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Bioseguridad de Instrumentos Musicales en la UCI

23 de enero de 2025 actualizado por: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

Eficacia de un Protocolo de Desinfección de Instrumentos Musicales de un Servicio de Musicoterapia en Unidades de Cuidados Intensivos

Este estudio investiga la eficacia del protocolo institucional de desinfección de instrumentos musicales en la UCI del servicio de musicoterapia del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB), Colombia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: Las infecciones nosocomiales pueden afectar negativamente la recuperación y el bienestar de los pacientes. La musicoterapia es una profesión que utiliza la música y los sonidos para mejorar la salud, el bienestar y la calidad de vida de los pacientes. Los instrumentos musicales se utilizan habitualmente en las sesiones de musicoterapia, como los instrumentos de cuerda o percusión, entre otros. Dado que los instrumentos musicales también son tocados y manipulados por los pacientes, surge la duda de si el protocolo de desinfección y limpieza de instrumentos musicales del servicio de musicoterapia del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) es efectivo y seguro.

Objetivos: Establecer la efectividad e impacto del protocolo de desinfección de instrumentos musicales utilizados por el servicio de musicoterapia en las UCI de la FSFB.

Metodología: Se trata de un estudio realizado en 2 fases. La primera fase corresponde a un diseño experimental en el que se evaluará la presencia de viabilidad microbiológica mediante pruebas de bioluminiscencia ATP y cultivos antes y después de la aplicación del protocolo de desinfección y limpieza en ambiente controlado. La segunda fase corresponde a un estudio de cohorte prospectivo en el que se hará un seguimiento de los pacientes de musicoterapia durante un periodo de dos meses, determinando el impacto del protocolo de desinfección y limpieza.

Análisis: Se aplicará un análisis descriptivo donde se presentarán las variables cualitativas en sus frecuencias absolutas y relativas. Para las variables cuantitativas se aplicará la prueba de Kolgomorov-Smirnov para definir la distribución de los datos y, en función de estas, se realizarán las estadísticas descriptivas correspondientes. Además, se realizará un análisis bivariado entre la variable de resultado (infección o no) versus las variables de exposición con un análisis de confusión tipo regresión (logística - binaria según corresponda) para identificar fenómenos de covariabilidad.

Resultados esperados: Este estudio busca mejorar la seguridad del paciente, concientizar a la comunidad musicoterapéutica sobre la importancia de la limpieza adecuada de sus herramientas de trabajo y promover el conocimiento inter y transdisciplinario entre los campos de la musicoterapia, la medicina crítica y la epidemiología.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
        • Fundación Santa Fe de Bogotá

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes hospitalizados que hayan formado parte del servicio de musicoterapia desde el 1 de julio al 31 de agosto de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar hospitalizado en el y haber participado en un servicio de musicoterapia del 1 de julio al 31 de agosto de 2023.

Criterio de exclusión:

  • No haber participado en un servicio de musicoterapia durante el mismo periodo de tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de bioluminiscencia de ATP
Periodo de tiempo: 2 meses
La bioluminiscencia de ATP detecta la cantidad de ATP, que es una medida indirecta de la cantidad de residuos orgánicos en una superficie que tiene el potencial de soportar el crecimiento microbiano y también la biomasa microbiana.
2 meses
Cultivos microbianos
Periodo de tiempo: 2 meses
Se tomará si el ATP es positivo (USP 42 <61>) o se tomarán al azar al menos 10 cultivos microbianos de los instrumentos musicales utilizados en la UCI
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MTBIOSAFETY01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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