- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05988853
Биобезопасность музыкальных инструментов в отделении интенсивной терапии
Эффективность протокола дезинфекции музыкальных инструментов службы музыкальной терапии в отделениях интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Внутрибольничные инфекции могут негативно сказаться на выздоровлении и самочувствии больных. Музыкальная терапия — это профессия, использующая музыку и звуки для улучшения здоровья, самочувствия и качества жизни пациентов. Музыкальные инструменты регулярно используются на сеансах музыкальной терапии, например, струнные или ударные инструменты. Поскольку пациенты также играют на музыкальных инструментах и обращаются с ними, возникает вопрос, является ли протокол дезинфекции и очистки музыкальных инструментов службы музыкальной терапии в Университетской больнице Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) эффективным и безопасным.
Задачи: Установить эффективность и влияние протокола дезинфекции музыкальных инструментов, используемых музыкотерапевтической службой в отделениях интенсивной терапии ФСФБ.
Методология: Это исследование проводится в 2 этапа. Первая фаза соответствует плану эксперимента, в котором наличие микробиологической жизнеспособности будет оцениваться с помощью тестов биолюминесценции АТФ и культур до и после применения протокола дезинфекции и очистки в контролируемой среде. Второй этап соответствует проспективному когортному исследованию, в котором пациенты музыкальной терапии будут наблюдаться в течение двух месяцев, определяя влияние протокола дезинфекции и очистки.
Анализ: будет применяться описательный анализ, в котором качественные переменные будут представлены в их абсолютной и относительной частоте. Для количественных переменных будет применяться критерий Колгоморова-Смирнова для определения распределения данных и, в соответствии с ним, будет проводиться соответствующая описательная статистика. Кроме того, будет проведен двумерный анализ между переменной исхода (инфекция или нет) и переменными воздействия с анализом смешения регрессионного типа (логистическим - бинарным, если применимо) для выявления явлений ковариабельности.
Ожидаемые результаты: это исследование направлено на повышение безопасности пациентов, повышение осведомленности сообщества музыкальной терапии о важности надлежащей очистки их рабочих инструментов, а также на продвижение междисциплинарных и междисциплинарных знаний между областями музыкальной терапии, критической медицины и эпидемиологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Колумбия, 110111
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в больнице и участие в службе музыкальной терапии с 1 июля по 31 августа 2023 года.
Критерий исключения:
- Не участвовал в службе музыкальной терапии в течение того же периода времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биолюминесцентные тесты АТФ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Биолюминесценция АТФ определяет количество АТФ, которое является косвенным измерением количества органических остатков на поверхности, которые могут поддерживать рост микробов, а также микробную биомассу.
|
2 месяца
|
|
Микробные культуры
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет взято, если АТФ положительный (USP 42 <61>) или не менее 10 микробных культур будут взяты случайным образом с музыкальных инструментов, используемых в отделении интенсивной терапии.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTBIOSAFETY01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .