- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989568
BASIS-T tehokkuuskokeilu (BASIS-T)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Aaron Lyon, University of Washington
Opettajien tukeminen luokkahuonekäytäntöjen toteuttamisessa parempien oppilaiden ja opettajien välisten suhteiden rakentamiseksi
Noin joka viidelle lapselle, jolla on sosiaalisia, emotionaalisia ja käyttäytymishaasteita (SEB), saatavilla olevat näyttöön perustuvat ehkäisykäytännöt (EBPP) ovat kriittisiä.
Yhdysvalloissa koulut ovat lasten SEB-palvelujen ensisijainen palvelupaikka, mutta opettajat (esim. opettajat) ottavat harvoin käyttöön tai ottavat käyttöön EBPP-ohjelmia riittävän tarkasti nähdäkseen vaikutukset.
Ottaen huomioon, että onnistunut toteutus edellyttää viime kädessä yksilöllisen käyttäytymisen muutosta, yksilötason prosesseihin keskittyminen on lupaavaa hillittynä lähestymistavana adoption edistämiseksi.
Uskomukset ja asenteet onnistuneeseen käyttöönottoon Schools for Teachers (BASIS-T) on pragmaattinen, monipuolinen käyttöönottoa edeltävä strategia, joka kohdistuu kouluttajien käyttäytymisen muutoksen tahdonvoimaisiin ja motivoiviin mekanismeihin parantaakseen toteutusta ja oppilaiden SEB-tuloksia.
Tämä tutkimusprotokolla kuvaa hybridityypin 3 tehokkuustoteutuskokeen, joka on suunniteltu arvioimaan BASIS-T-toteutusstrategian päävaikutuksia, välittäjiä ja moderaattoreita Positive Greetings at the Door (PGD) -ohjelmassa, joka on aiemmin ollut yleinen koulupohjainen EBPP. on osoitettu vähentävän opiskelijoiden häiritsevää käyttäytymistä ja lisäävän akateemista sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
276
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron Lyon, PhD
- Puhelinnumero: 206-221-8604
- Sähköposti: lyona@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mike Pullmann, PhD
- Sähköposti: pullmann@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Päätutkija:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla K-5-luokan opettaja ala- tai K-8-koulussa, eikä opettaja vain erityisopetukseen tarkoitetussa luokkahuoneessa
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut koulutusta tai ohjattua PGD:n toimittamista viimeisten 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BASIS-T
BASIS-T on suunniteltu käsittelemään käyttäytymiskomponentteja, jotka usein puuttuvat tavanomaisesta EBPP-koulutuksesta ja konsultaatiosta, jotka liittyvät motivaatioon ennen EBPP-koulutuksen saamista ja tahtoon EBPP-koulutuksen jälkeen.
Se on EBPP-agnostinen toteutusstrategia, joka on suunniteltu toimitettavaksi valmistelu-/käyttöönottovaiheessa, välittömästi ennen aktiivista käyttöönottoa (CITE EPIS).
BASIS-T kohdistaa käyttäytymisaikomuksia parantamalla asenteita, subjektiivisia normeja ja itsetehokkuutta.
|
BASIS-T on suunniteltu käsittelemään käyttäytymiskomponentteja, jotka usein puuttuvat tavanomaisesta EBPP-koulutuksesta ja konsultaatiosta, jotka liittyvät motivaatioon ennen EBPP-koulutuksen saamista ja tahtoon EBPP-koulutuksen jälkeen.
Se on EBPP-agnostinen toteutusstrategia, joka on suunniteltu toimitettavaksi valmistelu-/käyttöönottovaiheessa, välittömästi ennen aktiivista käyttöönottoa (CITE EPIS).
BASIS-T kohdistaa käyttäytymisaikomuksia parantamalla asenteita, subjektiivisia normeja ja itsetehokkuutta.
|
|
Placebo Comparator: Huomiovalvonta
ACC:hen määrätyt opettajat saavat koulutusta edeltäviä ja jälkeen koulutuskokemuksia, jotka on suunniteltu heijastamaan BASIS-T-tilassa saatuja kokemuksia.
Nämä koulutuskokemukset ovat virtuaalisia, saman interventoijan toimittamia, ja ne ovat suunnilleen yhtä pitkiä kuin BASIS-T-kokemukset, mutta ne eivät sisällä BASIS-T:n sisältöä tai muutosmekanismeja.
ACC:n esikoulutuskokemus määrittelee, kuvaa ja puolustaa EBP:n käyttöönottoa kouluissa.
Sisältö tulee olemaan didaktista, kuten opettajien ammatillisen kehittämisen koulutuksessa on tyypillistä.
|
ACC:hen määrätyt opettajat saavat koulutusta edeltäviä ja jälkeen koulutuskokemuksia, jotka on suunniteltu heijastamaan BASIS-T-tilassa saatuja kokemuksia.
Nämä koulutuskokemukset ovat virtuaalisia, saman interventoijan toimittamia, ja ne ovat suunnilleen yhtä pitkiä kuin BASIS-T-kokemukset, mutta ne eivät sisällä BASIS-T:n sisältöä tai muutosmekanismeja.
ACC:n esikoulutuskokemus määrittelee, kuvaa ja puolustaa EBP:n käyttöönottoa kouluissa.
Sisältö tulee olemaan didaktista, kuten opettajien ammatillisen kehittämisen koulutuksessa on tyypillistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaalinen tulos: Asenteet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Evidence-Based Attitudes Scale – 15 kohdan työkalu, joka tallentaa asenteet näyttöön perustuvia käytäntöjä kohtaan.
Asteikko sisältää sisäisesti yhdenmukaiset pisteet, mukaan lukien kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet: (1) EBP:n vetovoima, (2) avoimuus uusille käytännöille, (3) näyttöön perustuvan käytännön omaksumisen todennäköisyys ja (4) havaittu ero nykyisten ja todisteiden välillä. -pohjaisia käytäntöjä.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Proksimaalinen tulos: Subjektiiviset normit
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
EBPP-toteutusta koskevia subjektiivisia normeja mitataan kuuden kohdan itseraportointimittauksella, joka on kehitetty vahvistettujen ohjeiden perusteella, jotta voidaan kaapata tiettyjä käyttäytymismalleja koskevia käskyjä ja kuvailevia normeja.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 800.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Proksimaalinen tulos: Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Muokattu opettajan itsetehokkuusasteikko.
Opettajien itsetehokkuusasteikon muokattua versiota käytetään arvioimaan opettajien itsetehokkuususkoa.
Tämä asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka arvioivat opettajien luottamusta ja itsetehokkuutta opetuskäytäntöihin liittyen.
Tätä mittaa käytetään myös ylläpidon itsetehokkuuden arvioimiseen sen jälkeen, kun opettajat ovat aloittaneet PGD:n käyttöönoton.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 4. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Proksimaalinen tulos: Toteutusaikeet
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Modified-Intentions to Use Scale (Intentions).
Modified-Intentions to Use -asteikko perustuu työhön, jossa selvitetään lääkäreiden aikomusta noudattaa mittauspohjaista hoitoa.
Kysely sisältää 5 kohtaa, jotka on muokattu vastaamaan opettajien aikomuksia käyttää SEB EBP:itä.
Tämä kysely on laadullinen, joten siinä ei ole numeerista pisteytystä.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Toteutuksen tulos: Hyväksyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Adoptiotiedot kerätään kuukausittaisen itseraportin tarkistuksen kautta.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 15.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Toteutuksen tulos: Uskollisuus ja kestävyys – havaittu
Aikaikkuna: Lukuvuoden alku, kouluvuoden puoliväli, kouluvuoden loppu
|
Koulun hallintohenkilöstöä koulutetaan suorittamaan PGD-tarkkailuhavaintoja ja täyttämään PGD-havainnointilomake 3 kertaa per opettaja lukuvuoden aikana.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 6.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Lukuvuoden alku, kouluvuoden puoliväli, kouluvuoden loppu
|
|
Toteutuksen tulos: Uskollisuus ja kestävyys - Oma raportti
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Itseraportoinnin tarkistuslistaa käytetään PGD:n ydinkäytäntöjen noudattamisen selvittämiseen suunnitellusti.
Opettajat täyttävät tarkistuslistan kuukausittain molempina vuosina.
Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 15.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Toteutuksen tulos: Tavoite
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Kattavuus lasketaan tarkkuustietojen perusteella PGD-harjoituksia saavien opiskelijoiden osuuden määrittämiseksi.
Erityisesti opettajat, jotka suorittavat PGD-käytäntöjä vähintään 75 %:n tarkkuudella, luokitellaan luokkahuoneiksi, joissa oppilaat saavat PGD:tä.
Näiden luokkahuoneiden oppilaiden määrä jaetaan PGD-koulutuksen saaneiden opettajien luokkahuoneiden kokonaisopiskelijoilla.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opiskelijoiden koulutustulokset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koulut täyttävät kyselyn opiskelijoiden vuoden koulutustuloksista, mukaan lukien arvosanoihin, koetuloksiin ja läsnäoloon liittyvät kysymykset.
Raportointia ei ole mittakaavassa.
|
9 kuukautta
|
|
Opiskelijoiden käyttäytymistulokset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Kyselymittaus, joka sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät luokkahuoneeseen tehtäväkäyttäytymiseen, luokkahuonetta häiritsevään käyttäytymiseen ja luokkahuoneen prososiaaliseen käyttäytymiseen.
Nämä kysymykset ovat kaikki osa samaa asteikkoa.
|
Perustaso, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BASIS-T-tutkimuksen aikana saadut tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka ovat osoittaneet akateemista kiinnostusta koulutuspalveluihin, koulun sisäisiin mielenterveyspalveluihin tai toteutustieteisiin.
Ulkopuoliset tutkijat, jotka haluavat käyttää aineistoa uusiin tutkimuskysymyksiin vastaamiseen, voivat myös jättää tapauskohtaisesti tietoanalyysikonseptiehdotuksia PI:n harkittavaksi.
PI tarkistaa ehdotuksen ja antaa niille, jotka tekevät tieteellisesti tarkkoja ja lupaavia ehdotuksia, pääsyn tietovarastoon tutkiakseen tutkimuskysymyksiään.
Näin varmistetaan, että ehdotetun tutkimuksen tietoresurssit tarjoavat tiedeyhteisölle suurimman mahdollisen hyödyn.
Tietonäytteet, jotka voidaan jakaa, koodataan tutkimuksen suunnittelun perusteella, ja kaikki henkilökohtainen terveys ja tunnistaminen poistetaan.
Tietojen jakamisen edellytyksenä PI vaatii soveltuvat sopimukset (eli tiedonsiirtosopimukset) pyynnön esittäneen tahon kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyynnöt voidaan toimittaa PI:lle 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten löydösten julkaisemisesta.
PI ottaa edelleen vastaan näitä havaintoja koskevia pyyntöjä 24 kuukauden ajan myönnetyn apurahan päättymispäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä tutkimustietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, PI:n sanelemalla luvalla.
Tietojen jakaminen hyväksytään vasta jakamissopimuksen tarkistamisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .