh destacável que contém uma fonte de luz.
Comparador Ativo: Grupo B
Dispositivo: Laringoscópio McGrath (VL)
Um laringoscópio de vídeo que possui uma câmera de vídeo de alta resolução e uma fonte de luz na extremidade do cone da lâmina, permitindo a visualização direta e indireta da glote

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para a colocação correta do tubo de duplo lúmen (DLT).
Prazo: Durante o período de intervenção
O tempo será medido em segundos durante a laringoscopia durante a colocação do tubo de duplo lúmen (DLT) até o aparecimento do dióxido de carbono expirado final no capnógrafo.
Durante o período de intervenção
Intubação bem-sucedida na primeira tentativa.
Prazo: imediatamente após a Intervenção.
O número de vezes que o laringoscópio será inserido.
imediatamente após a Intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-7215-21602

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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