Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ларингоскопов McGrath и Macintosh для интубации DLT у пациентов, перенесших торакальную хирургию.

9 августа 2023 г. обновлено: Sadique Ali, Aga Khan University

Сравнение ларингоскопов McGrath и Macintosh для интубации двухпросветной трубки у пациентов, перенесших торакальную хирургию, проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого РКИ является сравнение результатов использования ларингоскопов McGrath и Macintosh у пациентов, перенесших торакальную хирургию. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, заключаются в том,

  1. Частота успешной интубации с первой попытки и
  2. Для каждого устройства требуется время для интубации. Участники должны подписать информированное согласие на то, что они будут разделены на две группы: Группа A: Macintosh (DL) Группа B: McGrath (VL) Исследователи будут сравнивать в группе A: Macintosh (DL) и группе B: McGrath (VL) ) различия в частоте успешной интубации с первой попытки и времени интубации, необходимом для каждого устройства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: sadique Wadho, MBBS
  • Номер телефона: +923322792932
  • Электронная почта: sadique.ali@aku.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khalid Samad, MBBS, FCPS
  • Номер телефона: +923343311603
  • Электронная почта: khalid.samad@aku.edu

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Aga Khan University Hospital
        • Контакт:
          • sadique Wadho, MBBS
          • Номер телефона: +923322792932
          • Электронная почта: sadique.ali@aku.edu
        • Контакт:
          • Khalid Samad, MBBS. FCPS
          • Номер телефона: +923343311603
          • Электронная почта: khalid.samad@aku.edu
        • Главный следователь:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Главный следователь:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I, II, III
  • Пациенты плановой торакальной хирургии, которым требуется вентиляция одного легкого.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым требуется быстрая последовательная индукция
  • Пациенты со структурными проблемами в дыхательных путях при рентгенографии грудной клетки
  • История сложной интубации

  • Плановая трахеостомия\наличие трахеостомии

    • Пациенты с ИМТ >35 кг\м2. Кто подвержен риску срыгивания\ Аспирация
    • Ожидаемый сложный дыхательный путь (Маллампати IV)
    • Ранее существовавшая боль в горле или охриплость голоса или недавняя респираторная инфекция (<15 дней)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Устройство: Ларингоскоп MaCintosh (DL)
Обычный ларингоскоп. Он питается от батареи со съемным лезвием MaCintosh, в котором находится источник света.
Активный компаратор: Группа Б
Устройство: Ларингоскоп McGrath (VL)
Видеоларингоскоп с видеокамерой высокого разрешения и источником света на коническом конце лезвия, позволяющим осуществлять прямой и непрямой осмотр голосовой щели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для правильного размещения двухпросветной трубки (DLT).
Временное ограничение: В период вмешательства
Время будет измеряться в секундах во время ларингоскопии при установке двухпросветной трубки (DLT) до появления на капнографе уровня углекислого газа в конце выдоха.
В период вмешательства
Успешная интубация с первой попытки.
Временное ограничение: сразу после интервенции.
Сколько раз будет вводиться ларингоскоп.
сразу после интервенции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-7215-21602

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться