- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05988853
Biosicherheit von Musikinstrumenten auf der Intensivstation
Wirksamkeit eines Desinfektionsprotokolls für Musikinstrumente eines Musiktherapiedienstes auf Intensivstationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Nosokomiale Infektionen können die Genesung und das Wohlbefinden von Patienten negativ beeinflussen. Musiktherapie ist ein Beruf, der Musik und Klänge nutzt, um die Gesundheit, das Wohlbefinden und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. In musiktherapeutischen Sitzungen kommen regelmäßig Musikinstrumente zum Einsatz, wie zum Beispiel Streich- oder Schlaginstrumente. Da die Musikinstrumente auch von den Patienten gespielt und gehandhabt werden, stellt sich die Frage, ob das Desinfektions- und Reinigungsprotokoll für Musikinstrumente des Musiktherapiedienstes am Universitätskrankenhaus Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) wirksam und sicher ist.
Ziele: Ermittlung der Wirksamkeit und Wirkung des Desinfektionsprotokolls für Musikinstrumente, die vom Musiktherapiedienst auf den Intensivstationen des FSFB verwendet werden.
Methodik: Dies ist eine Studie, die in zwei Phasen durchgeführt wird. Die erste Phase entspricht einem experimentellen Design, bei dem das Vorhandensein mikrobiologischer Lebensfähigkeit durch ATP-Biolumineszenztests und -kulturen vor und nach der Anwendung des Desinfektions- und Reinigungsprotokolls in einer kontrollierten Umgebung bewertet wird. Die zweite Phase entspricht einer prospektiven Kohortenstudie, in der Musiktherapiepatienten über einen Zeitraum von zwei Monaten nachbeobachtet werden, um die Auswirkungen des Desinfektions- und Reinigungsprotokolls zu bestimmen.
Analyse: Es wird eine deskriptive Analyse angewendet, bei der die qualitativen Variablen in ihren absoluten und relativen Häufigkeiten dargestellt werden. Für die quantitativen Variablen wird der Kolgomorov-Smirnov-Test zur Definition der Datenverteilung angewendet und darauf aufbauend entsprechende deskriptive Statistiken durchgeführt. Darüber hinaus wird eine bivariate Analyse zwischen der Ergebnisvariablen (Infektion oder nicht) und den Expositionsvariablen mit einer Störanalyse vom Regressionstyp (logistisch – gegebenenfalls binär) durchgeführt, um Kovariabilitätsphänomene zu identifizieren.
Erwartete Ergebnisse: Diese Studie zielt darauf ab, die Patientensicherheit zu verbessern, das Bewusstsein in der Musiktherapie-Gemeinschaft für die Bedeutung einer ordnungsgemäßen Reinigung ihrer Arbeitsgeräte zu schärfen und inter- und transdisziplinäres Wissen zwischen den Bereichen Musiktherapie, kritische Medizin und Epidemiologie zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbien, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt und Teilnahme an einem Musiktherapiedienst vom 1. Juli bis 31. August 2023.
Ausschlusskriterien:
- Im gleichen Zeitraum nicht an einer Musiktherapie teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ATP-Biolumineszenztests
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die ATP-Biolumineszenz erkennt die ATP-Menge. Dabei handelt es sich um eine indirekte Messung der Menge an organischen Rückständen auf einer Oberfläche, die das mikrobielle Wachstum und auch die mikrobielle Biomasse unterstützen können.
|
2 Monate
|
Mikrobielle Kulturen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Wird entnommen, wenn das ATP positiv ist (USP 42 <61>) oder es werden mindestens 10 mikrobielle Kulturen nach dem Zufallsprinzip von den auf der Intensivstation verwendeten Musikinstrumenten entnommen
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTBIOSAFETY01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nosokomiale Infektion
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Nachsorge der Patienten
-
Vestre Viken Hospital TrustUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University of Bergen; Haukeland University...Rekrutierung
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenUnfruchtbarkeit | Psychische Belastung | Unfruchtbarkeit, weiblich | Depressionen, Angst | Die Rolle der KrankenschwesterTruthahn
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaAbgeschlossenKnie Arthrose | Totale KnieendoprothetikKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAbgeschlossenKrebsVereinigte Staaten
-
University of UtahStanford UniversityAbgeschlossen
-
BCN CheckpointFundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV-Infektionen | Sexuell übertragbare Krankheiten | HIV/Aids | Adhärenz, Medikamente | Nebenwirkung des Medikaments | Impfung | PräexpositionsprophylaxeSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossen
-
University College of AntwerpKU Leuven; University Hospital, Antwerp; Universiteit AntwerpenUnbekannt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNoch keine Rekrutierung
-
Assiut UniversityRekrutierungAnomalien des Müller-GangsÄgypten