- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05988853
Bioveiligheid van muziekinstrumenten op de IC
Effectiviteit van een desinfectieprotocol voor muziekinstrumenten van een muziektherapiedienst op de Intensive Care
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Ziekenhuisinfecties kunnen het herstel en het welzijn van patiënten negatief beïnvloeden. Muziektherapie is een beroep dat muziek en geluiden gebruikt om de gezondheid, het welzijn en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. Bij muziektherapiesessies worden regelmatig muziekinstrumenten gebruikt, zoals onder andere de snaar- of percussie-instrumenten. Aangezien de muziekinstrumenten ook door de patiënten worden bespeeld en gehanteerd, rijst de vraag of het desinfectie- en reinigingsprotocol voor muziekinstrumenten van de dienst muziektherapie van het Universitair Ziekenhuis Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) effectief en veilig is.
Doelstellingen: Vaststellen van de effectiviteit en impact van het desinfectieprotocol van muziekinstrumenten die worden gebruikt door de dienst muziektherapie op de IC's van de FSFB.
Methodologie: Dit is een studie die in 2 fasen wordt uitgevoerd. De eerste fase komt overeen met een experimenteel ontwerp waarin de aanwezigheid van microbiologische levensvatbaarheid zal worden geëvalueerd door middel van ATP-bioluminescentietesten en -culturen voor en na de toepassing van het desinfectie- en reinigingsprotocol in een gecontroleerde omgeving. De tweede fase komt overeen met een prospectieve cohortstudie waarin muziektherapiepatiënten gedurende een periode van twee maanden worden gevolgd om de impact van het desinfectie- en reinigingsprotocol te bepalen.
Analyse: Er zal een beschrijvende analyse worden toegepast waarbij de kwalitatieve variabelen worden gepresenteerd in hun absolute en relatieve frequenties. Voor de kwantitatieve variabelen zal de Kolgomorov-Smirnov-test worden toegepast om de verdeling van de gegevens te bepalen en op basis hiervan zullen overeenkomstige beschrijvende statistieken worden uitgevoerd. Daarnaast zal een bivariate analyse worden uitgevoerd tussen de uitkomstvariabele (infectie of niet) versus de blootstellingsvariabelen met een confounding-analyse van het regressietype (logistisch - binair zoals van toepassing) om co-variabiliteitsfenomenen te identificeren.
Verwachte resultaten: Deze studie heeft tot doel de patiëntveiligheid te verbeteren, de muziektherapiegemeenschap bewust te maken van het belang van een goede reiniging van hun werkinstrumenten, en inter- en transdisciplinaire kennis tussen de gebieden muziektherapie, kritieke geneeskunde en epidemiologie te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen zijn en hebben deelgenomen aan een muziektherapiedienst van 1 juli tot 31 augustus 2023.
Uitsluitingscriteria:
- In dezelfde periode niet hebben deelgenomen aan een muziektherapiedienst.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ATP-bioluminescentietesten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
ATP-bioluminescentie detecteert de hoeveelheid ATP, wat een indirecte meting is van de hoeveelheid organisch residu op een oppervlak dat de potentie heeft om microbiële groei en ook microbiële biomassa te ondersteunen.
|
2 maanden
|
Microbiële culturen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Wordt genomen als de ATP positief is (USP 42 <61>) of er worden willekeurig ten minste 10 microbiële culturen genomen van de muziekinstrumenten die op de ICU worden gebruikt
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTBIOSAFETY01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op opvolging van patiënten
-
University of UtahStanford UniversityVoltooid
-
Fundación EPICWervingCoronaire hartziekte | Hart-en vaatziekte | Coronaire occlusie | Ziekte van de linker hoofdkransslagader | KransslagaderstenoseSpanje
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUniversity of Technology, SydneyVoltooidHart-en vaatziekten | Hypertensie | Diabetes mellitus type 2 | Dyslipidemie | Medicatie therapietrouw | Drug gebruikChili
-
Dallas VA Medical CenterVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Jinhua Central Hospital en andere medewerkersWervingCoronaire hartziekteChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenStaar | Leeftijdsgebonden cataract
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingChirurgie | Perioperatieve geneeskundeFrankrijk
-
Nantes University HospitalUniversity Hospital, Strasbourg, France; University Hospital, Clermont-Ferrand; University Hospital, Brest en andere medewerkersActief, niet wervendImplantatie van één- of tweekamer-pacemakers | Opvolging thuisbewakingFrankrijk
-
Helse FordeWervingArtritis, reumatoïde | Psoriatische arthritis | SpondyloartritisNoorwegen