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Biosicherheit von Musikinstrumenten auf der Intensivstation

3. August 2023 aktualisiert von: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

Wirksamkeit eines Desinfektionsprotokolls für Musikinstrumente eines Musiktherapiedienstes auf Intensivstationen

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des institutionellen Desinfektionsprotokolls für Musikinstrumente auf der Intensivstation des Musiktherapiedienstes des Universitätskrankenhauses Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB), Kolumbien.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Nosokomiale Infektionen können die Genesung und das Wohlbefinden von Patienten negativ beeinflussen. Musiktherapie ist ein Beruf, der Musik und Klänge nutzt, um die Gesundheit, das Wohlbefinden und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern. In musiktherapeutischen Sitzungen kommen regelmäßig Musikinstrumente zum Einsatz, wie zum Beispiel Streich- oder Schlaginstrumente. Da die Musikinstrumente auch von den Patienten gespielt und gehandhabt werden, stellt sich die Frage, ob das Desinfektions- und Reinigungsprotokoll für Musikinstrumente des Musiktherapiedienstes am Universitätskrankenhaus Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) wirksam und sicher ist.

Ziele: Ermittlung der Wirksamkeit und Wirkung des Desinfektionsprotokolls für Musikinstrumente, die vom Musiktherapiedienst auf den Intensivstationen des FSFB verwendet werden.

Methodik: Dies ist eine Studie, die in zwei Phasen durchgeführt wird. Die erste Phase entspricht einem experimentellen Design, bei dem das Vorhandensein mikrobiologischer Lebensfähigkeit durch ATP-Biolumineszenztests und -kulturen vor und nach der Anwendung des Desinfektions- und Reinigungsprotokolls in einer kontrollierten Umgebung bewertet wird. Die zweite Phase entspricht einer prospektiven Kohortenstudie, in der Musiktherapiepatienten über einen Zeitraum von zwei Monaten nachbeobachtet werden, um die Auswirkungen des Desinfektions- und Reinigungsprotokolls zu bestimmen.

Analyse: Es wird eine deskriptive Analyse angewendet, bei der die qualitativen Variablen in ihren absoluten und relativen Häufigkeiten dargestellt werden. Für die quantitativen Variablen wird der Kolgomorov-Smirnov-Test zur Definition der Datenverteilung angewendet und darauf aufbauend entsprechende deskriptive Statistiken durchgeführt. Darüber hinaus wird eine bivariate Analyse zwischen der Ergebnisvariablen (Infektion oder nicht) und den Expositionsvariablen mit einer Störanalyse vom Regressionstyp (logistisch – gegebenenfalls binär) durchgeführt, um Kovariabilitätsphänomene zu identifizieren.

Erwartete Ergebnisse: Diese Studie zielt darauf ab, die Patientensicherheit zu verbessern, das Bewusstsein in der Musiktherapie-Gemeinschaft für die Bedeutung einer ordnungsgemäßen Reinigung ihrer Arbeitsgeräte zu schärfen und inter- und transdisziplinäres Wissen zwischen den Bereichen Musiktherapie, kritische Medizin und Epidemiologie zu fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbien, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle hospitalisierten Patienten, die vom 1. Juli bis 31. August 2023 an der Musiktherapie teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt und Teilnahme an einem Musiktherapiedienst vom 1. Juli bis 31. August 2023.

Ausschlusskriterien:

  • Im gleichen Zeitraum nicht an einer Musiktherapie teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ATP-Biolumineszenztests
Zeitfenster: 2 Monate
Die ATP-Biolumineszenz erkennt die ATP-Menge. Dabei handelt es sich um eine indirekte Messung der Menge an organischen Rückständen auf einer Oberfläche, die das mikrobielle Wachstum und auch die mikrobielle Biomasse unterstützen können.
2 Monate
Mikrobielle Kulturen
Zeitfenster: 2 Monate
Wird entnommen, wenn das ATP positiv ist (USP 42 <61>) oder es werden mindestens 10 mikrobielle Kulturen nach dem Zufallsprinzip von den auf der Intensivstation verwendeten Musikinstrumenten entnommen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTBIOSAFETY01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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