- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05988853
Biosécurité des instruments de musique en USI
Efficacité d'un protocole de désinfection des instruments de musique d'un service de musicothérapie dans les unités de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les infections nosocomiales peuvent affecter négativement le rétablissement et le bien-être des patients. La musicothérapie est une profession qui utilise la musique et les sons pour améliorer la santé, le bien-être et la qualité de vie des patients. Les instruments de musique sont régulièrement utilisés dans les séances de musicothérapie, comme les instruments à cordes ou à percussion, entre autres. Étant donné que les instruments de musique sont également joués et manipulés par les patients, la question se pose de savoir si le protocole de désinfection et de nettoyage des instruments de musique du service de musicothérapie de l'hôpital universitaire Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) est efficace et sûr.
Objectifs : Établir l'efficacité et l'impact du protocole de désinfection des instruments de musique utilisés par le service de musicothérapie dans les USI de la FSFB.
Méthodologie : Il s'agit d'une étude réalisée en 2 phases. La première phase correspond à un dispositif expérimental dans lequel la présence de la viabilité microbiologique sera évaluée par des tests de bioluminescence ATP et des cultures avant et après l'application du protocole de désinfection et de nettoyage en environnement contrôlé. La deuxième phase correspond à une étude de cohorte prospective dans laquelle les patients en musicothérapie seront suivis sur une période de deux mois, déterminant l'impact du protocole de désinfection et de nettoyage.
Analyse : Une analyse descriptive sera appliquée où les variables qualitatives seront présentées dans leurs fréquences absolues et relatives. Pour les variables quantitatives, le test de Kolgomorov-Smirnov sera appliqué pour définir la distribution des données et, en fonction de celles-ci, des statistiques descriptives correspondantes seront réalisées. De plus, une analyse bivariée sera effectuée entre la variable de résultat (infection ou non) versus les variables d'exposition avec une analyse confondante de type régression (logistique - binaire le cas échéant) pour identifier les phénomènes de co-variabilité.
Résultats attendus : Cette étude vise à améliorer la sécurité des patients, à sensibiliser la communauté de la musicothérapie à l'importance d'un bon nettoyage de leurs outils de travail et à promouvoir les connaissances inter et transdisciplinaires entre les domaines de la musicothérapie, de la médecine critique et de l'épidémiologie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colombie, 110111
- Fundación Santa Fe de Bogotá
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être hospitalisé à l'Hôpital et avoir participé à un service de musicothérapie du 1er juillet au 31 août 2023.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir participé à un service de musicothérapie au cours de la même période.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de bioluminescence ATP
Délai: 2 mois
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La bioluminescence ATP détecte la quantité d'ATP, qui est une mesure indirecte de la quantité de résidus organiques sur une surface qui a le potentiel de soutenir la croissance microbienne ainsi que la biomasse microbienne.
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2 mois
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Cultures microbiennes
Délai: 2 mois
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Seront prélevés si l'ATP est positif (USP 42 <61>) ou au moins 10 cultures microbiennes seront prélevées au hasard sur les instruments de musique utilisés en USI
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTBIOSAFETY01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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