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Biossegurança de Instrumentos Musicais na UTI

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Mark Ettenberger, Fundación Santa Fe de Bogota

Eficácia de um Protocolo de Desinfecção de Instrumentos Musicais de um Serviço de Musicoterapia em Unidades de Terapia Intensiva

Este estudo investiga a eficácia do protocolo de desinfecção institucional para instrumentos musicais na UTI do serviço de musicoterapia do Hospital Universitário Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB), Colômbia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: As infecções nosocomiais podem afetar negativamente a recuperação e o bem-estar dos pacientes. A musicoterapia é uma profissão que utiliza a música e os sons para melhorar a saúde, o bem-estar e a qualidade de vida dos pacientes. Os instrumentos musicais são regularmente utilizados nas sessões de musicoterapia, como os instrumentos de corda ou de percussão, entre outros. Como os instrumentos musicais também são tocados e manuseados pelos pacientes, questiona-se se o protocolo de desinfecção e limpeza dos instrumentos musicais do serviço de musicoterapia do Hospital Universitário Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) é eficaz e seguro.

Objetivos: Estabelecer a eficácia e o impacto do protocolo de desinfecção de instrumentos musicais utilizados pelo serviço de musicoterapia nas UTIs da FSFB.

Metodologia: Trata-se de um estudo realizado em 2 fases. A primeira fase corresponde a um desenho experimental em que será avaliada a presença de viabilidade microbiológica através de testes de bioluminescência de ATP e culturas antes e após a aplicação do protocolo de desinfecção e limpeza em ambiente controlado. A segunda fase corresponde a um estudo de coorte prospectivo em que os pacientes de musicoterapia serão acompanhados por um período de dois meses, determinando o impacto do protocolo de desinfecção e limpeza.

Análise: Será aplicada uma análise descritiva onde as variáveis ​​qualitativas serão apresentadas em suas frequências absolutas e relativas. Para as variáveis ​​quantitativas, será aplicado o teste de Kolgomorov-Smirnov para definir a distribuição dos dados e, de acordo com estes, será realizada a estatística descritiva correspondente. Além disso, será realizada uma análise bivariada entre a variável de desfecho (infecção ou não) versus as variáveis ​​de exposição com uma análise de confusão do tipo regressão (logística - binária conforme aplicável) para identificar fenômenos de covariabilidade.

Resultados esperados: Este estudo busca melhorar a segurança do paciente, conscientizar a comunidade musicoterápica sobre a importância da higienização adequada de seus instrumentos de trabalho e promover o conhecimento inter e transdisciplinar entre as áreas de musicoterapia, medicina crítica e epidemiologia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia, 110111
        • Fundación Santa Fe de Bogotá

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados que fizeram parte do serviço de musicoterapia no período de 1º de julho a 31 de agosto de 2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar internado no hospital e ter participado de serviço de musicoterapia no período de 1º de julho a 31 de agosto de 2023.

Critério de exclusão:

  • Não ter participado de atendimento musicoterapêutico no mesmo período.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de bioluminescência de ATP
Prazo: 2 meses
A bioluminescência de ATP detecta a quantidade de ATP, que é uma medida indireta da quantidade de resíduo orgânico em uma superfície que tem potencial para suportar o crescimento microbiano e também a biomassa microbiana.
2 meses
Culturas microbianas
Prazo: 2 meses
Serão coletadas se o ATP for positivo (USP 42 <61>) ou pelo menos 10 culturas microbianas serão coletadas aleatoriamente dos instrumentos musicais usados ​​na UTI
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MTBIOSAFETY01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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