Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McGrath- ja Macintosh-laryngoskooppien vertailu rintakehäkirurgian potilaiden DLT-intubaatioon.

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Sadique Ali, Aga Khan University

McGrath- ja Macintosh-laryngoskooppien vertailu kaksoisonteloputkiintubaatioon potilailla, joille tehdään rintaleikkaus, tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on verrata tuloksia McGrath vs Macintosh -laryngoskoopeihin potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat

  1. Onnistuneen intuboinnin määrä ensimmäisellä yrityksellä ja
  2. Intubaatioon tarvittava aika jokaisella laitteella. Osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus, ja heidät jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A: Macintosh (DL) Ryhmä B: McGrath (VL) Tutkijat vertailevat ryhmässä A: Macintosh (DL) ja ryhmässä B: McGrath (VL) ) erot onnistuneen intuboinnin nopeudessa ensimmäisellä yrityksellä ja kunkin laitteen kohdalla vaaditussa intubaatioajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Päätutkija:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) I, II, III
  • Elektiiviset rintakehäkirurgiset potilaat, jotka vaativat yhden keuhkon ventilaation.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat nopean sekvenssin induktion
  • Potilaat, joilla on hengitysteiden rakenteellinen ongelma rintakehän röntgenkuvauksessa
  • Vaikean intuboinnin historia

  • Suunniteltu trakeostomia \ trakeostomia

    • Potilaat, joiden BMI >35 kg\m2. Kenellä on regurgitaatioriski\ Aspiraatio
    • Odotettu vaikea ilmatie (Mallampati IV)
    • Aiempi kurkkukipu tai käheys tai äskettäinen hengitystieinfektio (<15 päivää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Laite: Macintosh laryngoskooppi (DL)
Perinteinen laryngoskooppi. Se on akkukäyttöinen, ja siinä on irrotettava Macintosh-terä, joka sisältää valonlähteen.
Active Comparator: Ryhmä B
Laite: McGrath-laryngoskooppi (VL)
Videolaryngoskooppi, jossa on korkearesoluutioinen videokamera ja terän kartiopäässä oleva valonlähde, joka mahdollistaa äänen suoran ja epäsuoran katselun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Double Lumen Tube (DLT) -putken oikea sijoittaminen vaatii aikaa.
Aikaikkuna: Interventioaikana
Aika mitataan sekunteina laryngoskopian aikana, kun kaksiluumenputkea (DLT) asetetaan, kunnes vuoroveden hiilidioksidin loppu näkyy kapnografissa.
Interventioaikana
Onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
Kuinka monta kertaa laryngoskooppi asetetaan paikalleen.
heti toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-7215-21602

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa