- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05988853
Biosikkerhet for musikkinstrumenter på intensivavdelingen
Effektiviteten av en desinfeksjonsprotokoll for musikkinstrumenter til en musikkterapitjeneste på intensivavdelinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Nosokomiale infeksjoner kan påvirke restitusjon og velvære negativt for pasienter. Musikkterapi er et yrke som bruker musikk og lyder for å bedre pasientenes helse, velvære og livskvalitet. Musikkinstrumenter brukes jevnlig i musikkterapiøkter, som blant annet stryke- eller perkusjonsinstrumenter. Siden musikkinstrumentene også spilles og håndteres av pasientene, oppstår spørsmålet om desinfeksjons- og rengjøringsprotokollen for musikkinstrumenter til musikkterapitjenesten ved Universitetssykehuset Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) er effektiv og trygg.
Mål: Å etablere effektiviteten og virkningen av desinfeksjonsprotokollen til musikkinstrumenter som brukes av musikkterapitjenesten på intensivavdelingene til FSFB.
Metodikk: Dette er en studie utført i 2 faser. Den første fasen tilsvarer et eksperimentelt design der tilstedeværelsen av mikrobiologisk levedyktighet vil bli evaluert gjennom ATP-bioluminescens-tester og kulturer før og etter bruk av desinfeksjons- og rengjøringsprotokollen i et kontrollert miljø. Den andre fasen tilsvarer en prospektiv kohortstudie der musikkterapipasienter vil bli fulgt opp over en periode på to måneder, for å bestemme virkningen av desinfeksjons- og rengjøringsprotokollen.
Analyse: Det vil bli brukt en deskriptiv analyse hvor de kvalitative variablene presenteres i deres absolutte og relative frekvenser. For de kvantitative variablene vil Kolgomorov-Smirnov-testen bli brukt for å definere fordelingen av dataene, og i henhold til disse vil tilsvarende beskrivende statistikk bli utført. I tillegg vil det bli utført en bivariat analyse mellom utfallsvariabelen (infeksjon eller ikke) versus eksponeringsvariablene med en konfunderende analyse av regresjonstype (logistisk - binær etter behov) for å identifisere kovariabilitetsfenomener.
Forventede resultater: Denne studien søker å forbedre pasientsikkerheten, øke bevisstheten i musikkterapimiljøet om viktigheten av riktig rengjøring av arbeidsverktøyene deres, og fremme tverr- og tverrfaglig kunnskap mellom feltene musikkterapi, kritisk medisin og epidemiologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være innlagt på sykehus og ha deltatt i en musikkterapitjeneste fra 1. juli til 31. august 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha deltatt i en musikkterapitjeneste i samme tidsramme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ATP bioluminescens tester
Tidsramme: 2 måneder
|
ATP-bioluminescens oppdager mengden ATP, som er en indirekte måling av mengden organisk rest på en overflate som har potensial til å støtte mikrobiell vekst og også mikrobiell biomasse.
|
2 måneder
|
Mikrobielle kulturer
Tidsramme: 2 måneder
|
Vil bli tatt hvis ATP er positiv (USP 42 <61>) eller minst 10 mikrobielle kulturer vil bli tatt tilfeldig fra musikkinstrumentene som brukes på intensivavdelingen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTBIOSAFETY01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nosokomial infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på oppfølging av pasienter
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvsluttetDepresjon | AngstSpania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan
-
Medical University of LublinHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Smerter, postoperativt | Analgesi | Smerte, akutt | Anestesi | Smerte, kronisk | Postoperativ smerte, kronisk | Coxarthrosis | SpinalPolen
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering