- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05988853
Soittimien bioturvallisuus teho-osastolla
Musiikkiterapiapalvelun soittimien desinfiointiprotokollan tehokkuus tehohoitoyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Sairaalainfektiot voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaiden toipumiseen ja hyvinvointiin. Musiikkiterapia on ammatti, joka käyttää musiikkia ja ääniä parantamaan potilaiden terveyttä, hyvinvointia ja elämänlaatua. Musiikkiterapiaistunnoissa käytetään säännöllisesti soittimia, kuten mm. jousi- tai lyömäsoittimia. Koska myös potilaat soittavat ja käsittelevät soittimia, herää kysymys, onko Santa Fe de Bogotán yliopistollisen sairaalan Fundación Santa Fe de Bogotán (FSFB) musiikkiterapiapalvelun soittimien desinfiointi- ja puhdistusprotokolla tehokas ja turvallinen.
Tavoitteet: Selvittää FSFB:n teho-osastoilla musiikkiterapiapalvelun käyttämien soittimien desinfiointiprotokollan tehokkuus ja vaikutus.
Metodologia: Tämä on tutkimus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe vastaa kokeellista suunnittelua, jossa mikrobiologisen elinkelpoisuuden olemassaolo arvioidaan ATP-bioluminesenssitesteillä ja viljelmillä ennen ja jälkeen desinfiointi- ja puhdistusprotokollan soveltamisen valvotussa ympäristössä. Toinen vaihe vastaa prospektiivista kohorttitutkimusta, jossa musiikkiterapiapotilaita seurataan kahden kuukauden ajan ja määritetään desinfiointi- ja puhdistusprotokollan vaikutus.
Analyysi: Käytetään kuvailevaa analyysiä, jossa kvalitatiiviset muuttujat esitetään niiden absoluuttisessa ja suhteellisessa frekvenssissä. Kvantitatiivisten muuttujien osalta käytetään Kolgomorov-Smirnov-testiä määrittämään aineiston jakautuminen ja näiden mukaan tehdään vastaavat kuvaavat tilastot. Lisäksi tulosmuuttujan (infektio tai ei) ja altistumismuuttujien välillä suoritetaan kaksimuuttujaanalyysi regressiotyyppisellä hämmentävällä analyysillä (logistinen - binäärinen soveltuvin osin) yhteisvaihteluilmiöiden tunnistamiseksi.
Odotetut tulokset: Tällä tutkimuksella pyritään parantamaan potilasturvallisuutta, lisäämään musiikkiterapiayhteisön tietoisuutta työvälineiden asianmukaisen puhdistuksen tärkeydestä sekä edistämään tieteidenvälistä ja poikkitieteellistä tietämystä musiikkiterapian, kriittisen lääketieteen ja epidemiologian välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia, 110111
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollut sairaalahoidossa ja osallistunut musiikkiterapiapalveluun 1.7.-31.8.2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole osallistunut musiikkiterapiapalveluun samana ajanjaksona.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATP-bioluminesenssitestit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
ATP-bioluminesenssi havaitsee ATP:n määrän, joka on epäsuora mittaus orgaanisen jäännöksen määrästä pinnalla, jolla on potentiaalia tukea mikrobien kasvua ja myös mikrobien biomassaa.
|
2 kuukautta
|
|
Mikrobiviljelmät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Otetaan, jos ATP on positiivinen (USP 42 <61>) tai vähintään 10 mikrobiviljelmää otetaan satunnaisesti teho-osastolla käytetyistä soittimista
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTBIOSAFETY01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .