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ICU에서 악기의 생물학적 안전성

2025년 1월 23일 업데이트: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

중환자실 음악치료 서비스 악기 소독 프로토콜의 효과

이 연구는 콜롬비아 대학 병원 Fundación Santa Fe de Bogotá(FSFB)의 음악 치료 서비스 중 ICU에서 악기에 대한 기관 소독 프로토콜의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

소개: 병원내 감염은 환자의 회복과 복지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 음악 치료는 음악과 소리를 사용하여 환자의 건강, 웰빙 및 삶의 질을 향상시키는 직업입니다. 현악기나 타악기와 같은 악기는 음악 치료 세션에서 정기적으로 사용됩니다. 악기도 환자가 연주하고 다루기 때문에 FSFB(University Hospital Fundación Santa Fe de Bogotá)의 음악 치료 서비스 악기 소독 및 세척 프로토콜이 효과적이고 안전한지 의문이 생깁니다.

목표: FSFB의 ICU에서 음악 치료 서비스가 사용하는 악기 소독 프로토콜의 효과와 영향을 확립합니다.

방법론: 이것은 2단계로 수행된 연구입니다. 첫 번째 단계는 제어된 환경에서 소독 및 세척 프로토콜을 적용하기 전후에 ATP 생물 발광 테스트 및 배양을 통해 미생물 생존 가능성을 평가하는 실험 설계에 해당합니다. 두 번째 단계는 소독 및 청소 프로토콜의 영향을 결정하기 위해 음악 치료 환자를 2개월 동안 추적 관찰하는 전향적 코호트 연구에 해당합니다.

분석: 정성적 변수가 절대 및 상대 빈도로 표시되는 설명 분석이 적용됩니다. 양적 변수의 경우 Kolgomorov-Smirnov 테스트를 적용하여 데이터 분포를 정의하고 이에 따라 해당 기술 통계를 수행합니다. 또한 결과 변수(감염 여부)와 노출 변수 사이에 회귀 유형 교란 분석(로지스틱 - 해당되는 경우 이진법)을 사용하여 이변량 분석을 수행하여 공변동 현상을 식별합니다.

기대 결과: 이 연구는 환자의 안전을 개선하고, 음악 치료 커뮤니티에서 작업 도구의 적절한 청소의 중요성에 대한 인식을 높이고, 음악 치료, 중요한 의학 및 역학 분야 간의 학제간 및 초학문적 지식을 촉진하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아, 110111
        • Fundación Santa Fe de Bogotá

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 7월 1일부터 8월 31일까지 음악 치료 서비스의 일부로 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 2023년 7월 1일부터 8월 31일까지 에 입원하여 음악치료 서비스에 참여한 자.

제외 기준:

  • 같은 기간 동안 음악 치료 서비스에 참여하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ATP 생물 발광 테스트
기간: 2 개월
ATP 생물발광은 미생물 성장 및 미생물 바이오매스를 지원할 가능성이 있는 표면의 유기 잔류물의 양을 간접적으로 측정하는 ATP의 양을 감지합니다.
2 개월
미생물 배양
기간: 2 개월
ATP가 양성(USP 42 <61>)이면 채취하거나 ICU에서 사용하는 악기에서 최소 10종의 미생물 배양을 무작위로 채취합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MTBIOSAFETY01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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