Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická bezpečnost hudebních nástrojů na JIP

3. srpna 2023 aktualizováno: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

Účinnost dezinfekčního protokolu pro hudební nástroje muzikoterapeutické služby na jednotkách intenzivní péče

Tato studie zkoumá účinnost institucionálního dezinfekčního protokolu pro hudební nástroje na JIP muzikoterapeutické služby Univerzitní nemocnice Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB), Kolumbie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Nozokomiální infekce mohou negativně ovlivnit rekonvalescenci a pohodu pacientů. Muzikoterapie je profese, která využívá hudbu a zvuky ke zlepšení zdraví, pohody a kvality života pacientů. Při muzikoterapeutických sezeních se pravidelně používají hudební nástroje, jako jsou mimo jiné smyčcové nebo bicí nástroje. Vzhledem k tomu, že na hudební nástroje hrají i pacienti a manipulují s nimi, vyvstává otázka, zda je protokol dezinfekce a čištění hudebních nástrojů muzikoterapeutické služby ve Fakultní nemocnici Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) účinný a bezpečný.

Cíle: Zjistit účinnost a dopad dezinfekčního protokolu hudebních nástrojů používaných muzikoterapeutickou službou na JIP FSFB.

Metodika: Jedná se o studii realizovanou ve 2 fázích. První fáze odpovídá experimentálnímu návrhu, ve kterém bude přítomnost mikrobiologické životaschopnosti hodnocena pomocí bioluminiscenčních testů a kultur ATP před a po aplikaci dezinfekčního a čisticího protokolu v kontrolovaném prostředí. Druhá fáze odpovídá prospektivní kohortové studii, ve které budou pacienti s muzikoterapií sledováni po dobu dvou měsíců, přičemž se určí dopad dezinfekčního a čisticího protokolu.

Analýza: Bude aplikována deskriptivní analýza, kde budou uvedeny kvalitativní proměnné v jejich absolutní a relativní četnosti. Pro kvantitativní proměnné bude použit Kolgomorov-Smirnovův test k definování distribuce dat a podle nich bude provedena odpovídající popisná statistika. Kromě toho bude provedena bivariační analýza mezi výslednou proměnnou (infekce nebo ne) versus proměnnými expozice s matoucí analýzou regresního typu (logistická - binární podle potřeby), aby se identifikovaly jevy kovariability.

Očekávané výsledky: Tato studie se snaží zlepšit bezpečnost pacientů, zvýšit povědomí v muzikoterapeutické komunitě o důležitosti správného čištění jejich pracovních nástrojů a podporovat interdisciplinární a transdisciplinární znalosti mezi obory muzikoterapie, kritické medicíny a epidemiologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbie, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hospitalizovaní pacienti, kteří byli součástí muzikoterapeutické služby od 1. července do 31. srpna 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od 1. července do 31. srpna 2023 jsem byl hospitalizován v nemocnici a účastnil se muzikoterapeutické služby.

Kritéria vyloučení:

  • Neúčastnit se muzikoterapeutické služby ve stejném časovém období.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ATP bioluminiscenční testy
Časové okno: 2 měsíce
Bioluminiscence ATP detekuje množství ATP, což je nepřímé měření množství organického zbytku na povrchu, který má potenciál podporovat mikrobiální růst a také mikrobiální biomasu.
2 měsíce
Mikrobiální kultury
Časové okno: 2 měsíce
Bude odebráno, pokud bude ATP pozitivní (USP 42 <61>) nebo bude náhodně odebráno alespoň 10 mikrobiálních kultur z hudebních nástrojů používaných na JIP
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MTBIOSAFETY01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na požádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosokomiální infekce

Klinické studie na sledování pacientů

3
Předplatit