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Essai d'efficacité BASIS-T (BASIS-T)

3 décembre 2024 mis à jour par: Aaron Lyon, University of Washington

Soutenir les enseignants dans la mise en œuvre de pratiques en classe pour établir de meilleures relations élèves-enseignants

Pour environ un enfant sur cinq ayant des défis sociaux, émotionnels et comportementaux (SEB), des pratiques de prévention accessibles fondées sur des données probantes (PPEB) sont essentielles. Aux États-Unis, les écoles sont le principal cadre de service pour la prestation de services SEB aux enfants, mais les EBPP sont rarement adoptés ou mis en œuvre par les éducateurs (par exemple, les enseignants) avec une fidélité suffisante pour voir les effets. Étant donné qu'un changement de comportement individuel est finalement nécessaire pour une mise en œuvre réussie, se concentrer sur les processus au niveau individuel est prometteur en tant qu'approche parcimonieuse pour améliorer l'adoption. Croyances et attitudes pour une mise en œuvre réussie dans les écoles pour enseignants (BASIS-T) est une stratégie de pré-mise en œuvre pragmatique et à multiples facettes ciblant les mécanismes volitionnels et motivationnels du changement de comportement des éducateurs pour améliorer la mise en œuvre et les résultats SEB des élèves. Ce protocole d'étude décrit un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de type 3 conçu pour évaluer les principaux effets, médiateurs et modérateurs de la stratégie de mise en œuvre de BASIS-T dans le contexte de Positive Greetings at the Door (PGD), un EBPP universel en milieu scolaire précédemment démontré pour réduire les comportements perturbateurs des élèves et accroître l'engagement scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aaron Lyon, PhD
  • Numéro de téléphone: 206-221-8604
  • E-mail: lyona@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98115
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Chercheur principal:
          • Aaron Lyon, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être un enseignant de la maternelle à la 5e année dans une école élémentaire ou de la maternelle à la 8e année, et non un enseignant dans une classe réservée à l'éducation spéciale

Critère d'exclusion:

  • Avoir été formé ou supervisé sur la prestation du DPI au cours des 5 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BASE-T
BASIS-T est conçu pour traiter les composants comportementaux souvent absents de la formation et de la consultation EBPP standard qui se rapportent à la motivation avant de recevoir la formation EBPP et à la volition après la formation EBPP. Il s'agit d'une stratégie de mise en œuvre indépendante de l'EBPP conçue pour être livrée dans la phase de préparation/adoption, immédiatement avant la mise en œuvre active (CITE EPIS). BASIS-T cible les intentions comportementales via l'amélioration des attitudes, des normes subjectives et de l'auto-efficacité.
Comportemental: BASE-T
BASIS-T est conçu pour traiter les composants comportementaux souvent absents de la formation et de la consultation EBPP standard qui se rapportent à la motivation avant de recevoir la formation EBPP et à la volition après la formation EBPP. Il s'agit d'une stratégie de mise en œuvre indépendante de l'EBPP conçue pour être livrée dans la phase de préparation/adoption, immédiatement avant la mise en œuvre active (CITE EPIS). BASIS-T cible les intentions comportementales via l'amélioration des attitudes, des normes subjectives et de l'auto-efficacité.
Comparateur placebo: Contrôle de l'attention
Les enseignants affectés à l'ACC recevront des expériences avant et après la formation conçues pour refléter celles reçues dans la condition BASIS-T. Ces expériences de formation seront virtuelles, dispensées par le même interventionniste et seront approximativement de la même durée que les expériences BASIS-T, mais ne contiendront aucun contenu ou mécanisme de changement BASIS-T. L'expérience de pré-formation de l'ACC définira, décrira et plaidera pour la mise en œuvre de l'EBP dans les écoles. Le contenu sera didactique, comme c'est généralement le cas dans la formation professionnelle des enseignants.
Comportemental: Contrôle de l'attention (ACC)
Les enseignants affectés à l'ACC recevront des expériences avant et après la formation conçues pour refléter celles reçues dans la condition BASIS-T. Ces expériences de formation seront virtuelles, dispensées par le même interventionniste et seront approximativement de la même durée que les expériences BASIS-T, mais ne contiendront aucun contenu ou mécanisme de changement BASIS-T. L'expérience de pré-formation de l'ACC définira, décrira et plaidera pour la mise en œuvre de l'EBP dans les écoles. Le contenu sera didactique, comme c'est généralement le cas dans la formation professionnelle des enseignants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat proximal : Attitudes
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Échelle des attitudes fondées sur des preuves - un outil en 15 éléments qui saisit les attitudes à l'égard des pratiques fondées sur des preuves. L'échelle comprend des scores cohérents en interne, y compris le score total et les scores des sous-échelles : (1) attrait de l'EBP, (2) ouverture aux nouvelles pratiques, (3) probabilité d'adopter une pratique fondée sur des preuves et (4) divergence perçue entre les pratiques actuelles et les preuves. pratiques fondées sur le capital. Score minimum 0, score maximum 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Résultat proximal : normes subjectives
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Les normes subjectives concernant la mise en œuvre de l'EBPP seront mesurées via une mesure d'auto-évaluation en 6 éléments développée sur la base de lignes directrices établies pour capturer les normes injonctives et descriptives concernant des comportements spécifiques. Note minimale 0, note maximale 800. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Résultat proximal : Auto-efficacité
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Échelle modifiée d'auto-efficacité des enseignants. Une version modifiée de l'échelle d'auto-efficacité des enseignants sera utilisée pour évaluer la croyance en l'auto-efficacité des éducateurs. Cette échelle comprend 10 items qui évaluent la confiance et l'auto-efficacité des enseignants concernant les pratiques d'enseignement. Cette mesure sera également utilisée pour évaluer l'auto-efficacité d'entretien après que les enseignants auront commencé la mise en œuvre du DPI. Score minimum 0, score maximum 4. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Résultat proximal : intentions de mise en œuvre
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Échelle d'intentions d'utilisation modifiée (intentions). L'échelle des intentions d'utilisation modifiées est basée sur des travaux portant sur l'intention des praticiens d'adhérer à des soins basés sur des mesures. L'enquête comprend 5 éléments modifiés pour être cohérents avec les intentions des éducateurs d'utiliser les EBP SEB. Cette enquête est qualitative et n'a donc pas de notation numérique.
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Résultat de la mise en œuvre : adoption
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Les données d'adoption seront recueillies via une liste de contrôle mensuelle de fidélité. Note minimale 0, note maximale 15. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Résultat de la mise en œuvre : Fidélité et maintien - Observé
Délai: Début d'année scolaire, milieu d'année scolaire, fin d'année scolaire
Le personnel administratif de l'école sera formé pour effectuer des observations de fidélité au DPI et remplir un formulaire d'observation du DPI 3 fois par enseignant au cours de l'année scolaire. Note minimale 0, note maximale 6. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Début d'année scolaire, milieu d'année scolaire, fin d'année scolaire
Résultat de la mise en œuvre : Fidélité et maintien - Auto-évaluation
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Une liste de contrôle d'auto-évaluation sera utilisée pour capturer l'adhésion à la prestation des pratiques de base du DPI comme prévu. Les enseignants rempliront la liste de contrôle mensuellement les deux années. Note minimale 0, note maximale 15. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Résultat de la mise en œuvre : Portée
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
La portée sera calculée à l'aide des données de fidélité pour déterminer la proportion d'étudiants qui reçoivent des pratiques de DPI. Plus précisément, les enseignants qui dispensent des pratiques de DPI avec une fidélité de 75 % ou plus seront classés comme des classes où les élèves reçoivent un DPI. Le nombre d'élèves dans ces classes sera divisé par le nombre total d'élèves dans les classes d'enseignants ayant reçu une formation PGD.
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats pédagogiques des élèves
Délai: 9 mois
Les écoles rempliront une enquête sur les résultats scolaires des élèves pour l'année, y compris des questions liées aux notes, aux résultats des tests et à l'assiduité. Il n'y a pas de rapport sur une échelle.
9 mois
Résultats comportementaux des élèves
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois
Mesure de l'enquête comprenant des questions liées au comportement en classe, au comportement perturbateur en classe et au comportement prosocial en classe. Ces questions font toutes partie de la même échelle.
Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 9 mois, 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

Institute of Education Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00017371

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues au cours de l'étude BASIS-T seront fournies aux chercheurs qui ont démontré un intérêt académique pour les services éducatifs, les services de santé mentale en milieu scolaire ou les sciences de la mise en œuvre. Les chercheurs externes qui souhaitent utiliser l'ensemble de données pour répondre à de nouvelles questions de recherche peuvent également soumettre des propositions de concepts d'analyse de données pour examen par le chercheur principal au cas par cas. Le PI examinera la proposition et fournira à ceux qui soumettent des propositions scientifiquement rigoureuses et prometteuses l'accès au référentiel de données pour répondre à leurs questions de recherche. Cela garantira que les ressources de données de l'étude proposée fourniront le plus grand avantage possible à la communauté scientifique. Les échantillons de données qui peuvent être partagés seront codés en fonction de la conception de l'étude, et toutes les données personnelles de santé et d'identification seront supprimées. Prérequis au partage de données, le PI nécessitera des accords applicables (c'est-à-dire des accords de transfert de données) avec l'entité requérante.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises au PI à partir de 6 mois après la publication initiale des résultats primaires. Le PI continuera d'accepter les demandes de ces résultats pendant 24 mois après la date de fin de la subvention accordée.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données de l'étude peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante, avec l'approbation dictée par le PI. L'acceptation du partage de données ne se fera qu'après examen d'un accord de partage.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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