Ensayo de eficacia BASIS-T (BASIS-T)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Aaron Lyon, University of Washington
Apoyar a los maestros en la implementación de prácticas en el aula para construir mejores relaciones entre estudiantes y maestros
Para aproximadamente uno de cada cinco niños con desafíos sociales, emocionales y conductuales (SEB), las prácticas accesibles de prevención basadas en evidencia (EBPP) son fundamentales.
En los Estados Unidos, las escuelas son el entorno de servicio principal para la prestación de servicios de SEB para niños, pero los educadores (p. ej., maestros) rara vez adoptan o implementan los EBPP con suficiente fidelidad para ver los efectos.
Dado que, en última instancia, se requiere un cambio de comportamiento individual para una implementación exitosa, centrarse en los procesos a nivel individual es prometedor como un enfoque parsimonioso para mejorar la adopción.
Creencias y actitudes para la implementación exitosa en escuelas para maestros (BASIS-T) es una estrategia pragmática y multifacética de pre-implementación que se enfoca en los mecanismos volitivos y motivacionales del cambio de comportamiento de los educadores para mejorar la implementación y los resultados SEB de los estudiantes.
Este protocolo de estudio describe un ensayo híbrido de efectividad-implementación de tipo 3 diseñado para evaluar los principales efectos, mediadores y moderadores de la estrategia de implementación de BASIS-T en el contexto de Positive Greetings at the Door (PGD), un EBPP universal basado en la escuela anteriormente demostrado que reduce el comportamiento disruptivo de los estudiantes y aumenta el compromiso académico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
276
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron Lyon, PhD
- Número de teléfono: 206-221-8604
- Correo electrónico: lyona@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mike Pullmann, PhD
- Correo electrónico: pullmann@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Reclutamiento
- University of Washington
-
Investigador principal:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser maestro de los grados K-5 en una escuela primaria o K-8, y no un maestro en un salón de clases de educación especial solamente
Criterio de exclusión:
- Haber sido capacitado o supervisado en la entrega de PGD en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BASE-T
BASIS-T está diseñado para abordar los componentes de comportamiento que a menudo faltan en la capacitación y consulta estándar de EBPP que se relacionan con la motivación antes de recibir la capacitación de EBPP y la voluntad después de la capacitación de EBPP.
Es una estrategia de implementación independiente de EBPP diseñada para entregarse dentro de la fase de preparación/adopción, inmediatamente antes de la implementación activa (CITE EPIS).
BASIS-T apunta a las intenciones de comportamiento a través de la mejora de las actitudes, las normas subjetivas y la autoeficacia.
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BASIS-T está diseñado para abordar los componentes de comportamiento que a menudo faltan en la capacitación y consulta estándar de EBPP que se relacionan con la motivación antes de recibir la capacitación de EBPP y la voluntad después de la capacitación de EBPP.
Es una estrategia de implementación independiente de EBPP diseñada para entregarse dentro de la fase de preparación/adopción, inmediatamente antes de la implementación activa (CITE EPIS).
BASIS-T apunta a las intenciones de comportamiento a través de la mejora de las actitudes, las normas subjetivas y la autoeficacia.
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Comparador de placebos: Control de atencion
Los maestros asignados al ACC recibirán experiencias previas y posteriores a la capacitación diseñadas para reflejar las recibidas en la condición BASIS-T.
Estas experiencias de capacitación serán virtuales, impartidas por el mismo interventor y tendrán aproximadamente la misma duración que las experiencias de BASIS-T, pero no contendrán ninguno de los contenidos o mecanismos de cambio de BASIS-T.
La experiencia previa a la capacitación de ACC definirá, describirá y abogará por la implementación de EBP en las escuelas.
El contenido será didáctico, como es típico en la formación de desarrollo profesional para profesores.
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Los maestros asignados al ACC recibirán experiencias previas y posteriores a la capacitación diseñadas para reflejar las recibidas en la condición BASIS-T.
Estas experiencias de capacitación serán virtuales, impartidas por el mismo interventor y tendrán aproximadamente la misma duración que las experiencias de BASIS-T, pero no contendrán ninguno de los contenidos o mecanismos de cambio de BASIS-T.
La experiencia previa a la capacitación de ACC definirá, describirá y abogará por la implementación de EBP en las escuelas.
El contenido será didáctico, como es típico en la formación de desarrollo profesional para profesores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado proximal: actitudes
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Escala de actitudes basadas en la evidencia: una herramienta de 15 ítems que captura las actitudes hacia las prácticas basadas en la evidencia.
La escala incluye puntajes internamente consistentes que incluyen puntaje total y puntajes de subescala: (1) atractivo de EBP, (2) apertura a nuevas prácticas, (3) probabilidad de adoptar una práctica basada en evidencia y (4) divergencia percibida entre actual y evidencia. prácticas basadas en
Puntuación mínima 0, Puntuación máxima 4. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Resultado Proximal: Normas Subjetivas
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Las normas subjetivas sobre la implementación de EBPP se medirán a través de una medida de autoinforme de 6 elementos desarrollada en base a pautas establecidas para capturar normas cautelares y descriptivas con respecto a comportamientos específicos.
Puntaje Mínimo 0, Puntaje Máximo 800.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Resultado proximal: autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Escala de Autoeficacia Docente Modificada.
Se utilizará una versión modificada de la Escala de autoeficacia docente para evaluar la creencia de autoeficacia de los educadores.
Esta escala incluye 10 ítems que evalúan la confianza y la autoeficacia de los docentes con respecto a las prácticas docentes.
Esta medida también se utilizará para evaluar la autoeficacia de mantenimiento después de que los maestros inicien la implementación del PGD.
Puntuación mínima 0, Puntuación máxima 4. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Resultado Proximal: Intenciones de Implementar
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Escala modificada de intenciones de uso (intenciones).
La Escala de intenciones de uso modificadas se basa en el trabajo que investiga la intención de los profesionales de adherirse a la atención basada en la medición.
La encuesta incluye 5 elementos modificados para ser consistentes con las intenciones de los educadores de usar las EBP de SEB.
Esta encuesta es cualitativa, y por tanto no tiene puntuación numérica.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Resultado de la implementación: Adopción
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Los datos de adopción se recopilarán a través de una lista de verificación de fidelidad de autoinforme mensual.
Puntaje Mínimo 0, Puntaje Máximo 15.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Resultado de la implementación: Fidelidad y sostenimiento - Observado
Periodo de tiempo: Comienzo del año escolar, mitad del año escolar, fin del año escolar
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El personal administrativo de la escuela estará capacitado para realizar observaciones de fidelidad de PGD y completar un formulario de observación de PGD 3 veces por maestro durante el transcurso del año escolar.
Puntaje Mínimo 0, Puntaje Máximo 6.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Comienzo del año escolar, mitad del año escolar, fin del año escolar
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Resultado de la implementación: fidelidad y mantenimiento - Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Se utilizará una lista de verificación de autoinforme para capturar el cumplimiento de las prácticas básicas de PGD según lo planeado.
Los maestros completarán la lista de verificación mensualmente ambos años.
Puntaje Mínimo 0, Puntaje Máximo 15.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Resultado de la implementación: Alcance
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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El alcance se calculará utilizando los datos de fidelidad para determinar la proporción de estudiantes que reciben prácticas de PGD.
Específicamente, los maestros que imparten prácticas de PGD con un 75 % o más de fidelidad se clasificarán como aulas donde los estudiantes reciben PGD.
El número de estudiantes en estas aulas se dividirá por el total de estudiantes en las aulas de maestros que hayan recibido capacitación PGD.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados educativos de los estudiantes
Periodo de tiempo: 9 meses
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Las escuelas completarán una encuesta sobre los resultados educativos de los estudiantes durante el año, incluidas preguntas relacionadas con las calificaciones, los puntajes de las pruebas y la asistencia.
No hay informes en una escala.
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9 meses
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Resultados de comportamiento de los estudiantes
Periodo de tiempo: Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Medida de la encuesta que incluye preguntas relacionadas con el comportamiento en la tarea en el aula, el comportamiento disruptivo en el aula y el comportamiento prosocial en el aula.
Todas estas preguntas son parte de la misma escala.
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Línea base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 9 meses, 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos durante el estudio BASIS-T se proporcionarán a los investigadores que hayan demostrado un interés académico en los servicios educativos, los servicios de salud mental en la escuela o las ciencias de la implementación.
Los investigadores externos que deseen utilizar el conjunto de datos para responder nuevas preguntas de investigación también pueden presentar propuestas de conceptos de análisis de datos para que el IP las considere caso por caso.
El PI revisará la propuesta y proporcionará acceso al depósito de datos a aquellos que presenten propuestas científicamente rigurosas y prometedoras para abordar sus preguntas de investigación.
Esto garantizará que los recursos de datos del estudio propuesto proporcionen el mayor beneficio posible a la comunidad científica.
Las muestras de datos que se pueden compartir se codificarán según el diseño del estudio, y se eliminarán todas las identificaciones y la salud personal.
Prerrequisito para el intercambio de datos, el PI requerirá acuerdos aplicables (es decir, acuerdos de transferencia de datos) con la entidad solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar al PI a partir de los 6 meses posteriores a la publicación inicial de los hallazgos principales.
El PI continuará aceptando solicitudes de esos hallazgos durante los 24 meses posteriores a la fecha de finalización de la subvención otorgada.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos del estudio puede ser solicitado por cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica independiente, con la aprobación dictada por el PI.
La aceptación del intercambio de datos solo se realizará después de la revisión de un acuerdo de intercambio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .