Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen McGrath- en Macintosh-laryngoscopen voor DLT-intubatie bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan.

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Sadique Ali, Aga Khan University

Vergelijking tussen McGrath- en Macintosh-laryngoscopen voor intubatie met buis met dubbel lumen bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze RCT is om de uitkomst te vergelijken met McGrath versus Macintosh laryngoscopen bij patiënten die een thoracale operatie ondergaan. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Percentage geslaagde intubatie bij eerste poging en
  2. Tijd voor intubatie vereist bij elk apparaat. Deelnemers moeten de geïnformeerde toestemming ondertekenen voor, ze zullen in twee groepen worden geplaatst, Groep A: Macintosh (DL) Groep B: McGrath (VL) Onderzoekers zullen vergelijken in Groep A: Macintosh (DL) en Groep B: McGrath (VL ) de verschillen in snelheid van succesvolle intubatie bij de eerste poging en tijd voor intubatie vereist bij elk apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Aga Khan University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA) I, II, III
  • Electieve thoracale chirurgie patiënten, die één longbeademing nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die snelle sequentie-inductie nodig hebben
  • Patiënten met een structureel probleem in de luchtwegen op thoraxradiografie
  • Geschiedenis van moeilijke intubatie

  • Geplande tracheostoma \ de aanwezigheid van een tracheostoma

    • Patiënten met een BMI >35 kg\m2. Wie loopt het risico op regurgitatie\ Aspiratie
    • Verwachte moeilijke luchtweg (Mallampati IV)
    • Reeds bestaande keelpijn of heesheid, of recente luchtweginfectie (<15 dagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Apparaat: MaCintosh Laryngoscoop (DL)
Een conventionele laryngoscoop. Het werkt op batterijen, met een afneembaar MaCintosh-mes dat een lichtbron bevat.
Actieve vergelijker: Groep B
Apparaat: McGrath Laryngoscoop (VL)
Een videolaryngoscoop met een videocamera met hoge resolutie en een lichtbron aan het kegeluiteinde van het blad waardoor direct en indirect zicht op de glottis mogelijk is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die nodig is voor het correct plaatsen van de Double Lumen Tube (DLT).
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode
De tijd wordt gemeten in seconden tijdens laryngoscopie tijdens het plaatsen van de Double Lumen Tube (DLT) tot het verschijnen van end tidal kooldioxide op de capnograaf.
Tijdens de interventieperiode
Succesvolle intubatie bij eerste poging.
Tijdsspanne: direct na interventie.
Het aantal keren dat de laryngoscoop wordt ingebracht.
direct na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-7215-21602

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren