- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988853
Bezpieczeństwo biologiczne instrumentów muzycznych na OIT
Skuteczność protokołu dezynfekcji instrumentów muzycznych służby muzykoterapii na oddziałach intensywnej terapii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Zakażenia szpitalne mogą negatywnie wpływać na powrót do zdrowia i samopoczucie pacjentów. Muzykoterapia to zawód wykorzystujący muzykę i dźwięki do poprawy zdrowia, samopoczucia i jakości życia pacjentów. W sesjach muzykoterapii regularnie wykorzystywane są instrumenty muzyczne, takie jak między innymi instrumenty smyczkowe czy perkusyjne. Ponieważ instrumenty muzyczne są również obsługiwane przez pacjentów, pojawia się pytanie, czy protokół dezynfekcji i czyszczenia instrumentów muzycznych w służbie muzykoterapii w Szpitalu Uniwersyteckim Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) jest skuteczny i bezpieczny.
Cele: Ustalenie skuteczności i wpływu protokołu dezynfekcji instrumentów muzycznych wykorzystywanych przez służbę muzykoterapeutyczną na OIT FSFB.
Metodologia: Jest to badanie przeprowadzone w 2 fazach. Pierwsza faza odpowiada projektowi eksperymentalnemu, w którym obecność żywotności mikrobiologicznej zostanie oceniona za pomocą testów i kultur bioluminescencyjnych ATP przed i po zastosowaniu protokołu dezynfekcji i czyszczenia w kontrolowanym środowisku. Druga faza odpowiada prospektywnemu badaniu kohortowemu, w którym pacjenci muzykoterapeutyczni będą obserwowani przez okres dwóch miesięcy, określając wpływ protokołu dezynfekcji i czyszczenia.
Analiza: Zastosowana zostanie analiza opisowa, w której zmienne jakościowe zostaną przedstawione w ich bezwzględnych i względnych częstościach. Dla zmiennych ilościowych zastosowany zostanie test Kołgomorowa-Smirnowa w celu określenia rozkładu danych i na jego podstawie przeprowadzone zostaną odpowiednie statystyki opisowe. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza dwuwymiarowa między zmienną wynikową (zakażenie lub brak zakażenia) a zmiennymi narażenia z analizą zakłócającą typu regresji (logistyka – binarna, jeśli dotyczy) w celu zidentyfikowania zjawisk współzmienności.
Oczekiwane wyniki: Niniejsze badanie ma na celu poprawę bezpieczeństwa pacjentów, podniesienie świadomości społeczności muzykoterapeutycznej na temat znaczenia prawidłowego czyszczenia narzędzi pracy oraz promowanie inter- i transdyscyplinarnej wiedzy z zakresu muzykoterapii, medycyny krytycznej i epidemiologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia, 110111
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pobyt w szpitalu i udział w muzykoterapii w okresie od 1 lipca do 31 sierpnia 2023 r.
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczestniczenie w usłudze muzykoterapii w tym samym przedziale czasowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy bioluminescencji ATP
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Bioluminescencja ATP wykrywa ilość ATP, która jest pośrednim pomiarem ilości pozostałości organicznych na powierzchni, która może wspierać wzrost drobnoustrojów, a także biomasę drobnoustrojów.
|
2 miesiące
|
|
Kultury drobnoustrojów
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Zostanie pobrany, jeśli ATP będzie dodatni (USP 42 <61>) lub co najmniej 10 kultur drobnoustrojów zostanie pobranych losowo z instrumentów muzycznych używanych na OIT
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTBIOSAFETY01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .