筋肉パフォーマンスの向上に対する全身フォトバイオモジュレーションの効果。 (WBPME)
2025年10月28日 更新者：Italo Amaral de Oliveira、Universidade Federal de Sao Carlos
はじめに: 光生体変調療法 (PBMT) は、ダイオード レーザーまたは発光ダイオードに基づくさまざまなデバイスによる赤色から近赤外スペクトルの範囲の光の放射に基づいています。
異なる波長を放射するこれらのデバイスは、ミトコンドリアの活性とエネルギー合成 (ATP - アデノシン三リン酸) を増加させることができ、その結果、筋肉の損傷を防ぎ、筋肉疲労を軽減し、筋肉のパフォーマンスを向上させることができます。
したがって、PBMT はスポーツ分野において有望な治療資源となり得る。
目的：この研究の目的は、筋肉損傷プロトコールを受けたプロサッカー選手の筋肉パフォーマンスと筋肉損傷および遅発性筋肉痛（DOMS）の予防に対するPBMTの効果を検証することです。
方法論: 本研究は、SPIRIT ガイドラインに従ったランダム化偽対照臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、以下のように 3 つのバランスの取れたランダム化グループに割り当てられます。 1) PBMT 筋肉損傷後のプロトコル (PBMT-post)。 2) PBMT プレ (PBMT-pre) および 3) PBMT プラセボ (PBMT-sham)。
すべてのグループは a) 既往歴を提出されます。 b）クレアチンホスホキナーゼ（CK）の血中濃度の測定。 c）遅発性筋肉痛（DOMS）。 d）筋肉パフォーマンステスト（スクワットジャンプテスト（SJ）およびカウンタームーブメントジャンプ（CMJ））。 e) 膝伸筋のダイナモメトリー。
全身 PBMT は、グループに従って 10 分間 (偽または有効)、有効線量 13.85 J/cm2 および放射照度 46.17 mW/cm2 で適用されます。
筋肉損傷プロトコルは、下肢の筋肉に対する 8 つのエクササイズで構成され、各 10 回を 3 セット、セット間の休憩は 1 分間、エクササイズ間の休憩は 2 分間となります。
次に、筋肉損傷プロトコルの24、48、および72時間後に、参加者はCK、DOMSおよび筋肉パフォーマンス（SJ、CMJ、ダイナモメトリー）のレベルを評価されます。
データは分析され、有意水準 5% でグループ間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Porto Feliz、São Paulo、ブラジル、18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの男性で、週に5回以上トレーニングに取り組むプロサッカー選手が選ばれる。
データ収集は、サンパウロのポルト フェリスにあるデスポルティーボ ブラジル フットボール クラブで行われます。 サンプルはチームメンバーで構成され、合計 36 人のアスリートがサンプルを構成します。 すべてのデータ収集は同じ場所で行われます。
除外基準:
- 身体活動に何らかの障害がある人、または神経筋系を損なう可能性のある機能障害を示している人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋損傷後PBMTプロトコル（PBMT-post）
運動前のシャム（プラセボ）光バイオモジュレーション療法（PBMT）と運動後のアクティブPBMTを実施する群。 PBMTは、全身照射システム（Joovv Elite System、Joovv Inc.）を使用して実施されます。このシステムは、76個の赤色LED（660±10 nm）と74個の赤外線LED（850±10 nm）を搭載した6つのパネルで構成され、合計900個のLEDが12,193 cm²の面積をカバーします。 選手は水泳パンツのみを着用し、大腿筋やその他の体の部位を光にさらすため、装置の前方20 cmに立ちます。 総照射時間は20分間で、前部領域への10分間（600秒）の照射と、後部領域への別の10分間（600秒）の照射が行われます。 各領域（前部または後部）に適用されるアクティブPBMTの線量は48.97 J/cm²で、照射強度は81.62 mW/cm²です。 |
採用された筋肉損傷のプロトコルは、訓練を受けた個人を対象とした 2009 年の米国スポーツ医学会 (ACSM) の推奨事項に従うことになります。
1 回の最大反復回数 (1RM) の 70% を超える 8 ～ 12 回の反復で構成され、セット間の休憩は 1 分間、エクササイズ間の休憩は 2 分間あります。
プロトコルは次のように構成されます。筋肉組織に微小病変を生成することに重点を置き、各運動を 10 回繰り返して 3 セット（筋損傷プロトコル）。
PBMTは、全身照射システム（Joovv Elite System、Joovv Inc.）を使用して実施されます。このシステムは、76個の赤色LED（660±10 nm）と74個の赤外線LED（850±10 nm）を搭載した6つのパネルで構成され、合計900個のLEDが12,193 cm²の面積をカバーします。
アスリートは水着のみを着用し、大腿筋やその他の体の部位を光にさらすため、装置の前方20 cmに立って照射を受けます。
総照射時間は20分間で、前面領域に10分間（600秒）、背面領域にもう10分間（600秒）照射が行われます。
各領域（前面または背面）に適用される有効PBMT投与量は48.97 J/cm²で、放射照度は81.62ミリワット（mW）/cm²です。
各領域（前面または背面）に適用されるPBMTシャム投与量は0 J/cm²で、放射照度は0 mW/cm²です。
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実験的：PBMT前（PBMT-pre）
運動前の活性光バイオモジュレーション療法（PBMT）と運動後のシャム（プラセボ）PBMTを受ける群。 PBMTは全身照射システム（Joovv Elite System、Joovv Inc.）を使用して実施され、76個の赤色LED（660±10 nm）と74個の赤外線LED（850±10 nm）を搭載した6つのパネルで構成され、合計900個のLEDが12,193 cm²の面積をカバーします。 選手は水泳パンツのみを着用し、大腿筋やその他の体の部位を光に曝露するため、装置の前方20 cmに立ちます。 総照射時間は20分間で、前部領域に10分間（600秒）の照射、その後部領域にさらに10分間（600秒）の照射を行います。 各領域（前部または後部）に適用される活性PBMTの投与量は48.97 J/cm²、照射強度は81.62 mW/cm²です。 |
採用された筋肉損傷のプロトコルは、訓練を受けた個人を対象とした 2009 年の米国スポーツ医学会 (ACSM) の推奨事項に従うことになります。
1 回の最大反復回数 (1RM) の 70% を超える 8 ～ 12 回の反復で構成され、セット間の休憩は 1 分間、エクササイズ間の休憩は 2 分間あります。
プロトコルは次のように構成されます。筋肉組織に微小病変を生成することに重点を置き、各運動を 10 回繰り返して 3 セット（筋損傷プロトコル）。
PBMTは、全身照射システム（Joovv Elite System、Joovv Inc.）を使用して実施されます。このシステムは、76個の赤色LED（660±10 nm）と74個の赤外線LED（850±10 nm）を搭載した6つのパネルで構成され、合計900個のLEDが12,193 cm²の面積をカバーします。
アスリートは水着のみを着用し、大腿筋やその他の体の部位を光にさらすため、装置の前方20 cmに立って照射を受けます。
総照射時間は20分間で、前面領域に10分間（600秒）、背面領域にもう10分間（600秒）照射が行われます。
各領域（前面または背面）に適用される有効PBMT投与量は48.97 J/cm²で、放射照度は81.62ミリワット（mW）/cm²です。
各領域（前面または背面）に適用されるPBMTシャム投与量は0 J/cm²で、放射照度は0 mW/cm²です。
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偽コンパレータ：PBMT プラセボ (PBMT-偽照射)
運動前および運動後に光バイオモジュレーション療法（PBMT）シャム（プラセボ）を実施した群。 PBMTは、全身照射システム（Joovv Elite System、Joovv Inc.）を使用して実施されます。このシステムは、76個の赤色LED（660±10 nm）と74個の赤外線LED（850±10 nm）を搭載した6つのパネルで構成され、合計900個のLEDが12,193 cm²の面積をカバーしています。 アスリートは水泳パンツのみを着用し、大腿筋やその他の体の部位を光にさらすため、デバイスの前方20 cmに立ちます。 総照射時間は20分間で、前面領域に10分間（600秒）、背面領域にもう10分間（600秒）照射します。 各領域（前面または背面）に適用されるシャムPBMTの線量は0 J/cm²、放射照度は0 mW/cm²です。 |
採用された筋肉損傷のプロトコルは、訓練を受けた個人を対象とした 2009 年の米国スポーツ医学会 (ACSM) の推奨事項に従うことになります。
1 回の最大反復回数 (1RM) の 70% を超える 8 ～ 12 回の反復で構成され、セット間の休憩は 1 分間、エクササイズ間の休憩は 2 分間あります。
プロトコルは次のように構成されます。筋肉組織に微小病変を生成することに重点を置き、各運動を 10 回繰り返して 3 セット（筋損傷プロトコル）。
PBMTは、全身照射システム（Joovv Elite System、Joovv Inc.）を使用して実施されます。このシステムは、76個の赤色LED（660±10 nm）と74個の赤外線LED（850±10 nm）を搭載した6つのパネルで構成され、合計900個のLEDが12,193 cm²の面積をカバーします。
アスリートは水着のみを着用し、大腿筋やその他の体の部位を光にさらすため、装置の前方20 cmに立って照射を受けます。
総照射時間は20分間で、前面領域に10分間（600秒）、背面領域にもう10分間（600秒）照射が行われます。
各領域（前面または背面）に適用される有効PBMT投与量は48.97 J/cm²で、放射照度は81.62ミリワット（mW）/cm²です。
各領域（前面または背面）に適用されるPBMTシャム投与量は0 J/cm²で、放射照度は0 mW/cm²です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチンホスホキナーゼ（CK）血中濃度の測定
時間枠：ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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平均血清クレアチンホスホキナーゼ（CK）濃度（U/L）、ベースライン、運動後24時間、48時間、72時間の4時点の平均値として算出。
値が高いほど筋肉損傷が大きいことを示す。
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ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクワットジャンプ (SJ) 高さ
時間枠：ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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スクワットジャンプ（SJ）テストで測定した垂直跳び高さ（cm）。
ベースライン、プロトコル実施後24時間、48時間、72時間の4時点の平均値。
値が高いほどパフォーマンスが優れていることを示す。
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ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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筋力パフォーマンステスト - ダイナモメトリー
時間枠：ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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手持ちダイナモメトリーで測定した膝伸展筋群の最大等尺性収縮力（kgf）。 運動後のベースライン、24時間、48時間、72時間の平均値。 値が高いほど良好なパフォーマンスを示します。 |
ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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遅発性筋肉痛（DOMS）
時間枠：ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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DOMS強度を数値評価尺度（NRS；0-10）を用いて評価。0＝全くの筋肉痛なし、10＝膝伸展時の考えうる最悪の筋肉痛とする。
スコアが高いほど筋肉痛の程度が大きいことを示す。
ベースライン、プロトコル実施後24時間、48時間、72時間の平均値。
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ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）高さ
時間枠：ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）テストにより測定された垂直跳び高さ（cm）。
ベースライン、プロトコル後24時間、48時間、72時間の4時点の平均値。
値が高いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、24時間、48時間、72時間の平均
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cleber Ferraresi, Phd、Universidade Federal de São Carlos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
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- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
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- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (実際)
2023年11月10日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月28日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。