Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bioveiligheid van muziekinstrumenten op de IC

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

Effectiviteit van een desinfectieprotocol voor muziekinstrumenten van een muziektherapiedienst op de Intensive Care

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het institutionele desinfectieprotocol voor muziekinstrumenten op de ICU van de muziektherapiedienst van het Universitair Ziekenhuis Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB), Colombia.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Ziekenhuisinfecties kunnen het herstel en het welzijn van patiënten negatief beïnvloeden. Muziektherapie is een beroep dat muziek en geluiden gebruikt om de gezondheid, het welzijn en de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren. Bij muziektherapiesessies worden regelmatig muziekinstrumenten gebruikt, zoals onder andere de snaar- of percussie-instrumenten. Aangezien de muziekinstrumenten ook door de patiënten worden bespeeld en gehanteerd, rijst de vraag of het desinfectie- en reinigingsprotocol voor muziekinstrumenten van de dienst muziektherapie van het Universitair Ziekenhuis Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) effectief en veilig is.

Doelstellingen: Vaststellen van de effectiviteit en impact van het desinfectieprotocol van muziekinstrumenten die worden gebruikt door de dienst muziektherapie op de IC's van de FSFB.

Methodologie: Dit is een studie die in 2 fasen wordt uitgevoerd. De eerste fase komt overeen met een experimenteel ontwerp waarin de aanwezigheid van microbiologische levensvatbaarheid zal worden geëvalueerd door middel van ATP-bioluminescentietesten en -culturen voor en na de toepassing van het desinfectie- en reinigingsprotocol in een gecontroleerde omgeving. De tweede fase komt overeen met een prospectieve cohortstudie waarin muziektherapiepatiënten gedurende een periode van twee maanden worden gevolgd om de impact van het desinfectie- en reinigingsprotocol te bepalen.

Analyse: Er zal een beschrijvende analyse worden toegepast waarbij de kwalitatieve variabelen worden gepresenteerd in hun absolute en relatieve frequenties. Voor de kwantitatieve variabelen zal de Kolgomorov-Smirnov-test worden toegepast om de verdeling van de gegevens te bepalen en op basis hiervan zullen overeenkomstige beschrijvende statistieken worden uitgevoerd. Daarnaast zal een bivariate analyse worden uitgevoerd tussen de uitkomstvariabele (infectie of niet) versus de blootstellingsvariabelen met een confounding-analyse van het regressietype (logistisch - binair zoals van toepassing) om co-variabiliteitsfenomenen te identificeren.

Verwachte resultaten: Deze studie heeft tot doel de patiëntveiligheid te verbeteren, de muziektherapiegemeenschap bewust te maken van het belang van een goede reiniging van hun werkinstrumenten, en inter- en transdisciplinaire kennis tussen de gebieden muziektherapie, kritieke geneeskunde en epidemiologie te bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opgenomen patiënten die van 1 juli tot en met 31 augustus 2023 deel uitmaakten van de dienst muziektherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het ziekenhuis opgenomen zijn en hebben deelgenomen aan een muziektherapiedienst van 1 juli tot 31 augustus 2023.

Uitsluitingscriteria:

  • In dezelfde periode niet hebben deelgenomen aan een muziektherapiedienst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ATP-bioluminescentietesten
Tijdsspanne: 2 maanden
ATP-bioluminescentie detecteert de hoeveelheid ATP, wat een indirecte meting is van de hoeveelheid organisch residu op een oppervlak dat de potentie heeft om microbiële groei en ook microbiële biomassa te ondersteunen.
2 maanden
Microbiële culturen
Tijdsspanne: 2 maanden
Wordt genomen als de ATP positief is (USP 42 <61>) of er worden willekeurig ten minste 10 microbiële culturen genomen van de muziekinstrumenten die op de ICU worden gebruikt
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MTBIOSAFETY01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op opvolging van patiënten

3
Abonneren