- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05988853
Biosicurezza degli strumenti musicali in terapia intensiva
Efficacia di un protocollo di disinfezione degli strumenti musicali di un Servizio di Musicoterapia in Terapia Intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: le infezioni nosocomiali possono influenzare negativamente il recupero e il benessere dei pazienti. La musicoterapia è una professione che utilizza musica e suoni per migliorare la salute, il benessere e la qualità della vita dei pazienti. Gli strumenti musicali vengono regolarmente utilizzati nelle sessioni di musicoterapia, come gli strumenti a corda o a percussione, tra gli altri. Poiché gli strumenti musicali vengono anche suonati e maneggiati dai pazienti, si pone la questione se il protocollo di disinfezione e pulizia degli strumenti musicali del servizio di musicoterapia presso l'Ospedale Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) sia efficace e sicuro.
Obiettivi: stabilire l'efficacia e l'impatto del protocollo di disinfezione degli strumenti musicali utilizzati dal servizio di musicoterapia nelle unità di terapia intensiva della FSFB.
Metodologia: Questo è uno studio condotto in 2 fasi. La prima fase corrisponde a un disegno sperimentale in cui sarà valutata la presenza di vitalità microbiologica attraverso test e colture di bioluminescenza ATP prima e dopo l'applicazione del protocollo di disinfezione e pulizia in un ambiente controllato. La seconda fase corrisponde a uno studio prospettico di coorte in cui i pazienti in musicoterapia saranno seguiti per un periodo di due mesi, determinando l'impatto del protocollo di disinfezione e pulizia.
Analisi: verrà applicata un'analisi descrittiva in cui le variabili qualitative saranno presentate nelle loro frequenze assolute e relative. Per le variabili quantitative verrà applicato il test di Kolgomorov-Smirnov per definire la distribuzione dei dati e, in base a questi, verranno effettuate le corrispondenti statistiche descrittive. Inoltre, verrà eseguita un'analisi bivariata tra la variabile di esito (infezione o meno) rispetto alle variabili di esposizione con un'analisi confondente di tipo regressivo (logistica - binaria ove applicabile) per identificare i fenomeni di co-variabilità.
Risultati attesi: Questo studio mira a migliorare la sicurezza del paziente, sensibilizzare la comunità della musicoterapia sull'importanza di una corretta pulizia dei propri strumenti di lavoro e promuovere la conoscenza interdisciplinare e transdisciplinare tra i campi della musicoterapia, della medicina critica e dell'epidemiologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverato in ospedale e aver partecipato ad un servizio di musicoterapia dal 1° luglio al 31 agosto 2023.
Criteri di esclusione:
- Non aver partecipato ad un servizio di musicoterapia nello stesso lasso di tempo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di bioluminescenza ATP
Lasso di tempo: Due mesi
|
La bioluminescenza dell'ATP rileva la quantità di ATP, che è una misura indiretta della quantità di residuo organico su una superficie che ha il potenziale per supportare la crescita microbica e anche la biomassa microbica.
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Due mesi
|
|
Colture microbiche
Lasso di tempo: Due mesi
|
Verrà prelevato se l'ATP è positivo (USP 42 <61>) o almeno 10 colture microbiche saranno prelevate casualmente dagli strumenti musicali utilizzati in terapia intensiva
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTBIOSAFETY01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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