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Effet de la photobiomodulation du corps entier sur l'amélioration des performances musculaires. (WBPME)

27 mars 2024 mis à jour par: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Introduction : La thérapie par photobiomodulation (PBMT) est basée sur l'émission de lumière allant du spectre rouge au proche infrarouge par différents dispositifs basés sur des lasers à diodes ou des diodes électroluminescentes. Ces appareils émettant différentes longueurs d'onde peuvent augmenter l'activité mitochondriale et la synthèse d'énergie (ATP - adénosine triphosphate) qui à leur tour peuvent aider à prévenir les dommages musculaires, à diminuer la fatigue musculaire et à améliorer les performances musculaires. Ainsi, le PBMT peut être une ressource thérapeutique prometteuse dans le domaine du sport. Objectifs : Le but de cette étude est de vérifier l'effet du PBMT sur la performance musculaire et la prévention des dommages musculaires et des douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) chez les footballeurs professionnels soumis à un protocole de dommages musculaires. Méthodologie : La présente étude est un essai clinique randomisé contrôlé simulé suivant les directives SPIRIT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront répartis en 3 groupes randomisés équilibrés, comme suit : 1) Protocole PBMT post-lésion musculaire (PBMT-post) ; 2) PBMT pré (PBMT-pre) et 3) placebo PBMT (PBMT-sham). Tous les groupes seront soumis à a) une anamnèse ; b) mesure des taux sanguins de créatine phosphokinase (CK); c) douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS); d) tests de performance musculaire (Squat Jump test (SJ) et Counter Movement Jump (CMJ)); e) dynamométrie des muscles extenseurs du genou. Le PBMT corps entier sera appliqué selon les groupes, pendant 10 min (simulé ou efficace), avec une dose efficace de 13,85 J/cm2 et une irradiance de 46,17 mW/cm2. Le protocole de dommages musculaires consistera en 8 exercices pour les muscles des membres inférieurs, avec 3 séries de 10 répétitions chacune, 1 minute de repos entre les séries et 2 minutes de repos entre les exercices. Ensuite, les participants seront évalués pour les niveaux de CK, DOMS et de performance musculaire (SJ, CMJ, dynamométrie) à 24, 48 et 72 heures après le protocole de lésions musculaires. Les données seront analysées et comparées entre les groupes avec un niveau de signification de 5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brésil, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Seront sélectionnés des hommes âgés de 18 à 35 ans, joueurs de football professionnels qui s'entraînent au moins 5 fois par semaine.

La collecte de données sera effectuée au Desportivo Brasil Football Club, situé à Porto Feliz, São Paulo. L'échantillon sera composé de membres de l'équipe, avec un total de 36 athlètes établis pour composer l'échantillon. Toutes les collectes de données auront lieu au même endroit.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant une quelconque gêne à l'activité physique ou celles présentant des dysfonctionnements pouvant altérer le système neuromusculaire seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole PBMT post lésion musculaire (PBMT-post)

Groupe soumis à une thérapie de photobiomodulation Sham (placebo) avant l'exercice et à une PBMT active après l'exercice.

Le PBMT sera administré à l'aide du système Joovv Elite, qui comporte 6 panneaux de diodes électroluminescentes (LED) rouges (660 ± 10 nm) et 74 panneaux de LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, vêtus uniquement d'un short de bain pour exposer les muscles de leurs cuisses et d'autres parties du corps à la lumière. La durée totale d'irradiation sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 autres minutes (600 secondes) pour la région postérieure. La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 mW/cm².
Autre: Formation au protocole de dommages musculaires
Le protocole adopté de dommages musculaires suivra les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 pour les personnes entraînées. Il se compose de 8 à 12 répétitions au-dessus de 70 % de 1 Répétition Maximum (1RM) avec 1 minute de repos entre les séries et 2 minutes entre les exercices. Le protocole sera composé comme suit : 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, avec un accent sur la production de microlésions dans le tissu musculaire (protocole lésion musculaire).
Dispositif: Thérapie de photobiomodulation (PBMT)
Le PBMT sera administré à l'aide du système Joovv Elite, qui comporte 6 panneaux de LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 panneaux de LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, vêtus uniquement d'un short de bain pour exposer les muscles de leurs cuisses et d'autres parties du corps à la lumière. La durée totale d'irradiation sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 autres minutes (600 secondes) pour la région postérieure. La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 milliwatt (mW)/cm². La dose de PBMT Sham appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm².
Expérimental: PBMT pré (PBMT-pré)

Groupe soumis à une thérapie de photobiomodulation active (PBMT) avant l'exercice et à une PBMT Sham (placebo) post-exercice.

Le PBMT sera administré à l'aide du système Joovv Elite, qui comporte 6 panneaux de diodes électroluminescentes (LED) rouges (660 ± 10 nm) et 74 panneaux de LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, vêtus uniquement d'un short de bain pour exposer les muscles de leurs cuisses et d'autres parties du corps à la lumière. La durée totale d'irradiation sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 autres minutes (600 secondes) pour la région postérieure. La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 mW/cm².
Autre: Formation au protocole de dommages musculaires
Le protocole adopté de dommages musculaires suivra les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 pour les personnes entraînées. Il se compose de 8 à 12 répétitions au-dessus de 70 % de 1 Répétition Maximum (1RM) avec 1 minute de repos entre les séries et 2 minutes entre les exercices. Le protocole sera composé comme suit : 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, avec un accent sur la production de microlésions dans le tissu musculaire (protocole lésion musculaire).
Dispositif: Thérapie de photobiomodulation (PBMT)
Le PBMT sera administré à l'aide du système Joovv Elite, qui comporte 6 panneaux de LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 panneaux de LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, vêtus uniquement d'un short de bain pour exposer les muscles de leurs cuisses et d'autres parties du corps à la lumière. La durée totale d'irradiation sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 autres minutes (600 secondes) pour la région postérieure. La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 milliwatt (mW)/cm². La dose de PBMT Sham appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm².
Comparateur factice: Placebo PBMT (PBMT-simulation)

Groupe soumis à une thérapie de photobiomodulation pré-exercice et post-exercice (PBMT) Sham (placebo).

Le PBMT sera administré à l'aide du système Joovv Elite, qui comporte 6 panneaux de diodes électroluminescentes rouges (LED) (660 ± 10 nm) et 74 panneaux de LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, vêtus uniquement d'un short de bain pour exposer les muscles de leurs cuisses et d'autres parties du corps à la lumière. La durée totale d'irradiation sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 autres minutes (600 secondes) pour la région postérieure. La dose de Sham PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm².
Autre: Formation au protocole de dommages musculaires
Le protocole adopté de dommages musculaires suivra les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM) en 2009 pour les personnes entraînées. Il se compose de 8 à 12 répétitions au-dessus de 70 % de 1 Répétition Maximum (1RM) avec 1 minute de repos entre les séries et 2 minutes entre les exercices. Le protocole sera composé comme suit : 3 séries de 10 répétitions pour chaque exercice, avec un accent sur la production de microlésions dans le tissu musculaire (protocole lésion musculaire).
Dispositif: Thérapie de photobiomodulation (PBMT)
Le PBMT sera administré à l'aide du système Joovv Elite, qui comporte 6 panneaux de LED rouges (660 ± 10 nm) et 74 panneaux de LED infrarouges (850 ± 10 nm), totalisant 900 LED couvrant une surface de 12 193 cm². Les athlètes se tiendront à 20 cm devant l'appareil, vêtus uniquement d'un short de bain pour exposer les muscles de leurs cuisses et d'autres parties du corps à la lumière. La durée totale d'irradiation sera de 20 minutes, avec 10 minutes (600 secondes) d'irradiation pour la région antérieure et 10 autres minutes (600 secondes) pour la région postérieure. La dose active de PBMT appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 48,97 J/cm², avec une irradiance de 81,62 milliwatt (mW)/cm². La dose de PBMT Sham appliquée dans chaque région (antérieure ou postérieure) sera de 0 J/cm², avec une irradiance de 0 mW/cm².

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des taux sanguins de créatine phosphokinase (CK)
Délai: Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)
Mesurer les taux sanguins de créatine phosphokinase (CK) au départ et après 24h, 48h et 72h à partir du protocole de lésions musculaires. »
Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de performance musculaire par Jump tests
Délai: Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)
Ce test de performance musculaire consiste en : Squat Jump test (SJ) et Counter Movement Jump (CMJ), mesurés par la hauteur du saint vertical en centimètres (cm).
Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)
Tests de performance musculaire - Dynamométrie
Délai: Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)
Ce test de performance musculaire consiste en : une dynamométrie des muscles extenseurs du genou, mesurée par la force maximale en kilogrammes de force (kgf) de la jambe dominante du sujet.
Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)
Douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS)
Délai: Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)
La perception de DOMS (Delayed-Onset Muscle Soreness) sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur. L'échelle sera numérotée de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur musculaire et 10 signifiant que les muscles étaient très douloureux pendant une contraction volontaire maximale pour l'extension du genou en position assise, et la localisation des DOMS seront évaluées grâce à un outil spécifique de cartographie de la douleur. Deux variables, à savoir l'étendue et la localisation de la douleur, seront utilisées pour estimer les résultats.
Total de quatre jours consécutifs, du 1er jour de référence au 4e jour (72 heures après le protocole)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Sao Carlos

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de Sao Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 62842522.2.0000.5504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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