- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05988853
Bioseguridad de Instrumentos Musicales en la UCI
Eficacia de un Protocolo de Desinfección de Instrumentos Musicales de un Servicio de Musicoterapia en Unidades de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las infecciones nosocomiales pueden afectar negativamente la recuperación y el bienestar de los pacientes. La musicoterapia es una profesión que utiliza la música y los sonidos para mejorar la salud, el bienestar y la calidad de vida de los pacientes. Los instrumentos musicales se utilizan habitualmente en las sesiones de musicoterapia, como los instrumentos de cuerda o percusión, entre otros. Dado que los instrumentos musicales también son tocados y manipulados por los pacientes, surge la duda de si el protocolo de desinfección y limpieza de instrumentos musicales del servicio de musicoterapia del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) es efectivo y seguro.
Objetivos: Establecer la efectividad e impacto del protocolo de desinfección de instrumentos musicales utilizados por el servicio de musicoterapia en las UCI de la FSFB.
Metodología: Se trata de un estudio realizado en 2 fases. La primera fase corresponde a un diseño experimental en el que se evaluará la presencia de viabilidad microbiológica mediante pruebas de bioluminiscencia ATP y cultivos antes y después de la aplicación del protocolo de desinfección y limpieza en ambiente controlado. La segunda fase corresponde a un estudio de cohorte prospectivo en el que se hará un seguimiento de los pacientes de musicoterapia durante un periodo de dos meses, determinando el impacto del protocolo de desinfección y limpieza.
Análisis: Se aplicará un análisis descriptivo donde se presentarán las variables cualitativas en sus frecuencias absolutas y relativas. Para las variables cuantitativas se aplicará la prueba de Kolgomorov-Smirnov para definir la distribución de los datos y, en función de estas, se realizarán las estadísticas descriptivas correspondientes. Además, se realizará un análisis bivariado entre la variable de resultado (infección o no) versus las variables de exposición con un análisis de confusión tipo regresión (logística - binaria según corresponda) para identificar fenómenos de covariabilidad.
Resultados esperados: Este estudio busca mejorar la seguridad del paciente, concientizar a la comunidad musicoterapéutica sobre la importancia de la limpieza adecuada de sus herramientas de trabajo y promover el conocimiento inter y transdisciplinario entre los campos de la musicoterapia, la medicina crítica y la epidemiología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
- Fundación Santa Fe de Bogotá
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar hospitalizado en el y haber participado en un servicio de musicoterapia del 1 de julio al 31 de agosto de 2023.
Criterio de exclusión:
- No haber participado en un servicio de musicoterapia durante el mismo periodo de tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de bioluminiscencia de ATP
Periodo de tiempo: 2 meses
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La bioluminiscencia de ATP detecta la cantidad de ATP, que es una medida indirecta de la cantidad de residuos orgánicos en una superficie que tiene el potencial de soportar el crecimiento microbiano y también la biomasa microbiana.
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2 meses
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Cultivos microbianos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se tomará si el ATP es positivo (USP 42 <61>) o se tomarán al azar al menos 10 cultivos microbianos de los instrumentos musicales utilizados en la UCI
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTBIOSAFETY01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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