- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05989568
BASIS-T hatékonysági próba (BASIS-T)
2023. október 26. frissítette: Aaron Lyon, University of Washington
A tanárok támogatása az osztálytermi gyakorlatok megvalósításában a jobb tanuló-tanár kapcsolatok kialakítása érdekében
Körülbelül minden ötödik gyermek esetében, akik szociális, érzelmi és viselkedési (SEB) kihívásokkal küzdenek, a hozzáférhető bizonyítékokon alapuló prevenciós gyakorlatok (EBPP) kritikusak.
Az Egyesült Államokban az iskolák jelentik a gyermekek SEB-szolgáltatásainak elsődleges szolgáltatási helyszínét, de az EBPP-ket ritkán fogadják el vagy alkalmazzák az oktatók (például tanárok), akik kellő hűséggel látják a hatásokat.
Tekintettel arra, hogy a sikeres megvalósításhoz végső soron egyéni viselkedésmódosításra van szükség, az egyéni szintű folyamatokra való összpontosítás ígéretesnek tűnik az elfogadás fokozása érdekében.
Hiedelmek és attitűdök a sikeres megvalósításhoz a tanári iskolákban (BASIS-T) egy pragmatikus, sokrétű bevezetés előtti stratégia, amely az oktatók magatartásváltozásának akaratlagos és motivációs mechanizmusait célozza meg a megvalósítás és a tanulók SEB eredményeinek javítása érdekében.
Ez a vizsgálati protokoll egy hibrid 3-as típusú hatékonyság-megvalósítási kísérletet ír le, amelynek célja a BASIS-T megvalósítási stratégia főbb hatásai, közvetítői és moderátorai értékelése a Positive Greetings at the Door (PGD), egy korábban univerzális iskolai EBPP kontextusában. kimutatták, hogy csökkenti a tanulók zavaró magatartását és növeli az akadémiai elkötelezettséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
276
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aaron Lyon, PhD
- Telefonszám: 206-221-8604
- E-mail: lyona@uw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mike Pullmann, PhD
- E-mail: pullmann@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98115
- Toborzás
- University of Washington
-
Kutatásvezető:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- K-5 osztályos tanárnak lenni egy általános vagy K-8-as iskolában, és nem tanár a csak gyógypedagógiai osztályteremben
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 5 évben képzésben vagy felügyelet alatt állt a PGD szállítására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ALAP-T
A BASIS-T célja, hogy kezelje azokat a viselkedési összetevőket, amelyek gyakran hiányoznak a szokásos EBPP tréningből és konzultációból, amelyek az EBPP képzés megkezdése előtti motivációval és az EBPP képzés utáni akarattal kapcsolatosak.
Ez egy EBPP-agnosztikus megvalósítási stratégia, amelyet az előkészítési/elfogadási szakaszban, közvetlenül az aktív megvalósítás (CITE EPIS) előtt kell megvalósítani.
A BASIS-T a viselkedési szándékokat célozza meg az attitűdök, a szubjektív normák és az önhatékonyság javításán keresztül.
|
A BASIS-T célja, hogy kezelje azokat a viselkedési összetevőket, amelyek gyakran hiányoznak a szokásos EBPP tréningből és konzultációból, amelyek az EBPP képzés megkezdése előtti motivációval és az EBPP képzés utáni akarattal kapcsolatosak.
Ez egy EBPP-agnosztikus megvalósítási stratégia, amelyet az előkészítési/elfogadási szakaszban, közvetlenül az aktív megvalósítás (CITE EPIS) előtt kell megvalósítani.
A BASIS-T a viselkedési szándékokat célozza meg az attitűdök, a szubjektív normák és az önhatékonyság javításán keresztül.
|
Placebo Comparator: Figyelem ellenőrzése
Az ACC-hez rendelt tanárok képzés előtti és utáni tapasztalatokat kapnak, amelyek tükrözik a BASIS-T állapotában kapott tapasztalatokat.
Ezek a képzési tapasztalatok virtuálisak lesznek, ugyanaz a beavatkozó vezeti őket, és körülbelül ugyanolyan hosszúak, mint a BASIS-T tapasztalatok, de nem tartalmazzák a BASIS-T tartalmát vagy változási mechanizmusait.
Az ACC előképzési tapasztalat meghatározza, leírja és támogatja az EBP iskolai megvalósítását.
A tartalom didaktikus lesz, ahogy az a pedagógusok szakmai továbbképzésére jellemző.
|
Az ACC-hez rendelt tanárok képzés előtti és utáni tapasztalatokat kapnak, amelyek tükrözik a BASIS-T állapotában kapott tapasztalatokat.
Ezek a képzési tapasztalatok virtuálisak lesznek, ugyanaz a beavatkozó vezeti őket, és körülbelül ugyanolyan hosszúak, mint a BASIS-T tapasztalatok, de nem tartalmazzák a BASIS-T tartalmát vagy változási mechanizmusait.
Az ACC előképzési tapasztalat meghatározza, leírja és támogatja az EBP iskolai megvalósítását.
A tartalom didaktikus lesz, ahogy az a pedagógusok szakmai továbbképzésére jellemző.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Proximális eredmény: attitűdök
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Evidence-Based Attitudes Scale – egy 15 elemből álló eszköz, amely rögzíti a bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal kapcsolatos attitűdöket.
A skála belsőleg konzisztens pontszámokat tartalmaz, beleértve az összpontszámot és az alskálákat: (1) az EBP vonzereje, (2) nyitottság az új gyakorlatokra, (3) a bizonyítékokon alapuló gyakorlat elfogadásának valószínűsége, és (4) a jelenlegi és a bizonyítékok közötti észlelt eltérés. - alapú gyakorlatok.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 4. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Proximális eredmény: szubjektív normák
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Az EBPP végrehajtásával kapcsolatos szubjektív normák mérése 6 elemből álló önbevalláson keresztül történik, amelyet meghatározott irányelvek alapján dolgoztak ki, hogy megragadják a specifikus viselkedésekre vonatkozó felszólító és leíró normákat.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 800.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Proximális eredmény: Önhatékonyság
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Módosított tanári önhatékonysági skála.
A Tanári Önhatékonysági Skála módosított változatát fogják használni a pedagógusok önhatékonysági hitének felmérésére.
Ez a skála 10 tételből áll, amelyek a tanárok tanítási gyakorlatokkal kapcsolatos önbizalmát és önhatékonyságát mérik fel.
Ezt az intézkedést a fenntartó önhatékonyság értékelésére is használják majd, miután a tanárok kezdeményezik a PGD bevezetését.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 4. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Proximális eredmény: Megvalósítási szándékok
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Módosított-használati szándékok skála (szándékok).
A módosított használati szándékok skála azon a munkán alapul, amely azt vizsgálja, hogy a szakemberek mennyire kívánják betartani a mérésen alapuló ellátást.
A felmérés 5 elemet tartalmaz, amelyeket úgy módosítottunk, hogy összhangban legyenek a pedagógusok SEB EBP-k használatára vonatkozó szándékával.
Ez a felmérés kvalitatív, ezért nincs számszerű pontozása.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Végrehajtás eredménye: Elfogadás
Időkeret: 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Az örökbefogadási adatokat a hűségről szóló havi önbevallási ellenőrzőlista gyűjti össze.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 15.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Megvalósítás eredménye: Hűség és fenntarthatóság – Megfigyelve
Időkeret: Tanévkezdés, tanévközi, tanév vége
|
Az iskolai adminisztratív személyzetet kiképezik arra, hogy a tanév során tanáronként háromszor végezzenek PGD-megfigyeléseket, és töltsenek ki egy PGD megfigyelési űrlapot.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 6.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Tanévkezdés, tanévközi, tanév vége
|
Megvalósítás eredménye: Hűség és fenntarthatóság – Önjelentés
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Egy önbeszámoló ellenőrző lista segítségével rögzítjük az alapvető PGD-gyakorlatok terv szerinti teljesítését.
A tanárok mindkét évben havonta töltik ki az ellenőrző listát.
Minimális pontszám 0, maximális pontszám 15.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Megvalósítás eredménye: Elérés
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Az elérést a hűségadatok felhasználásával számítják ki, hogy meghatározzák a PGD gyakorlatokat kapó tanulók arányát.
Pontosabban, azok a tanárok, akik 75%-os vagy nagyobb pontossággal végzik a PGD gyakorlatokat, olyan osztálytermek közé tartoznak, ahol a tanulók PGD-t kapnak.
Az ezekben az osztálytermekben járó tanulók számát elosztják a PGD képzésben részesült tanárok osztálytermei közötti összes diák számával.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diákok oktatási eredményei
Időkeret: 9 hónap
|
Az iskolák kitöltenek egy felmérést a tanulók éves oktatási eredményeiről, beleértve az osztályzatokra, teszteredményekre és a részvételre vonatkozó kérdéseket is.
Mérlegen nincs jelentés.
|
9 hónap
|
Tanulói magatartási eredmények
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
A felmérés mértéke, beleértve az osztálytermi feladat közbeni viselkedéssel, az osztálytermi zavaró magatartással és az osztálytermi proszociális viselkedéssel kapcsolatos kérdéseket.
Ezek a kérdések mind ugyanannak a skálának a részei.
|
Alapállapot, 2 hét, 4 hét, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00017371
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A BASIS-T vizsgálat során szerzett adatokat olyan kutatóknak adják át, akik akadémiai érdeklődést mutattak az oktatási szolgáltatások, az iskolai mentálhigiénés szolgáltatások vagy a megvalósítási tudományok iránt.
Azok a külső kutatók, akik az adatsort új kutatási kérdések megválaszolására kívánják felhasználni, eseti alapon adatelemzési koncepciójavaslatokat is benyújthatnak a PI-nek.
A PI felülvizsgálja a javaslatot, és a tudományosan szigorú és ígéretes javaslatokat benyújtók számára hozzáférést biztosít az adattárhoz kutatási kérdéseik megoldásához.
Ez biztosítja, hogy a javasolt tanulmány adatforrásai a lehető legnagyobb haszonnal járjanak a tudományos közösség számára.
A megosztható adatminták a vizsgálati terv alapján kódolva lesznek, és minden személyes egészségi állapotot és azonosítást eltávolítanak.
Az adatmegosztás előfeltétele, hogy a PI-nek megfelelő megállapodásokat (azaz adattovábbítási megállapodásokat) kell kötnie a kérelmező entitással.
IPD megosztási időkeret
Az adatigényléseket az elsődleges megállapítások kezdeti közzétételétől számított 6 hónap elteltével lehet benyújtani a PI-hez.
A PI továbbra is elfogadja az ezekre a megállapításokra vonatkozó kérelmeket a megítélt támogatás lejárati dátumát követő 24 hónapig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A tanulmányi adatokhoz való hozzáférést a PI diktált jóváhagyásával bármely képesített kutató kérheti, aki független tudományos kutatást folytat.
Az adatmegosztás elfogadására csak a megosztási megállapodás felülvizsgálatát követően kerül sor.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ALAP-T
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of MinnesotaToborzásCBT | Trauma, pszichológiai | Iskolai egészségügyi szolgáltatások | Bizonyítékokon alapuló gyakorlatokEgyesült Államok
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveSzív elégtelenség | BradycardiaDánia, Hong Kong, Ausztria, Németország, Belgium
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...ToborzásRák | Tüdőrák | Immun terápia | CAR-T CellKína
-
University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, MadagascarToborzásKorai gyermekkori fejlődésMadagaszkár
-
Biotronik SE & Co. KGBefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardiaNémetország, Cseh Köztársaság
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásKiújult/refrakter B-sejtes non-Hodgkin limfómaKína
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRák | Elhízás, gyermekkor | TúlélőképességEgyesült Államok
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.ToborzásLimfóma | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémiaKína
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative Medicine...ToborzásMellrák | HER2-pozitív emlőrák | Rosszindulatú daganat | Áttétes rosszindulatú daganat az agyban | Áttétes rosszindulatú daganat a LeptomeningesbenEgyesült Államok