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Confronto tra i laringoscopi McGrath e Macintosh per l'intubazione DLT nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica.

9 agosto 2023 aggiornato da: Sadique Ali, Aga Khan University

Confronto tra laringoscopi McGrath e Macintosh per l'intubazione del tubo a doppio lume in pazienti sottoposti a chirurgia toracica, uno studio prospettico randomizzato controllato

L'obiettivo di questo RCT è confrontare i risultati con i laringoscopi McGrath vs Macintosh tra i pazienti sottoposti a chirurgia toracica. Le principali domande a cui intende rispondere sono,

  1. Tasso di intubazione riuscita al primo tentativo e
  2. Tempo per l'intubazione richiesto con ciascun dispositivo. I partecipanti sono tenuti a firmare il consenso informato per, saranno inseriti in due gruppi, Gruppo A: Macintosh (DL) Gruppo B: McGrath (VL) I ricercatori si confronteranno nel Gruppo A: Macintosh (DL) e Gruppo B: McGrath (VL) ) le differenze nel tasso di intubazione riuscita al primo tentativo e il tempo necessario per l'intubazione con ciascun dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • sadique Wadho, MBBS
        • Investigatore principale:
          • Khalid Samad, MBBS, FCPS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracica elettiva, che richiedono una ventilazione polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che richiedono un'induzione a sequenza rapida
  • Pazienti con un problema strutturale nelle vie aeree alla radiografia del torace
  • Storia di intubazione difficile

  • Tracheostomia pianificata \ presenza di una tracheostomia

    • Pazienti con un BMI >35 kg\m2. Chi a rischio di rigurgito\ Aspirazione
    • Vie aeree difficili previste (Mallampati IV)
    • Mal di gola preesistente o raucedine o recente infezione respiratoria (<15 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Dispositivo: Laringoscopio MaCintosh (DL)
Un laringoscopio convenzionale. È alimentato a batteria, con una lama MaCintosh staccabile che contiene una fonte di luce.
Comparatore attivo: Gruppo B
Dispositivo: Laringoscopio McGrath (VL)
Un videolaringoscopio dotato di una videocamera ad alta risoluzione e di una sorgente luminosa all'estremità del cono della lama che consente la visualizzazione diretta e indiretta della glottide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per il corretto posizionamento del tubo a doppio lume (DLT).
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento
Il tempo verrà misurato in secondi durante la laringoscopia durante il posizionamento del tubo a doppio lume (DLT) fino alla comparsa dell'anidride carbonica di fine espirazione sul capnografo.
Durante il periodo di intervento
Intubazione riuscita al primo tentativo.
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento.
Il numero di volte in cui verrà inserito il laringoscopio.
immediatamente dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-7215-21602

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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