- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05989815
Efeito da fotobiomodulação de corpo inteiro no aprimoramento do desempenho muscular. (WBPME)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasil, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão selecionados indivíduos do sexo masculino com idade entre 18 e 35 anos, jogadores profissionais de futebol que praticam treinos no mínimo 5 vezes por semana.
A coleta de dados será realizada no Desportivo Brasil Football Club, localizado em Porto Feliz, São Paulo. A amostra será composta por integrantes da equipe, com um total de 36 atletas estabelecidos para compor a amostra. Toda a coleta de dados ocorrerá no mesmo local.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos indivíduos com qualquer impedimento à atividade física ou que apresentem disfunções que possam comprometer o sistema neuromuscular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de PBMT pós-dano muscular (PBMT-pós)
Grupo submetido a terapia de fotobiomodulação (PBMT) Sham (placebo) pré-exercício e PBMT ativa pós-exercício. A PBMT será administrada utilizando um sistema de irradiação corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), constituído por 6 painéis com 76 LEDs vermelhos (660 ± 10 nm) e 74 LEDs infravermelhos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LEDs cobrindo uma área de 12.193 cm². Os atletas permanecerão a 20 cm de distância do dispositivo, usando apenas calções de banho para expor os músculos das coxas e outras áreas do corpo à luz. O tempo total de irradiação será de 20 minutos, com 10 minutos (600 segundos) de irradiação para a região anterior e outros 10 minutos (600 segundos) para a região posterior. A dose de PBMT ativa aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 48,97 J/cm², com uma irradiância de 81,62 mW/cm². |
O protocolo de dano muscular adotado seguirá as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) em 2009 para indivíduos treinados.
Consiste em 8-12 repetições acima de 70% de 1 Repetição Máxima (1RM) com 1 minuto de descanso entre as séries e 2 minutos entre os exercícios.
O protocolo será composto da seguinte forma: 3 séries de 10 repetições para cada exercício, com ênfase em produzir microlesões no tecido muscular (protocolo de dano muscular).
A PBMT será administrada utilizando um sistema de irradiação corporal integral (Sistema Joovv Elite, Joovv Inc.), composto por 6 painéis com 76 LEDs vermelhos (660 ± 10 nm) e 74 LEDs infravermelhos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LEDs cobrindo uma área de 12.193 cm².
Os atletas permanecerão a 20 cm de distância do dispositivo, usando apenas calções de banho para expor os músculos das coxas e outras áreas do corpo à luz.
O tempo total de irradiação será de 20 minutos, com 10 minutos (600 segundos) de irradiação para a região anterior e outros 10 minutos (600 segundos) para a região posterior.
A dose ativa de PBMT aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 48,97 J/cm², com uma irradiância de 81,62 miliwatt (mW)/cm².
A dose simulada de PBMT aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 0 J/cm², com uma irradiância de 0 mW/cm².
|
|
Experimental: PBMT pré (PBMT-pré)
Grupo submetido a terapia de fotobiomodulação ativa (PBMT) pré-exercício e PBMT Sham (placebo) pós-exercício. A PBMT será administrada utilizando um sistema de irradiação corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composto por 6 painéis com 76 LEDs vermelhos (660 ± 10 nm) e 74 LEDs infravermelhos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LEDs cobrindo uma área de 12.193 cm². Os atletas ficarão a 20 cm de distância do dispositivo, usando apenas calções de banho para expor os músculos das coxas e outras áreas do corpo à luz. O tempo total de irradiação será de 20 minutos, com 10 minutos (600 segundos) de irradiação para a região anterior e outros 10 minutos (600 segundos) para a região posterior. A dose ativa de PBMT aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 48,97 J/cm², com uma irradiância de 81,62 mW/cm². |
O protocolo de dano muscular adotado seguirá as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) em 2009 para indivíduos treinados.
Consiste em 8-12 repetições acima de 70% de 1 Repetição Máxima (1RM) com 1 minuto de descanso entre as séries e 2 minutos entre os exercícios.
O protocolo será composto da seguinte forma: 3 séries de 10 repetições para cada exercício, com ênfase em produzir microlesões no tecido muscular (protocolo de dano muscular).
A PBMT será administrada utilizando um sistema de irradiação corporal integral (Sistema Joovv Elite, Joovv Inc.), composto por 6 painéis com 76 LEDs vermelhos (660 ± 10 nm) e 74 LEDs infravermelhos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LEDs cobrindo uma área de 12.193 cm².
Os atletas permanecerão a 20 cm de distância do dispositivo, usando apenas calções de banho para expor os músculos das coxas e outras áreas do corpo à luz.
O tempo total de irradiação será de 20 minutos, com 10 minutos (600 segundos) de irradiação para a região anterior e outros 10 minutos (600 segundos) para a região posterior.
A dose ativa de PBMT aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 48,97 J/cm², com uma irradiância de 81,62 miliwatt (mW)/cm².
A dose simulada de PBMT aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 0 J/cm², com uma irradiância de 0 mW/cm².
|
|
Comparador Falso: PBMT placebo (PBMT-simulado)
Grupo submetido à terapia de fotobiomodulação (PBMT) pré e pós-exercício Sham (placebo). A PBMT será administrada utilizando um sistema de irradiação corporal completo (Joovv Elite System, Joovv Inc.), composto por 6 painéis com 76 LEDs vermelhos (660 ± 10 nm) e 74 LEDs infravermelhos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LEDs cobrindo uma área de 12.193 cm². Os atletas permanecerão a 20 cm de distância do dispositivo, usando apenas calções de banho para expor os músculos das coxas e outras áreas do corpo à luz. O tempo total de irradiação será de 20 minutos, com 10 minutos (600 segundos) de irradiação para a região anterior e outros 10 minutos (600 segundos) para a região posterior. A dose de PBMT Sham aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 0 J/cm², com uma irradiância de 0 mW/cm². |
O protocolo de dano muscular adotado seguirá as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM) em 2009 para indivíduos treinados.
Consiste em 8-12 repetições acima de 70% de 1 Repetição Máxima (1RM) com 1 minuto de descanso entre as séries e 2 minutos entre os exercícios.
O protocolo será composto da seguinte forma: 3 séries de 10 repetições para cada exercício, com ênfase em produzir microlesões no tecido muscular (protocolo de dano muscular).
A PBMT será administrada utilizando um sistema de irradiação corporal integral (Sistema Joovv Elite, Joovv Inc.), composto por 6 painéis com 76 LEDs vermelhos (660 ± 10 nm) e 74 LEDs infravermelhos (850 ± 10 nm), totalizando 900 LEDs cobrindo uma área de 12.193 cm².
Os atletas permanecerão a 20 cm de distância do dispositivo, usando apenas calções de banho para expor os músculos das coxas e outras áreas do corpo à luz.
O tempo total de irradiação será de 20 minutos, com 10 minutos (600 segundos) de irradiação para a região anterior e outros 10 minutos (600 segundos) para a região posterior.
A dose ativa de PBMT aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 48,97 J/cm², com uma irradiância de 81,62 miliwatt (mW)/cm².
A dose simulada de PBMT aplicada em cada região (anterior ou posterior) será de 0 J/cm², com uma irradiância de 0 mW/cm².
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição dos Níveis Sanguíneos de Creatina Fosfoquinase (CK)
Prazo: Média da Linha de Base, 24h, 48h e 72h
|
Concentração média de creatina fosfoquinase (CK) sérica (U/L), calculada como a média de quatro momentos: Linha de base, 24h, 48h e 72h após o exercício.
Valores mais elevados indicam maior dano muscular.
|
Média da Linha de Base, 24h, 48h e 72h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altura do Salto em Agachamento (SJ)
Prazo: Média da Linha de Base, 24h, 48h, 72h
|
Altura do salto vertical (cm) medida pelo teste Squat Jump (SJ).
Média de quatro momentos: Linha de base, 24h, 48h e 72h após o protocolo.
Valores mais elevados indicam melhor desempenho.
|
Média da Linha de Base, 24h, 48h, 72h
|
|
Testes de Desempenho Muscular - Dinamometria
Prazo: Média da Linha de Base, 24h, 48h e 72h
|
Força isométrica máxima (kgf) dos extensores do joelho, medida com dinamometria manual. Média da linha de base, 24h, 48h e 72h após o exercício. Valores mais elevados indicam melhor desempenho. |
Média da Linha de Base, 24h, 48h e 72h
|
|
Dor Muscular de Início Tardio (DMIT)
Prazo: Média da Linha de Base, 24h, 48h e 72h
|
Intensidade das DOMS avaliada através de uma Escala de Avaliação Numérica (EAN; 0-10), em que 0 = sem dor e 10 = dor máxima possível durante a extensão do joelho.
Pontuações mais elevadas indicam maior dor.
Média da Linha de Base, 24h, 48h e 72h pós-protocolo.
|
Média da Linha de Base, 24h, 48h e 72h
|
|
Altura do Salto com Contramovimento (CMJ)
Prazo: Média da Linha de Base, 24h, 48h, 72h
|
Altura do salto vertical (cm) medida pelo teste Countermovement Jump (CMJ).
Média de quatro momentos temporais: Linha de base, 24h, 48h e 72h após o protocolo.
Valores mais elevados indicam melhor desempenho.
|
Média da Linha de Base, 24h, 48h, 72h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62842522.2.0000.5504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .