- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05989568
BASIS-T Werkzaamheidsonderzoek (BASIS-T)
3 december 2024 bijgewerkt door: Aaron Lyon, University of Washington
Leraren ondersteunen bij het implementeren van klaspraktijken om betere leerling-leraarrelaties op te bouwen
Voor ongeveer een op de vijf kinderen met sociale, emotionele en gedragsproblemen (SEB) zijn toegankelijke evidence-based preventiepraktijken (EBPP's) van cruciaal belang.
In de Verenigde Staten zijn scholen de primaire serviceomgeving voor de levering van SEB-diensten aan kinderen, maar EBPP's worden zelden overgenomen of geïmplementeerd door opvoeders (bijv. Leraren) met voldoende trouw om effecten te zien.
Aangezien individuele gedragsverandering uiteindelijk vereist is voor een succesvolle implementatie, is focussen op processen op individueel niveau veelbelovend als een spaarzame aanpak om de acceptatie te verbeteren.
Overtuigingen en attitudes voor succesvolle implementatie in scholen voor leraren (BASIS-T) is een pragmatische, veelzijdige pre-implementatiestrategie gericht op vrijwillige en motiverende mechanismen van gedragsverandering van docenten om de implementatie en SEB-resultaten van studenten te verbeteren.
Dit onderzoeksprotocol beschrijft een hybride type 3 effectiviteits-implementatiestudie die is ontworpen om de belangrijkste effecten, bemiddelaars en moderatoren van de BASIS-T-implementatiestrategie te evalueren in de context van Positieve Groeten aan de Deur (PGD), een universeel op scholen gebaseerd EBPP dat voorheen aangetoond dat het storend gedrag van studenten vermindert en de academische betrokkenheid vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
276
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aaron Lyon, PhD
- Telefoonnummer: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mike Pullmann, PhD
- E-mail: pullmann@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
- Werving
- University of Washington
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leraar zijn in het K-5e leerjaar op een basisschool of K-8 school, en geen leraar zijn in een klaslokaal voor speciaal onderwijs
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 5 jaar getraind of begeleid in het leveren van PGD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BASIS-T
BASIS-T is ontworpen om de gedragscomponenten aan te pakken die vaak ontbreken in standaard EBPP-training en -advies en die betrekking hebben op motivatie voorafgaand aan het ontvangen van EBPP-training en wilskracht na EBPP-training.
Het is een EBPP-agnostische implementatiestrategie die is ontworpen om te worden geleverd binnen de voorbereidings-/adoptiefase, onmiddellijk voorafgaand aan actieve implementatie (CITE EPIS).
BASIS-T richt zich op gedragsintenties via verbetering van attitudes, subjectieve normen en zelfeffectiviteit.
|
BASIS-T is ontworpen om de gedragscomponenten aan te pakken die vaak ontbreken in standaard EBPP-training en -advies en die betrekking hebben op motivatie voorafgaand aan het ontvangen van EBPP-training en wilskracht na EBPP-training.
Het is een EBPP-agnostische implementatiestrategie die is ontworpen om te worden geleverd binnen de voorbereidings-/adoptiefase, onmiddellijk voorafgaand aan actieve implementatie (CITE EPIS).
BASIS-T richt zich op gedragsintenties via verbetering van attitudes, subjectieve normen en zelfeffectiviteit.
|
|
Placebo-vergelijker: Aandachtscontrole
Leraren die aan de ACC zijn toegewezen, zullen voor- en na de training ervaringen opdoen die zijn ontworpen om een afspiegeling te zijn van die in de BASIS-T-conditie.
Deze trainingservaringen zijn virtueel, worden gegeven door dezelfde interventionist en hebben ongeveer dezelfde lengte als de BASIS-T-ervaringen, maar bevatten geen BASIS-T-inhoud of veranderingsmechanismen.
De ACC pre-trainingservaring zal EBP-implementatie op scholen definiëren, beschrijven en bepleiten.
De inhoud zal didactisch zijn, zoals typerend is voor professionele ontwikkelingstrainingen voor leraren.
|
Leraren die aan de ACC zijn toegewezen, zullen voor- en na de training ervaringen opdoen die zijn ontworpen om een afspiegeling te zijn van die in de BASIS-T-conditie.
Deze trainingservaringen zijn virtueel, worden gegeven door dezelfde interventionist en hebben ongeveer dezelfde lengte als de BASIS-T-ervaringen, maar bevatten geen BASIS-T-inhoud of veranderingsmechanismen.
De ACC pre-trainingservaring zal EBP-implementatie op scholen definiëren, beschrijven en bepleiten.
De inhoud zal didactisch zijn, zoals typerend is voor professionele ontwikkelingstrainingen voor leraren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proximale uitkomst: attitudes
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Evidence-Based Attitudes Scale - een tool met 15 items die attitudes ten opzichte van evidence-based praktijken vastlegt.
De schaal omvat intern consistente scores, waaronder totaalscore en subschaalscores: (1) aantrekkingskracht van EBP, (2) openheid voor nieuwe praktijken, (3) waarschijnlijkheid van het aannemen van een op bewijzen gebaseerde praktijk, en (4) waargenomen verschil tussen huidige en bewijs -gebaseerde praktijken.
Minimale score 0, maximale score 4. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
|
Proximale uitkomst: subjectieve normen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Subjectieve normen over EBPP-implementatie zullen worden gemeten via zelfrapportage van 6 items, ontwikkeld op basis van vastgestelde richtlijnen om dwingende en beschrijvende normen met betrekking tot specifiek gedrag vast te leggen.
Minimale score 0, maximale score 800.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
|
Proximale uitkomst: zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Gewijzigde Leraar Self-Efficacy Schaal.
Een aangepaste versie van de Teacher Self-Efficacy Scale zal worden gebruikt om het geloof in self-efficacy van docenten te beoordelen.
Deze schaal bevat 10 items die het vertrouwen en de zelfredzaamheid van leraren met betrekking tot onderwijspraktijken meten.
Deze maatstaf zal ook worden gebruikt om de zelfeffectiviteit van het onderhoud te beoordelen nadat leraren zijn begonnen met de implementatie van PGD.
Minimale score 0, maximale score 4. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
|
Proximale uitkomst: intenties om te implementeren
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Gewijzigde intenties om schaal te gebruiken (intenties).
De Modified-Intentions to Use-schaal is gebaseerd op de intentie van werkonderzoekers om zich te houden aan op metingen gebaseerde zorg.
De enquête bevat 5 items die zijn aangepast om consistent te zijn met de intenties van docenten om SEB EBP's te gebruiken.
Deze enquête is kwalitatief en heeft daarom geen numerieke score.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
|
Implementatie Resultaat: Goedkeuring
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Adoptiegegevens worden verzameld via een maandelijkse zelfrapportagechecklist van trouw.
Minimale score 0, maximale score 15.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
|
Implementatieresultaat: trouw en volharding - Waargenomen
Tijdsspanne: Begin schooljaar, midden schooljaar, einde schooljaar
|
Het administratief personeel van de school wordt opgeleid om PGD-getrouwheidsobservaties uit te voeren en in de loop van het schooljaar 3 keer per leerkracht een PGD-observatieformulier in te vullen.
Minimale score 0, maximale score 6.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Begin schooljaar, midden schooljaar, einde schooljaar
|
|
Implementatieresultaat: trouw en volharding - zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Er zal een checklist voor zelfrapportage worden gebruikt om vast te stellen of de kernpraktijken van PGD volgens plan worden uitgevoerd.
Docenten vullen de checklist beide jaren maandelijks in.
Minimale score 0, maximale score 15.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
|
Implementatie Resultaat: Bereik
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Het bereik zal worden berekend met behulp van de getrouwheidsgegevens om het percentage studenten te bepalen dat PGD-praktijken volgt.
In het bijzonder zullen leraren die PGD-praktijken leveren met 75% of meer getrouwheid worden geclassificeerd als klaslokalen waar studenten PGD ontvangen.
Het aantal leerlingen in deze lokalen wordt gedeeld door het totaal aantal leerlingen over klassen van docenten die een PGD-opleiding hebben gevolgd.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwijsresultaten van studenten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Scholen zullen een enquête invullen over de onderwijsresultaten van leerlingen voor het jaar, inclusief vragen met betrekking tot cijfers, testscores en aanwezigheid.
Er wordt niet op schaal gerapporteerd.
|
9 maanden
|
|
Gedragsuitkomsten van studenten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Enquêtemeting inclusief vragen met betrekking tot taakgericht gedrag in de klas, storend gedrag in de klas en prosociaal gedrag in de klas.
Deze vragen maken allemaal deel uit van dezelfde schaal.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017371
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens verkregen tijdens het BASIS-T-onderzoek zullen worden verstrekt aan onderzoekers die een academische interesse hebben getoond in onderwijsdiensten, binnenschoolse geestelijke gezondheidszorg of in implementatiewetenschappen.
Externe onderzoekers die de dataset willen gebruiken om nieuwe onderzoeksvragen te beantwoorden, kunnen ook per geval conceptvoorstellen voor data-analyse indienen ter overweging door de PI.
De PI zal het voorstel beoordelen en degenen die wetenschappelijk rigoureuze en veelbelovende voorstellen indienen, toegang geven tot de gegevensopslagplaats om hun onderzoeksvragen te beantwoorden.
Dit zal ervoor zorgen dat de gegevensbronnen van de voorgestelde studie het grootst mogelijke voordeel zullen opleveren voor de wetenschappelijke gemeenschap.
Gegevensmonsters die mogelijk worden gedeeld, worden gecodeerd op basis van het onderzoeksontwerp en alle persoonlijke gezondheid en identificatie worden verwijderd.
Voorwaarde voor het delen van gegevens vereist de PI toepasselijke overeenkomsten (d.w.z. overeenkomsten voor gegevensoverdracht) met de verzoekende entiteit.
IPD-tijdsbestek voor delen
Dataverzoeken kunnen vanaf 6 maanden na eerste publicatie van de primaire bevindingen bij de PI worden ingediend.
Gedurende 24 maanden na de einddatum van de toegekende subsidie zal de PI verzoeken om die bevindingen blijven accepteren.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot onderzoeksgegevens kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, met toestemming van de PI.
Acceptatie van het delen van gegevens vindt alleen plaats na beoordeling van een overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .