- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988853
Biossegurança de Instrumentos Musicais na UTI
Eficácia de um Protocolo de Desinfecção de Instrumentos Musicais de um Serviço de Musicoterapia em Unidades de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: As infecções nosocomiais podem afetar negativamente a recuperação e o bem-estar dos pacientes. A musicoterapia é uma profissão que utiliza a música e os sons para melhorar a saúde, o bem-estar e a qualidade de vida dos pacientes. Os instrumentos musicais são regularmente utilizados nas sessões de musicoterapia, como os instrumentos de corda ou de percussão, entre outros. Como os instrumentos musicais também são tocados e manuseados pelos pacientes, questiona-se se o protocolo de desinfecção e limpeza dos instrumentos musicais do serviço de musicoterapia do Hospital Universitário Fundación Santa Fe de Bogotá (FSFB) é eficaz e seguro.
Objetivos: Estabelecer a eficácia e o impacto do protocolo de desinfecção de instrumentos musicais utilizados pelo serviço de musicoterapia nas UTIs da FSFB.
Metodologia: Trata-se de um estudo realizado em 2 fases. A primeira fase corresponde a um desenho experimental em que será avaliada a presença de viabilidade microbiológica através de testes de bioluminescência de ATP e culturas antes e após a aplicação do protocolo de desinfecção e limpeza em ambiente controlado. A segunda fase corresponde a um estudo de coorte prospectivo em que os pacientes de musicoterapia serão acompanhados por um período de dois meses, determinando o impacto do protocolo de desinfecção e limpeza.
Análise: Será aplicada uma análise descritiva onde as variáveis qualitativas serão apresentadas em suas frequências absolutas e relativas. Para as variáveis quantitativas, será aplicado o teste de Kolgomorov-Smirnov para definir a distribuição dos dados e, de acordo com estes, será realizada a estatística descritiva correspondente. Além disso, será realizada uma análise bivariada entre a variável de desfecho (infecção ou não) versus as variáveis de exposição com uma análise de confusão do tipo regressão (logística - binária conforme aplicável) para identificar fenômenos de covariabilidade.
Resultados esperados: Este estudo busca melhorar a segurança do paciente, conscientizar a comunidade musicoterápica sobre a importância da higienização adequada de seus instrumentos de trabalho e promover o conhecimento inter e transdisciplinar entre as áreas de musicoterapia, medicina crítica e epidemiologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia, 110111
- Fundación Santa Fe de Bogotá
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar internado no hospital e ter participado de serviço de musicoterapia no período de 1º de julho a 31 de agosto de 2023.
Critério de exclusão:
- Não ter participado de atendimento musicoterapêutico no mesmo período.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de bioluminescência de ATP
Prazo: 2 meses
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A bioluminescência de ATP detecta a quantidade de ATP, que é uma medida indireta da quantidade de resíduo orgânico em uma superfície que tem potencial para suportar o crescimento microbiano e também a biomassa microbiana.
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2 meses
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Culturas microbianas
Prazo: 2 meses
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Serão coletadas se o ATP for positivo (USP 42 <61>) ou pelo menos 10 culturas microbianas serão coletadas aleatoriamente dos instrumentos musicais usados na UTI
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTBIOSAFETY01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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