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Biosicurezza degli strumenti musicali in terapia intensiva

23 gennaio 2025 aggiornato da: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

Efficacia di un protocollo di disinfezione degli strumenti musicali di un Servizio di Musicoterapia in Terapia Intensiva

Questo studio indaga l'efficacia del protocollo di disinfezione istituzionale per gli strumenti musicali nell'ICU del servizio di musicoterapia dell'Ospedale Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB), Colombia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: le infezioni nosocomiali possono influenzare negativamente il recupero e il benessere dei pazienti. La musicoterapia è una professione che utilizza musica e suoni per migliorare la salute, il benessere e la qualità della vita dei pazienti. Gli strumenti musicali vengono regolarmente utilizzati nelle sessioni di musicoterapia, come gli strumenti a corda o a percussione, tra gli altri. Poiché gli strumenti musicali vengono anche suonati e maneggiati dai pazienti, si pone la questione se il protocollo di disinfezione e pulizia degli strumenti musicali del servizio di musicoterapia presso l'Ospedale Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) sia efficace e sicuro.

Obiettivi: stabilire l'efficacia e l'impatto del protocollo di disinfezione degli strumenti musicali utilizzati dal servizio di musicoterapia nelle unità di terapia intensiva della FSFB.

Metodologia: Questo è uno studio condotto in 2 fasi. La prima fase corrisponde a un disegno sperimentale in cui sarà valutata la presenza di vitalità microbiologica attraverso test e colture di bioluminescenza ATP prima e dopo l'applicazione del protocollo di disinfezione e pulizia in un ambiente controllato. La seconda fase corrisponde a uno studio prospettico di coorte in cui i pazienti in musicoterapia saranno seguiti per un periodo di due mesi, determinando l'impatto del protocollo di disinfezione e pulizia.

Analisi: verrà applicata un'analisi descrittiva in cui le variabili qualitative saranno presentate nelle loro frequenze assolute e relative. Per le variabili quantitative verrà applicato il test di Kolgomorov-Smirnov per definire la distribuzione dei dati e, in base a questi, verranno effettuate le corrispondenti statistiche descrittive. Inoltre, verrà eseguita un'analisi bivariata tra la variabile di esito (infezione o meno) rispetto alle variabili di esposizione con un'analisi confondente di tipo regressivo (logistica - binaria ove applicabile) per identificare i fenomeni di co-variabilità.

Risultati attesi: Questo studio mira a migliorare la sicurezza del paziente, sensibilizzare la comunità della musicoterapia sull'importanza di una corretta pulizia dei propri strumenti di lavoro e promuovere la conoscenza interdisciplinare e transdisciplinare tra i campi della musicoterapia, della medicina critica e dell'epidemiologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati che hanno usufruito del servizio di musicoterapia dal 1 luglio al 31 agosto 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere ricoverato in ospedale e aver partecipato ad un servizio di musicoterapia dal 1° luglio al 31 agosto 2023.

Criteri di esclusione:

  • Non aver partecipato ad un servizio di musicoterapia nello stesso lasso di tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di bioluminescenza ATP
Lasso di tempo: Due mesi
La bioluminescenza dell'ATP rileva la quantità di ATP, che è una misura indiretta della quantità di residuo organico su una superficie che ha il potenziale per supportare la crescita microbica e anche la biomassa microbica.
Due mesi
Colture microbiche
Lasso di tempo: Due mesi
Verrà prelevato se l'ATP è positivo (USP 42 <61>) o almeno 10 colture microbiche saranno prelevate casualmente dagli strumenti musicali utilizzati in terapia intensiva
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTBIOSAFETY01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su follow-up dei pazienti

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