BASIS-T 有効性試験 (BASIS-T)
2024年12月3日 更新者：Aaron Lyon、University of Washington
より良い生徒と教師の関係を築くための授業実践を教師がサポートする
社会的、感情的、行動的（SEB）課題を抱える子どもの約 5 人に 1 人にとって、利用可能な証拠に基づく予防実践（EBPP）が重要です。
米国では、学校が児童向けの SEB サービス提供の主要なサービス環境であるが、教育者 (教師など) が効果を確認するのに十分な忠実度を持って EBPP を採用または実装することはほとんどありません。
導入を成功させるためには最終的には個人の行動の変化が必要であることを考えると、個人レベルのプロセスに焦点を当てることは、導入を促進するための倹約的なアプローチとして有望です。
「教師のための学校での導入を成功させるための信念と態度」（BASIS-T）は、導入と生徒の SEB の成果を高めるために、教育者の行動変化の自発的および動機付けのメカニズムをターゲットにした実用的で多面的な導入前戦略です。
この研究プロトコルは、以前は普遍的な学校ベースの EBPP であった玄関での肯定的な挨拶 (PGD) の文脈における BASIS-T 実施戦略の主効果、メディエーター、およびモデレーターを評価するように設計されたハイブリッド タイプ 3 の有効性実施試験について説明します。学生の妨害行為を減らし、学業への関与を高めることが実証されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aaron Lyon, PhD
- 電話番号：206-221-8604
- メール：lyona@uw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mike Pullmann, PhD
- メール：pullmann@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98115
- 募集
- University of Washington
-
主任研究者：
- Aaron Lyon, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 特別支援教育専用の教室の教師ではなく、小学校または幼稚園から 8 年生までの学校の幼稚園から 5 年生の教師であること
除外基準:
- 過去 5 年間に PGD の実施に関する訓練または監督を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ベイシス-T
BASIS-T は、EBPP トレーニングを受ける前のモチベーションと EBPP トレーニング後の意欲に関連する、標準的な EBPP トレーニングやコンサルティングには欠けていることが多い行動要素に対処するように設計されています。
これは、EBPP に依存しない実装戦略であり、積極的な実装 (CITE EPIS) の直前の準備/導入フェーズ内で提供されるように設計されています。
BASIS-T は、態度、主観的規範、自己効力感の改善を通じて、行動の意図をターゲットにします。
|
BASIS-T は、EBPP トレーニングを受ける前のモチベーションと EBPP トレーニング後の意欲に関連する、標準的な EBPP トレーニングやコンサルティングには欠けていることが多い行動要素に対処するように設計されています。
これは、EBPP に依存しない実装戦略であり、積極的な実装 (CITE EPIS) の直前の準備/導入フェーズ内で提供されるように設計されています。
BASIS-T は、態度、主観的規範、自己効力感の改善を通じて、行動の意図をターゲットにします。
|
|
プラセボコンパレーター：アテンションコントロール
ACC に割り当てられた教師は、BASIS-T 条件で受けたものを反映するように設計されたトレーニング前およびトレーニング後の経験を受けます。
これらのトレーニング体験は仮想であり、同じ介入者によって提供され、BASIS-T 体験とほぼ同じ長さですが、BASIS-T の内容や変化のメカニズムは含まれません。
ACC の事前トレーニングの経験は、学校での EBP の導入を定義、説明、提唱します。
教師向けの専門能力開発トレーニングではよくあることですが、内容は教訓的なものになります。
|
ACC に割り当てられた教師は、BASIS-T 条件で受けたものを反映するように設計されたトレーニング前およびトレーニング後の経験を受けます。
これらのトレーニング体験は仮想であり、同じ介入者によって提供され、BASIS-T 体験とほぼ同じ長さですが、BASIS-T の内容や変化のメカニズムは含まれません。
ACC の事前トレーニングの経験は、学校での EBP の導入を定義、説明、提唱します。
教師向けの専門能力開発トレーニングではよくあることですが、内容は教訓的なものになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最終的な結果: 態度
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
証拠に基づいた態度スケール - 証拠に基づいた実践に対する態度を把握する 15 項目のツール。
この尺度には、合計スコアとサブスケール スコアを含む内部的に一貫したスコアが含まれます: (1) EBP の魅力、(2) 新しい実践への寛容さ、(3) 証拠に基づいた実践を採用する可能性、および (4) 現在と証拠の間の認識された相違-ベースの実践。
最小スコア 0、最大スコア 4。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
|
近似的結果: 主観的な規範
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
EBPP の導入に関する主観的規範は、特定の行動に関する差止命令および記述的規範を把握するために確立されたガイドラインに基づいて開発された 6 項目の自己申告尺度によって測定されます。
最小スコア 0、最大スコア 800。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
|
最終的な結果: 自己効力感
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
修正された教師の自己効力感スケール。
教師の自己効力感スケールの修正版は、教育者の自己効力感の信念を評価するために使用されます。
この尺度には、教育実践に関する教師の自信と自己効力感を評価する 10 項目が含まれています。
この尺度は、教師が PGD の実施を開始した後の維持自己効力感を評価するためにも使用されます。
最小スコア 0、最大スコア 4。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
|
最終的な成果: 実装の意図
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
変更された意図の使用スケール (意図)。
Modified-Intentions to Use Scale は、測定に基づくケアを遵守する実践者の意図を調査した研究に基づいています。
この調査には、SEB EBP を使用する教育者の意図と一致するように修正された 5 つの項目が含まれています。
この調査は定性的なものであるため、数値によるスコアリングはありません。
|
ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
|
実装結果: 採用
時間枠：2週間、4週間、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、5ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、15ヶ月
|
導入データは、毎月の忠実度の自己報告チェックリストを通じて収集されます。
最小スコア 0、最大スコア 15。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
2週間、4週間、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月、5ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、15ヶ月
|
|
実装の結果: 忠実性と維持 - 観察済み
時間枠：学年の初め、学年の途中、学年の終わり
|
学校管理スタッフは、PGD 忠実度観察を実施し、学年を通じて教師 1 人につき 3 回 PGD 観察フォームに記入するように訓練されます。
最小スコア 0、最大スコア 6。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
学年の初め、学年の途中、学年の終わり
|
|
実装の結果: 忠実性と維持 - 自己報告
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
自己報告チェックリストは、計画どおりにコア PGD 実践を実施するための順守を把握するために使用されます。
教師は両年とも毎月チェックリストに記入します。
最小スコア 0、最大スコア 15。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
|
ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
|
実装の成果: 到達
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
リーチは、PGD の実践を受けている学生の割合を決定するための忠実度データを使用して計算されます。
具体的には、75% 以上の忠実度で PGD 実践を実施している教師は、生徒が PGD を受けている教室として分類されます。
これらの教室の生徒数は、PGD トレーニングを受けた教師の教室全体の生徒の合計で除算されます。
|
ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学生の教育成果
時間枠：9ヶ月
|
学校は、成績、テストの得点、出席状況などに関する質問を含む、生徒の年間の教育成果に関するアンケートに回答します。
規模に関する報告はありません。
|
9ヶ月
|
|
学生の行動結果
時間枠：ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
教室での課題遂行行動、教室での妨害行動、教室での向社会的行動に関する質問を含む調査尺度。
これらの質問はすべて同じスケールの一部です。
|
ベースライン、2週間、4週間、2か月、3か月、4か月、5か月、6か月、9か月、15か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Aaron Lyon, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00017371
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BASIS-T 研究中に取得されたデータは、教育サービス、学校内メンタルヘルス サービス、または実装科学に学術的関心を示した研究者に提供されます。
新しい研究課題に答えるためにデータセットを使用したい外部の研究者も、ケースバイケースでPIによる検討のためにデータ分析コンセプトの提案を提出することができます。
PI は提案を検討し、科学的に厳密で有望な提案を提出した人に、研究上の疑問に対処するためのデータ リポジトリへのアクセスを提供します。
これにより、提案された研究のデータ リソースが科学界に最大限の利益をもたらすことが保証されます。
共有される可能性のあるデータサンプルは研究デザインに基づいてコード化され、個人の健康状態と個人を特定する情報はすべて削除されます。
データ共有の前提条件として、PI は要求側エンティティとの該当する契約 (つまり、データ転送契約) を要求します。
IPD 共有時間枠
データ要求は、主要な所見の最初の発表から 6 か月後から PI に提出することができます。
PI は、授与された助成金の終了日から 24 か月間、これらの調査結果に対するリクエストを引き続き受け付けます。
IPD 共有アクセス基準
研究データへのアクセスは、PI の指示による承認を得て、独立した科学研究に従事している資格のある研究者であれば誰でも要求できます。
データ共有の受け入れは、共有契約のレビュー後にのみ行われます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。