- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988853
Biologická bezpečnost hudebních nástrojů na JIP
Účinnost dezinfekčního protokolu pro hudební nástroje muzikoterapeutické služby na jednotkách intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Nozokomiální infekce mohou negativně ovlivnit rekonvalescenci a pohodu pacientů. Muzikoterapie je profese, která využívá hudbu a zvuky ke zlepšení zdraví, pohody a kvality života pacientů. Při muzikoterapeutických sezeních se pravidelně používají hudební nástroje, jako jsou mimo jiné smyčcové nebo bicí nástroje. Vzhledem k tomu, že na hudební nástroje hrají i pacienti a manipulují s nimi, vyvstává otázka, zda je protokol dezinfekce a čištění hudebních nástrojů muzikoterapeutické služby ve Fakultní nemocnici Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) účinný a bezpečný.
Cíle: Zjistit účinnost a dopad dezinfekčního protokolu hudebních nástrojů používaných muzikoterapeutickou službou na JIP FSFB.
Metodika: Jedná se o studii realizovanou ve 2 fázích. První fáze odpovídá experimentálnímu návrhu, ve kterém bude přítomnost mikrobiologické životaschopnosti hodnocena pomocí bioluminiscenčních testů a kultur ATP před a po aplikaci dezinfekčního a čisticího protokolu v kontrolovaném prostředí. Druhá fáze odpovídá prospektivní kohortové studii, ve které budou pacienti s muzikoterapií sledováni po dobu dvou měsíců, přičemž se určí dopad dezinfekčního a čisticího protokolu.
Analýza: Bude aplikována deskriptivní analýza, kde budou uvedeny kvalitativní proměnné v jejich absolutní a relativní četnosti. Pro kvantitativní proměnné bude použit Kolgomorov-Smirnovův test k definování distribuce dat a podle nich bude provedena odpovídající popisná statistika. Kromě toho bude provedena bivariační analýza mezi výslednou proměnnou (infekce nebo ne) versus proměnnými expozice s matoucí analýzou regresního typu (logistická - binární podle potřeby), aby se identifikovaly jevy kovariability.
Očekávané výsledky: Tato studie se snaží zlepšit bezpečnost pacientů, zvýšit povědomí v muzikoterapeutické komunitě o důležitosti správného čištění jejich pracovních nástrojů a podporovat interdisciplinární a transdisciplinární znalosti mezi obory muzikoterapie, kritické medicíny a epidemiologie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbie, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 1. července do 31. srpna 2023 jsem byl hospitalizován v nemocnici a účastnil se muzikoterapeutické služby.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se muzikoterapeutické služby ve stejném časovém období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ATP bioluminiscenční testy
Časové okno: 2 měsíce
|
Bioluminiscence ATP detekuje množství ATP, což je nepřímé měření množství organického zbytku na povrchu, který má potenciál podporovat mikrobiální růst a také mikrobiální biomasu.
|
2 měsíce
|
Mikrobiální kultury
Časové okno: 2 měsíce
|
Bude odebráno, pokud bude ATP pozitivní (USP 42 <61>) nebo bude náhodně odebráno alespoň 10 mikrobiálních kultur z hudebních nástrojů používaných na JIP
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTBIOSAFETY01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosokomiální infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na sledování pacientů
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
Washington University School of MedicineDokončeno