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Biosécurité des instruments de musique en USI

23 janvier 2025 mis à jour par: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

Efficacité d'un protocole de désinfection des instruments de musique d'un service de musicothérapie dans les unités de soins intensifs

Cette étude examine l'efficacité du protocole institutionnel de désinfection des instruments de musique dans l'unité de soins intensifs du service de musicothérapie de l'hôpital universitaire Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB), Colombie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Les infections nosocomiales peuvent affecter négativement le rétablissement et le bien-être des patients. La musicothérapie est une profession qui utilise la musique et les sons pour améliorer la santé, le bien-être et la qualité de vie des patients. Les instruments de musique sont régulièrement utilisés dans les séances de musicothérapie, comme les instruments à cordes ou à percussion, entre autres. Étant donné que les instruments de musique sont également joués et manipulés par les patients, la question se pose de savoir si le protocole de désinfection et de nettoyage des instruments de musique du service de musicothérapie de l'hôpital universitaire Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) est efficace et sûr.

Objectifs : Établir l'efficacité et l'impact du protocole de désinfection des instruments de musique utilisés par le service de musicothérapie dans les USI de la FSFB.

Méthodologie : Il s'agit d'une étude réalisée en 2 phases. La première phase correspond à un dispositif expérimental dans lequel la présence de la viabilité microbiologique sera évaluée par des tests de bioluminescence ATP et des cultures avant et après l'application du protocole de désinfection et de nettoyage en environnement contrôlé. La deuxième phase correspond à une étude de cohorte prospective dans laquelle les patients en musicothérapie seront suivis sur une période de deux mois, déterminant l'impact du protocole de désinfection et de nettoyage.

Analyse : Une analyse descriptive sera appliquée où les variables qualitatives seront présentées dans leurs fréquences absolues et relatives. Pour les variables quantitatives, le test de Kolgomorov-Smirnov sera appliqué pour définir la distribution des données et, en fonction de celles-ci, des statistiques descriptives correspondantes seront réalisées. De plus, une analyse bivariée sera effectuée entre la variable de résultat (infection ou non) versus les variables d'exposition avec une analyse confondante de type régression (logistique - binaire le cas échéant) pour identifier les phénomènes de co-variabilité.

Résultats attendus : Cette étude vise à améliorer la sécurité des patients, à sensibiliser la communauté de la musicothérapie à l'importance d'un bon nettoyage de leurs outils de travail et à promouvoir les connaissances inter et transdisciplinaires entre les domaines de la musicothérapie, de la médecine critique et de l'épidémiologie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombie, 110111
        • Fundación Santa Fe de Bogotá

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés ayant fait partie du service de musicothérapie du 1er juillet au 31 août 2023.

La description

Critère d'intégration:

  • Être hospitalisé à l'Hôpital et avoir participé à un service de musicothérapie du 1er juillet au 31 août 2023.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir participé à un service de musicothérapie au cours de la même période.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de bioluminescence ATP
Délai: 2 mois
La bioluminescence ATP détecte la quantité d'ATP, qui est une mesure indirecte de la quantité de résidus organiques sur une surface qui a le potentiel de soutenir la croissance microbienne ainsi que la biomasse microbienne.
2 mois
Cultures microbiennes
Délai: 2 mois
Seront prélevés si l'ATP est positif (USP 42 <61>) ou au moins 10 cultures microbiennes seront prélevées au hasard sur les instruments de musique utilisés en USI
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTBIOSAFETY01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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