- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989568
Badanie skuteczności BASIS-T (BASIS-T)
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Aaron Lyon, University of Washington
Wspieranie nauczycieli we wdrażaniu praktyk w klasie w celu budowania lepszych relacji uczeń-nauczyciel
Dla około jednego na pięcioro dzieci z wyzwaniami społecznymi, emocjonalnymi i behawioralnymi (SEB) dostępne praktyki profilaktyczne oparte na dowodach (EBPP) mają kluczowe znaczenie.
W Stanach Zjednoczonych szkoły są podstawowym miejscem świadczenia usług SEB dla dzieci, ale EBPP rzadko są przyjmowane lub wdrażane przez wychowawców (np. Nauczycieli) z wystarczającą wiernością, aby zobaczyć efekty.
Biorąc pod uwagę, że do pomyślnego wdrożenia ostatecznie wymagana jest zmiana indywidualnego zachowania, skupienie się na procesach na poziomie indywidualnym jest obiecującym rozwiązaniem jako oszczędne podejście do usprawnienia adopcji.
Przekonania i postawy na rzecz pomyślnego wdrożenia w szkołach dla nauczycieli (BASIS-T) to pragmatyczna, wielopłaszczyznowa strategia przedwdrożeniowa ukierunkowana na mechanizmy wolicjonalne i motywacyjne zmiany zachowania nauczycieli w celu poprawy wdrażania i wyników SEB uczniów.
Ten protokół badania opisuje hybrydową próbę wdrożenia typu 3, zaprojektowaną w celu oceny głównych efektów, mediatorów i moderatorów strategii wdrażania BASIS-T w kontekście Pozytywnych Powitań przy Drzwiach (PGD), uniwersalnego szkolnego EBPP, które wcześniej wykazano, że ogranicza destrukcyjne zachowania uczniów i zwiększa zaangażowanie w naukę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aaron Lyon, PhD
- Numer telefonu: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mike Pullmann, PhD
- E-mail: pullmann@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Główny śledczy:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie nauczycielem klasy K-5th w szkole podstawowej lub K-8, a nie nauczycielem w klasie tylko dla edukacji specjalnej
Kryteria wyłączenia:
- Bycie przeszkolonym lub nadzorowanym w zakresie dostarczania PGD w ciągu ostatnich 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PODSTAWA-T
BASIS-T ma na celu uwzględnienie elementów behawioralnych, których często brakuje w standardowym szkoleniu i konsultacjach EBPP, które odnoszą się do motywacji przed rozpoczęciem szkolenia EBPP i woli po szkoleniu EBPP.
Jest to strategia wdrożeniowa niezależna od EBPP, zaprojektowana do realizacji w fazie przygotowania/przyjęcia, bezpośrednio przed aktywną implementacją (CITE EPIS).
BASIS-T celuje w intencje behawioralne poprzez poprawę postaw, subiektywnych norm i poczucia własnej skuteczności.
|
BASIS-T ma na celu uwzględnienie elementów behawioralnych, których często brakuje w standardowym szkoleniu i konsultacjach EBPP, które odnoszą się do motywacji przed rozpoczęciem szkolenia EBPP i woli po szkoleniu EBPP.
Jest to strategia wdrożeniowa niezależna od EBPP, zaprojektowana do realizacji w fazie przygotowania/przyjęcia, bezpośrednio przed aktywną implementacją (CITE EPIS).
BASIS-T celuje w intencje behawioralne poprzez poprawę postaw, subiektywnych norm i poczucia własnej skuteczności.
|
|
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Nauczyciele przydzieleni do ACC otrzymają doświadczenia przed i po szkoleniu mające na celu odzwierciedlenie tych, które otrzymali w stanie BASIS-T.
Te doświadczenia szkoleniowe będą wirtualne, prowadzone przez tego samego interwencjonistę i będą miały mniej więcej taką samą długość jak doświadczenia BASIS-T, ale nie będą zawierać żadnych treści BASIS-T ani mechanizmów zmiany.
Doświadczenie przedszkoleniowe ACC określi, opisze i będzie wspierać wdrażanie EBP w szkołach.
Treść będzie miała charakter dydaktyczny, co jest typowe dla doskonalenia zawodowego nauczycieli.
|
Nauczyciele przydzieleni do ACC otrzymają doświadczenia przed i po szkoleniu mające na celu odzwierciedlenie tych, które otrzymali w stanie BASIS-T.
Te doświadczenia szkoleniowe będą wirtualne, prowadzone przez tego samego interwencjonistę i będą miały mniej więcej taką samą długość jak doświadczenia BASIS-T, ale nie będą zawierać żadnych treści BASIS-T ani mechanizmów zmiany.
Doświadczenie przedszkoleniowe ACC określi, opisze i będzie wspierać wdrażanie EBP w szkołach.
Treść będzie miała charakter dydaktyczny, co jest typowe dla doskonalenia zawodowego nauczycieli.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik bliższy: postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Skala postaw opartych na dowodach — narzędzie składające się z 15 pozycji, które rejestruje postawy wobec praktyk opartych na dowodach.
Skala zawiera wewnętrznie spójne wyniki, w tym wynik całkowity i wyniki podskali: (1) atrakcyjność EBP, (2) otwartość na nowe praktyki, (3) prawdopodobieństwo przyjęcia praktyki opartej na dowodach oraz (4) postrzegana rozbieżność między obecnymi a dowodami -oparte na praktykach.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Proksymalny wynik: subiektywne normy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Subiektywne normy dotyczące wdrażania EBPP będą mierzone za pomocą 6-punktowej samoopisowej miary opracowanej na podstawie ustalonych wytycznych w celu uchwycenia norm nakazowych i opisowych dotyczących określonych zachowań.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 800.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Wynik bliższy: poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Zmodyfikowana Skala Własnej Skuteczności Nauczyciela.
Zmodyfikowana wersja Skali Poczucia Własnej Skuteczności Nauczyciela zostanie wykorzystana do oceny przekonania nauczycieli o własnej skuteczności.
Skala ta obejmuje 10 pozycji, które oceniają pewność siebie i poczucie własnej skuteczności nauczycieli w odniesieniu do praktyk pedagogicznych.
Miara ta posłuży również do oceny samoskuteczności utrzymania po rozpoczęciu przez nauczycieli wdrażania PGD.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Wynik bliższy: intencje do wdrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Zmodyfikowane intencje użycia skali (intencje).
Zmodyfikowana skala intencji użycia opiera się na pracy badającej intencje praktyków do przestrzegania opieki opartej na pomiarach.
Ankieta zawiera 5 elementów zmodyfikowanych tak, aby były zgodne z intencjami nauczycieli co do korzystania z SEB EBP.
Ta ankieta ma charakter jakościowy i dlatego nie ma punktacji liczbowej.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Efekt wdrożenia: Adopcja
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Dane dotyczące adopcji będą gromadzone za pomocą comiesięcznej listy kontrolnej samoopisu dotyczącej wierności.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 15.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Wynik wdrożenia: Wierność i trwałość — zaobserwowano
Ramy czasowe: Początek roku szkolnego, połowa roku szkolnego, koniec roku szkolnego
|
Personel administracyjny szkoły zostanie przeszkolony w zakresie prowadzenia obserwacji wierności PGD i wypełniania formularza obserwacji PGD 3 razy na nauczyciela w ciągu roku szkolnego.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 6.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Początek roku szkolnego, połowa roku szkolnego, koniec roku szkolnego
|
|
Wynik wdrożenia: wierność i trwałość — raport własny
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Lista kontrolna samoopisu zostanie wykorzystana do uchwycenia przestrzegania zasad dostarczania podstawowych praktyk PGD zgodnie z planem.
Nauczyciele będą uzupełniać listę kontrolną co miesiąc przez oba lata.
Minimalny wynik 0, maksymalny wynik 15.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
|
Efekt wdrożenia: Zasięg
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Zasięg zostanie obliczony na podstawie danych dotyczących wierności w celu określenia odsetka uczniów korzystających z praktyk PGD.
W szczególności nauczyciele, którzy realizują praktyki PGD z dokładnością 75% lub większą, zostaną sklasyfikowani jako klasy, w których uczniowie otrzymują PGD.
Liczba uczniów w tych klasach zostanie podzielona przez całkowitą liczbę uczniów w klasach nauczycieli, którzy przeszli szkolenie PGD.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekty kształcenia uczniów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Szkoły wypełnią ankietę na temat wyników edukacyjnych uczniów w danym roku, w tym pytania dotyczące ocen, wyników testów i frekwencji.
Nie ma raportowania na skalę.
|
9 miesięcy
|
|
Wyniki behawioralne uczniów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Miara ankiety obejmująca pytania związane z zachowaniem podczas wykonywania zadań w klasie, zachowaniami zakłócającymi pracę w klasie i zachowaniami prospołecznymi w klasie.
Wszystkie te pytania są częścią tej samej skali.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 9 miesięcy, 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane podczas badania BASIS-T zostaną przekazane naukowcom, którzy wykazali akademickie zainteresowanie usługami edukacyjnymi, szkolnymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego lub naukami wdrożeniowymi.
Badacze zewnętrzni, którzy chcą wykorzystać zestaw danych do udzielenia odpowiedzi na nowe pytania badawcze, mogą również indywidualnie dla każdego przypadku przedłożyć propozycje koncepcji analizy danych do rozważenia przez PI.
PI dokona przeglądu propozycji i zapewni tym, którzy złożą rygorystyczne naukowo i obiecujące propozycje, dostęp do repozytorium danych w celu odpowiedzi na ich pytania badawcze.
Zapewni to, że zasoby danych proponowanego badania przyniosą społeczności naukowej największe możliwe korzyści.
Próbki danych, które mogą być udostępniane, zostaną zakodowane na podstawie projektu badania, a wszelkie dane dotyczące zdrowia osobistego i dane identyfikacyjne zostaną usunięte.
Warunkiem udostępnienia danych, PI będzie wymagać odpowiednich umów (tj. umów o przekazywaniu danych) z podmiotem wnioskującym.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania danych można składać do PI począwszy od 6 miesięcy po pierwszej publikacji głównych ustaleń.
PI będzie nadal akceptować wnioski o te ustalenia przez 24 miesiące od daty końcowej przyznanego dofinansowania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
O dostęp do danych z badań mogą ubiegać się wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą niezależne badania naukowe, za zgodą podyktowaną przez PI.
Akceptacja udostępnienia danych nastąpi dopiero po zapoznaniu się z umową o udostępnianiu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .