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ICU における楽器の生物学的安全性

2025年1月23日 更新者:Mark Ettenberger、Fundación Santa Fe de Bogota

集中治療室における音楽療法サービスにおける楽器の消毒プロトコルの有効性

この研究は、コロンビアのサンタフェ・デ・ボゴタ大学病院基金(FSFB)の音楽療法サービスのICUにおける楽器の施設内消毒プロトコルの有効性を調査するものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

はじめに: 院内感染は患者の回復と健康に悪影響を与える可能性があります。 音楽療法は、音楽と音を使用して患者の健康、幸福、生活の質を改善する専門職です。 音楽療法のセッションでは、弦楽器や打楽器などの楽器が定期的に使用されます。 楽器は患者によっても演奏され扱われるため、サンタフェ・デ・ボゴタ大学病院基金(FSFB)の音楽療法サービスにおける楽器の消毒と洗浄プロトコルが効果的かつ安全であるかどうかという疑問が生じます。

目的: FSFB の ICU での音楽療法サービスで使用される楽器の消毒プロトコルの有効性と影響を確立すること。

方法論: これは 2 つのフェーズで実施される研究です。 最初のフェーズは、制御された環境での消毒および洗浄プロトコルの適用前後の ATP 生物発光テストおよび培養を通じて微生物の生存能力の存在を評価する実験計画に対応します。 第 2 段階は前向きコホート研究に相当し、音楽療法患者を 2 か月間追跡調査し、消毒および洗浄プロトコルの影響を判定します。

分析: 質的変数が絶対頻度と相対頻度で示される記述分析が適用されます。 量的変数については、コルゴモロフ・スミルノフ検定を適用してデータの分布を定義し、これらに従って、対応する記述統計が実行されます。 さらに、共変動現象を特定するために、回帰型交絡分析 (ロジスティック - 該当する場合は 2 値) を使用して、結果変数 (感染の有無) と曝露変数の間で二変量解析が実行されます。

期待される結果: この研究は、患者の安全性を向上させ、作業ツールの適切な洗浄の重要性について音楽療法コミュニティの意識を高め、音楽療法、批判医学、疫学の分野間の学際的および学際的な知識の促進を目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá、Bogotá D.C.、コロンビア、110111
        • Fundación Santa Fe de Bogotá

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年7月1日から8月31日までに音楽療法サービスに参加した入院患者全員が対象。

説明

包含基準:

  • に入院し、2023年7月1日から8月31日まで音楽療法サービスに参加しました。

除外基準:

  • 同じ期間に音楽療法サービスに参加していないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ATP生物発光試験
時間枠:2ヶ月
ATP 生物発光は ATP の量を検出します。これは、微生物の増殖と微生物バイオマスをサポートする可能性のある表面上の有機残留物の量の間接的な測定値です。
2ヶ月
微生物培養
時間枠:2ヶ月
ATP が陽性 (USP 42 <61>) の場合に採取されるか、ICU で使用される楽器から少なくとも 10 個の微生物培養物がランダムに採取されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月27日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MTBIOSAFETY01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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