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ICU 乐器的生物安全

2023年8月3日 更新者:Mark Ettenberger、Fundación Santa Fe de Bogota

重症监护病房音乐治疗服务乐器消毒方案的效果

本研究调查了哥伦比亚圣菲波哥大大学医院基金会 (FSFB) 音乐治疗服务 ICU 乐器机构消毒方案的效果。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

简介:医院感染会对患者的康复和健康产生负面影响。 音乐治疗是一门利用音乐和声音来改善患者的健康、福祉和生活质量的专业。 音乐治疗中经常使用乐器,例如弦乐器或打击乐器等。 由于乐器也是由患者演奏和处理的,因此波哥大圣菲大学医院基金会 (FSFB) 音乐治疗服务的乐器消毒和清洁方案是否有效和安全就出现了问题。

目标: 确定 FSFB ICU 音乐治疗服务所用乐器消毒方案的有效性和影响。

方法:这是一项分两个阶段进行的研究。 第一阶段对应于实验设计,其中在受控环境中应用消毒和清洁方案之前和之后,将通过 ATP 生物发光测试和培养来评估微生物活力的存在。 第二阶段对应于一项前瞻性队列研究,其中音乐治疗患者将被随访两个月,以确定消毒和清洁方案的影响。

分析:将应用描述性分析,其中定性变量将以绝对和相对频率呈现。 对于定量变量,采用Kolgomorov-Smirnov检验来定义数据的分布,并据此进行相应的描述性统计。 此外,将在结果变量(感染与否)与暴露变量之间进行双变量分析,并使用回归型混杂分析(逻辑-二元,如适用)来识别协变现象。

预期结果:本研究旨在提高患者安全,提高音乐治疗界对正确清洁工作工具重要性的认识,并促进音乐治疗、重症医学和流行病学领域之间的跨学科知识。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bogotá D.C.
      • Bogotá、Bogotá D.C.、哥伦比亚、110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2023 年 7 月 1 日至 8 月 31 日期间接受音乐治疗服务的所有住院患者。

描述

纳入标准:

  • 2023年7月1日至8月31日期间住院并参加过音乐治疗服务。

排除标准:

  • 在同一时间范围内没有参加音乐治疗服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ATP生物发光测试
大体时间:2个月
ATP 生物发光检测 ATP 的量,这是对表面上可能支持微生物生长和微生物生物量的有机残留物量的间接测量。
2个月
微生物培养
大体时间:2个月
如果 ATP 呈阳性(USP 42 <61>),则将进行采集,或者将从 ICU 使用的乐器中随机采集至少 10 种微生物培养物
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月27日

初级完成 (估计的)

2023年9月15日

研究完成 (估计的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MTBIOSAFETY01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据将根据要求共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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