- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05988853
Biosikkerhed af musikinstrumenter på intensivafdelingen
Effektiviteten af en desinfektionsprotokol for musikinstrumenter i en musikterapitjeneste på intensivafdelinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Nosokomielle infektioner kan påvirke patienternes helbredelse og velbefindende negativt. Musikterapi er en profession, der bruger musik og lyde til at forbedre patienternes sundhed, velvære og livskvalitet. Musikinstrumenter bruges jævnligt i musikterapisessioner, såsom strenge- eller percussioninstrumenter, blandt andre. Da musikinstrumenterne også spilles og håndteres af patienterne, opstår spørgsmålet, om desinfektions- og rengøringsprotokollen for musikinstrumenter i musikterapitjenesten på Universitetshospitalet Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) er effektiv og sikker.
Formål: At fastslå effektiviteten og virkningen af desinfektionsprotokollen for musikinstrumenter, der bruges af musikterapitjenesten på ICU'erne i FSFB.
Metode: Dette er en undersøgelse udført i 2 faser. Den første fase svarer til et eksperimentelt design, hvor tilstedeværelsen af mikrobiologisk levedygtighed vil blive evalueret gennem ATP-bioluminescenstest og kulturer før og efter anvendelsen af desinfektions- og rengøringsprotokollen i et kontrolleret miljø. Anden fase svarer til et prospektivt kohortestudie, hvor musikterapipatienter vil blive fulgt op over en periode på to måneder, hvorved virkningen af desinfektions- og rengøringsprotokollen bestemmes.
Analyse: Der vil blive anvendt en beskrivende analyse, hvor de kvalitative variable vil blive præsenteret i deres absolutte og relative frekvenser. For de kvantitative variabler vil Kolgomorov-Smirnov-testen blive anvendt til at definere fordelingen af dataene, og ifølge disse vil tilsvarende beskrivende statistik blive udført. Derudover vil der blive udført en bivariat analyse mellem udfaldsvariablen (infektion eller ej) versus eksponeringsvariablerne med en konfunderende analyse af regressionstype (logistisk - binær efter behov) for at identificere co-variabilitetsfænomener.
Forventede resultater: Denne undersøgelse søger at forbedre patientsikkerheden, øge bevidstheden i musikterapimiljøet om vigtigheden af korrekt rengøring af deres arbejdsredskaber og fremme tvær- og tværfaglig viden mellem områderne musikterapi, kritisk medicin og epidemiologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være indlagt i og have deltaget i en musikterapitjeneste fra 1. juli til 31. august 2023.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have deltaget i en musikterapitjeneste i samme tidsramme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ATP-bioluminescenstest
Tidsramme: 2 måneder
|
ATP-bioluminescens detekterer mængden af ATP, som er en indirekte måling af mængden af organiske rester på en overflade, der har potentiale til at understøtte mikrobiel vækst og også mikrobiel biomasse.
|
2 måneder
|
|
Mikrobielle kulturer
Tidsramme: 2 måneder
|
Vil blive taget, hvis ATP er positiv (USP 42 <61>), eller mindst 10 mikrobielle kulturer vil blive taget tilfældigt fra de musikinstrumenter, der bruges på intensivafdelingen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTBIOSAFETY01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nosokomiel infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med opfølgning af patienter
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AfsluttetDepression | AngstSpanien
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Stedfortrædende TraumeCanada
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGeneraliseret angstlidelse | Trauma | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom | Paniklidelse | Traumatisk stresslidelse | Traumer og stressrelaterede lidelser | Stedfortrædende TraumeCanada
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekrutteringDepressive symptomer | Angstlidelser og symptomerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHoffmann-La RocheIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Aortastenose | Mitral regurgitation | Trikuspidal regurgitation | Hjerne natriuretisk peptid | Aorta regurgitationssygdom | Valvulopati | Mitraclip | TAVI (Transkateter aortaklapimplantation)Italien
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan