Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom McGrath og Macintosh laryngoskop for DLT-intubasjon hos pasienter med thoraxkirurgi.

9. august 2023 oppdatert av: Sadique Ali, Aga Khan University

Sammenligning mellom McGrath- og Macintosh-laryngoskoper for dobbeltlumen-rørintubasjon hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, en prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne RCT er å sammenligne utfallet med McGrath vs Macintosh laryngoskop blant pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er,

  1. Frekvens for vellykket intubasjon ved første forsøk og
  2. Tid for intubasjon kreves med hver enhet. Deltakerne må signere det informerte samtykket for, de vil bli plassert i to grupper, gruppe A: Macintosh (DL) Gruppe B: McGrath (VL) Forskere vil sammenligne i gruppe A: Macintosh (DL) og gruppe B: McGrath (VL) ) forskjellene i hastighet for vellykket intubering ved første forsøk og tidspunkt for intubering som kreves for hver enhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Aga Khan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Hovedetterforsker:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • American Society of Anaesthesiologists fysisk status (ASA) I, II, III
  • Pasienter med elektiv thoraxkirurgi, som krever én lungeventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger rask sekvensinduksjon
  • Pasienter med et strukturelt problem i luftveiene på røntgen av thorax
  • Historie om vanskelig intubasjon

  • Planlagt trakeostomi \ tilstedeværelsen av en trakeostomi

    • Pasienter med BMI >35 kg\m2. Hvem risikerer oppstøt\ Aspirasjon
    • Forventet vanskelig luftvei (Mallampati IV)
    • Eksisterende sår hals eller heshet, eller nylig luftveisinfeksjon (<15 dager)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Enhet: MaCintosh laryngoskop (DL)
Et vanlig laryngoskop. Den er batteridrevet, med et avtakbart MaCintosh-blad som inneholder en lyskilde.
Aktiv komparator: Gruppe B
Enhet: McGrath laryngoskop (VL)
Et video-laryngoskop som har et videokamera med høy oppløsning, og en lyskilde ved kjegleenden av bladet som muliggjør direkte og indirekte visning av glottis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for riktig plassering av Double Lumen Tube (DLT).
Tidsramme: I intervensjonsperioden
Tiden vil bli målt i sekunder under laryngoskopi mens plassering av Double Lumen Tube (DLT) frem til endetidevannskarbondioksid på kapnografen.
I intervensjonsperioden
Vellykket intubasjon ved første forsøk.
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon.
Antall ganger laryngoskopet settes inn.
umiddelbart etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-7215-21602

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere