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Estudo de Eficácia BASIS-T (BASIS-T)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Aaron Lyon, University of Washington

Apoiando os professores na implementação de práticas de sala de aula para construir melhores relacionamentos aluno-professor

Para aproximadamente uma em cada cinco crianças com desafios sociais, emocionais e comportamentais (SEB), as práticas de prevenção baseadas em evidências acessíveis (EBPPs) são essenciais. Nos Estados Unidos, as escolas são o ambiente de serviço primário para a prestação de serviços SEB para crianças, mas os EBPPs raramente são adotados ou implementados por educadores (por exemplo, professores) com fidelidade suficiente para ver os efeitos. Dado que a mudança de comportamento individual é necessária para uma implementação bem-sucedida, o foco em processos de nível individual é promissor como uma abordagem parcimoniosa para aprimorar a adoção. Crenças e atitudes para implementação bem-sucedida em escolas para professores (BASIS-T) é uma estratégia de pré-implementação pragmática e multifacetada que visa os mecanismos volitivos e motivacionais da mudança de comportamento dos educadores para melhorar a implementação e os resultados SEB dos alunos. Este protocolo de estudo descreve um estudo híbrido de eficácia-implementação tipo 3 projetado para avaliar os principais efeitos, mediadores e moderadores da estratégia de implementação BASIS-T no contexto do Positive Greetings at the Door (PGD), um EBPP escolar universal anteriormente demonstrou reduzir o comportamento perturbador do aluno e aumentar o envolvimento acadêmico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Aaron Lyon, PhD
  • Número de telefone: 206-221-8604
  • E-mail: lyona@uw.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Investigador principal:
          • Aaron Lyon, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser professor do jardim de infância à 5ª série em uma escola de ensino fundamental ou médio, e não professor em uma sala de aula exclusiva para educação especial

Critério de exclusão:

  • Ter sido treinado ou supervisionado na entrega de PGD nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BASE-T
O BASIS-T foi projetado para abordar os componentes comportamentais frequentemente ausentes do treinamento e consulta padrão de EBPP relacionados à motivação antes de receber o treinamento de EBPP e à vontade após o treinamento de EBPP. É uma estratégia de implementação independente de EBPP projetada para ser entregue na fase de Preparação/Adoção, imediatamente antes da Implementação Ativa (CITE EPIS). O BASIS-T visa as intenções comportamentais por meio da melhoria das atitudes, normas subjetivas e autoeficácia.
O BASIS-T foi projetado para abordar os componentes comportamentais frequentemente ausentes do treinamento e consulta padrão de EBPP relacionados à motivação antes de receber o treinamento de EBPP e à vontade após o treinamento de EBPP. É uma estratégia de implementação independente de EBPP projetada para ser entregue na fase de Preparação/Adoção, imediatamente antes da Implementação Ativa (CITE EPIS). O BASIS-T visa as intenções comportamentais por meio da melhoria das atitudes, normas subjetivas e autoeficácia.
Comparador de Placebo: Controle de atenção
Os professores designados para o ACC receberão experiências pré e pós-treinamento projetadas para espelhar aquelas recebidas na condição BASIS-T. Essas experiências de treinamento serão virtuais, ministradas pelo mesmo intervencionista e terão aproximadamente a mesma duração das experiências do BASIS-T, mas não conterão nenhum conteúdo ou mecanismos de mudança do BASIS-T. A experiência de pré-treinamento do ACC definirá, descreverá e defenderá a implementação do EBP nas escolas. O conteúdo será didático, como é típico no treinamento de desenvolvimento profissional para professores.
Os professores designados para o ACC receberão experiências pré e pós-treinamento projetadas para espelhar aquelas recebidas na condição BASIS-T. Essas experiências de treinamento serão virtuais, ministradas pelo mesmo intervencionista e terão aproximadamente a mesma duração das experiências do BASIS-T, mas não conterão nenhum conteúdo ou mecanismos de mudança do BASIS-T. A experiência de pré-treinamento do ACC definirá, descreverá e defenderá a implementação do EBP nas escolas. O conteúdo será didático, como é típico no treinamento de desenvolvimento profissional para professores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Proximal: Atitudes
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Escala de Atitudes Baseadas em Evidências - uma ferramenta de 15 itens que captura atitudes em relação a práticas baseadas em evidências. A escala inclui pontuações internamente consistentes, incluindo pontuação total e pontuações de subescala: (1) apelo da PBE, (2) abertura a novas práticas, (3) probabilidade de adotar uma prática baseada em evidências e (4) divergência percebida entre a prática atual e a evidência práticas baseadas em Pontuação mínima 0, pontuação máxima 4. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Resultado Proximal: Normas Subjetivas
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
As normas subjetivas sobre a implementação do EBPP serão medidas por meio de uma medida de autorrelato de 6 itens desenvolvida com base em diretrizes estabelecidas para capturar normas injuntivas e descritivas sobre comportamentos específicos. Pontuação mínima 0, Pontuação máxima 800. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Resultado Proximal: Autoeficácia
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Escala de Autoeficácia do Professor Modificada. Uma versão modificada da Escala de Autoeficácia do Professor será usada para avaliar a crença de autoeficácia dos educadores. Essa escala inclui 10 itens que avaliam a confiança e a autoeficácia dos professores em relação às práticas de ensino. Essa medida também será usada para avaliar a manutenção da autoeficácia após os professores iniciarem a implementação do PGD. Pontuação mínima 0, pontuação máxima 4. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Resultado Proximal: Intenções de Implementação
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Escala de Intenções de Uso Modificadas (Intenções). A Escala de Intenções de Uso Modificada é baseada no trabalho que investiga a intenção dos profissionais de aderir ao cuidado baseado em medição. A pesquisa inclui 5 itens modificados para serem consistentes com as intenções dos educadores de usar SEB EBPs. Esta pesquisa é qualitativa e, portanto, não possui pontuação numérica.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Resultado da Implementação: Adoção
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Os dados de adoção serão coletados por meio de uma lista de verificação mensal de fidelidade. Pontuação mínima 0, Pontuação máxima 15. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Resultado da Implementação: Fidelidade e Sustentação - Observado
Prazo: Início do ano letivo, meio do ano letivo, final do ano letivo
A equipe administrativa da escola será treinada para realizar observações de fidelidade PGD e preencher um formulário de observação PGD 3 vezes por professor ao longo do ano letivo. Pontuação mínima 0, Pontuação máxima 6. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
Início do ano letivo, meio do ano letivo, final do ano letivo
Resultado da Implementação: Fidelidade e Sustentação - Relatório Automático
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Uma lista de verificação de auto-relato será usada para capturar a adesão às práticas centrais de PGD planejadas. Os professores preencherão a lista de verificação mensalmente em ambos os anos. Pontuação mínima 0, Pontuação máxima 15. Pontuações mais altas significam melhor resultado.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Resultado da Implementação: Alcance
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
O alcance será calculado usando os dados de fidelidade para determinar a proporção de alunos que estão recebendo práticas de PGD. Especificamente, os professores que estão realizando práticas de PGD com 75% ou mais de fidelidade serão classificados como salas de aula onde os alunos estão recebendo PGD. O número de alunos nessas salas de aula será dividido pelo total de alunos nas salas de aula de professores que receberam treinamento em PGD.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Educacionais dos Alunos
Prazo: 9 meses
As escolas completarão uma pesquisa sobre os resultados educacionais dos alunos durante o ano, incluindo perguntas relacionadas a notas, pontuações de testes e frequência. Não há relatórios em uma escala.
9 meses
Resultados Comportamentais dos Alunos
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
Medida de pesquisa incluindo questões relacionadas ao comportamento de sala de aula, comportamento perturbador em sala de aula e comportamento pró-social em sala de aula. Todas essas perguntas fazem parte da mesma escala.
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00017371

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos durante o estudo BASIS-T serão fornecidos a pesquisadores que demonstraram interesse acadêmico em serviços educacionais, serviços de saúde mental na escola ou em ciências de implementação. Investigadores externos que desejam usar o conjunto de dados para responder a novas questões de pesquisa também podem enviar propostas de conceito de análise de dados para consideração do PI caso a caso. O PI revisará a proposta e fornecerá àqueles que enviarem propostas cientificamente rigorosas e promissoras acesso ao repositório de dados para abordar suas questões de pesquisa. Isso garantirá que os recursos de dados do estudo proposto forneçam o maior benefício possível para a comunidade científica. As amostras de dados que podem ser compartilhadas serão codificadas com base no desenho do estudo, e toda a saúde e identificação pessoal serão removidas. Pré-requisito para o compartilhamento de dados, o PI exigirá acordos aplicáveis ​​(ou seja, acordos de transferência de dados) com a entidade solicitante.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As solicitações de dados podem ser enviadas ao PI a partir de 6 meses após a publicação inicial das descobertas primárias. O PI continuará a aceitar solicitações para essas descobertas por 24 meses após a data final da concessão concedida.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados do estudo pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que esteja envolvido em pesquisa científica independente, com aprovação ditada pelo PI. A aceitação do compartilhamento de dados só será feita após a revisão de um acordo de compartilhamento.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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