- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05989815
Effet de la photobiomodulation du corps entier sur l'amélioration des performances musculaires. (WBPME)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Porto Feliz, São Paulo, Brésil, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Seront sélectionnés des hommes âgés de 18 à 35 ans, joueurs de football professionnels qui s'entraînent au moins 5 fois par semaine.
La collecte de données sera effectuée au Desportivo Brasil Football Club, situé à Porto Feliz, São Paulo. L'échantillon sera composé de membres de l'équipe, avec un total de 36 athlètes établis pour composer l'échantillon. Toutes les collectes de données auront lieu au même endroit.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant une quelconque gêne à l'activité physique ou celles présentant des dysfonctionnements pouvant altérer le système neuromusculaire seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole PBMT post-lésion musculaire (PBMT-post)
Groupe soumis à la photobiomodulation placebo (Sham) avant l'exercice et à la photobiomodulation active (PBMT) après l'exercice. La PBMT sera administrée à l'aide d'un système d'irradiation corporelle totale (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composé de 6 panneaux avec 76 LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, portant uniquement un maillot de bain pour exposer leurs muscles fessiers et d'autres zones corporelles à la lumière. Le temps d'irradiation total sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 minutes supplémentaires (600 secondes) pour la région postérieure. La dose de PBMT active appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 mW/cm². |
Le protocole adopté de dommages musculaires suivra les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 pour les personnes entraînées.
Il se compose de 8 à 12 répétitions au-dessus de 70 % de 1 Répétition Maximum (1RM) avec 1 minute de repos entre les séries et 2 minutes entre les exercices.
Le protocole sera composé comme suit : 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, avec un accent sur la production de microlésions dans le tissu musculaire (protocole lésion musculaire).
La PBMT sera administrée à l'aide d'un système d'irradiation corporelle complète (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composé de 6 panneaux avec 76 LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm².
Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, portant uniquement un maillot de bain pour exposer leurs muscles fessiers et autres zones corporelles à la lumière.
Le temps d'irradiation total sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 minutes supplémentaires (600 secondes) pour la région postérieure.
La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 milliwatts (mW)/cm².
La dose simulée de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm².
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Expérimental: PBMT pré (PBMT-pré)
Groupe soumis à la photobiomodulation active pré-exercice (PBMT), et à la PBMT Sham (placebo) post-exercice. La PBMT sera administrée à l'aide d'un système d'irradiation corporelle totale (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composé de 6 panneaux avec 76 LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, portant uniquement un maillot de bain pour exposer leurs muscles de la cuisse et d'autres zones corporelles à la lumière. Le temps d'irradiation total sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 autres minutes (600 secondes) pour la région postérieure. La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 mW/cm². |
Le protocole adopté de dommages musculaires suivra les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 pour les personnes entraînées.
Il se compose de 8 à 12 répétitions au-dessus de 70 % de 1 Répétition Maximum (1RM) avec 1 minute de repos entre les séries et 2 minutes entre les exercices.
Le protocole sera composé comme suit : 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, avec un accent sur la production de microlésions dans le tissu musculaire (protocole lésion musculaire).
La PBMT sera administrée à l'aide d'un système d'irradiation corporelle complète (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composé de 6 panneaux avec 76 LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm².
Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, portant uniquement un maillot de bain pour exposer leurs muscles fessiers et autres zones corporelles à la lumière.
Le temps d'irradiation total sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 minutes supplémentaires (600 secondes) pour la région postérieure.
La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 milliwatts (mW)/cm².
La dose simulée de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm².
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Comparateur factice: PBMT placebo (PBMT-sham)
Groupe soumis à une thérapie par photobiomodulation (PBMT) factice (placebo) avant et après l'exercice. La PBMT sera administrée à l'aide d'un système d'irradiation corporelle complète (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composé de 6 panneaux avec 76 LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, portant uniquement des maillots de bain pour exposer leurs muscles de la cuisse et d'autres zones corporelles à la lumière. Le temps d'irradiation total sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 minutes supplémentaires (600 secondes) pour la région postérieure. La dose de PBMT factice appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm². |
Le protocole adopté de dommages musculaires suivra les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 pour les personnes entraînées.
Il se compose de 8 à 12 répétitions au-dessus de 70 % de 1 Répétition Maximum (1RM) avec 1 minute de repos entre les séries et 2 minutes entre les exercices.
Le protocole sera composé comme suit : 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, avec un accent sur la production de microlésions dans le tissu musculaire (protocole lésion musculaire).
La PBMT sera administrée à l'aide d'un système d'irradiation corporelle complète (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composé de 6 panneaux avec 76 LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm².
Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, portant uniquement un maillot de bain pour exposer leurs muscles fessiers et autres zones corporelles à la lumière.
Le temps d'irradiation total sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 minutes supplémentaires (600 secondes) pour la région postérieure.
La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 milliwatts (mW)/cm².
La dose simulée de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm².
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des taux sanguins de créatine phosphokinase (CK)
Délai: Moyenne de la ligne de base, 24h, 48h et 72h
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Concentration moyenne de créatine phosphokinase (CK) sérique (U/L), calculée comme la moyenne de quatre points temporels : avant l'exercice, 24h, 48h et 72h après l'exercice.
Des valeurs plus élevées indiquent des dommages musculaires plus importants.
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Moyenne de la ligne de base, 24h, 48h et 72h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur du Squat Jump (SJ)
Délai: Moyenne de la valeur initiale, 24h, 48h, 72h
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Hauteur de saut vertical (cm) mesurée par le test de saut accroupi (SJ).
Moyenne de quatre points temporels : ligne de base, 24h, 48h et 72h après le protocole.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance.
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Moyenne de la valeur initiale, 24h, 48h, 72h
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Tests de Performance Musculaire - Dynamométrie
Délai: Moyenne de la valeur initiale, 24h, 48h et 72h
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Force isométrique maximale (kgf) des extenseurs du genou, mesurée par dynamométrie manuelle. Moyenne de la ligne de base, 24h, 48h et 72h après l'exercice. Les valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance. |
Moyenne de la valeur initiale, 24h, 48h et 72h
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Douleurs Musculaires d'Apparition Retardée (DMAR)
Délai: Moyenne de la ligne de base, 24h, 48h et 72h
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Intensité des courbatures évaluée à l'aide d'une échelle numérique (NRS ; 0-10), où 0 = aucune douleur et 10 = douleur maximale possible lors de l'extension du genou.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande douleur.
Moyenne de la valeur de base, 24h, 48h et 72h après le protocole.
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Moyenne de la ligne de base, 24h, 48h et 72h
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Hauteur du Saut avec Contre-mouvement (CMJ)
Délai: Moyenne de la ligne de base, 24h, 48h, 72h
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Hauteur de saut vertical (cm) mesurée par le test de contre-mouvement (CMJ).
Moyenne de quatre points temporels : ligne de base, 24h, 48h et 72h après le protocole.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure performance.
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Moyenne de la ligne de base, 24h, 48h, 72h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- 62842522.2.0000.5504
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