Effekt av fotobiomodulering av hele kroppen på forbedring av muskelytelsen. (WBPME)
28. oktober 2025 oppdatert av: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Introduksjon: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) er basert på emisjon av lys som strekker seg fra rødt til nær-infrarødt spektra fra forskjellige enheter basert på diodelasere eller lysdioder.
Disse enhetene som sender ut forskjellige bølgelengder kan øke mitokondriell aktivitet og energisyntese (ATP - adenosintrifosfat) som igjen kan bidra til å forhindre muskelskade, redusere muskeltretthet og forbedre muskelytelsen.
Dermed kan PBMT være en lovende terapeutisk ressurs på idrettsområdet.
Mål: Målet med denne studien er å verifisere effekten av PBMT på muskelytelse og forebygging av muskelskade og forsinket muskelsårhet (DOMS) hos profesjonelle fotballspillere som er underlagt en muskelskadeprotokoll.
Metodikk: Denne studien er en randomisert sham-kontrollert klinisk studie etter SPIRIT-retningslinjene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli fordelt i 3 balanserte randomiserte grupper, som følger: 1) PBMT post muskelskade protokoll (PBMT-post); 2) PBMT pre (PBMT-pre) og 3) PBMT placebo (PBMT-sham).
Alle grupper vil bli underkastet a) anamnese; b) måling av blodnivåer av kreatinfosfokinase (CK); c) forsinket muskelsårhet (DOMS); d) muskelytelsestester (Squat Jump test (SJ) og Counter Movement Jump (CMJ)); e) dynamometri av kneets ekstensormuskulatur.
PBMT for hele kroppen vil bli påført i henhold til gruppene, i løpet av 10 minutter (sham eller effektiv), med en effektiv dose på 13,85 J/cm2 og irradians på 46,17 mW/cm2.
Muskelskadeprotokollen vil bestå av 8 øvelser for underekstremitetsmuskler, med 3 sett med 10 repetisjoner hver, 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter hvile mellom øvelsene.
Deretter vil deltakerne bli evaluert for nivåer av CK, DOMS og muskelytelse (SJ, CMJ, dynamometri) 24, 48 og 72 timer etter muskelskadeprotokoll.
Data vil bli analysert og sammenlignet mellom grupper med et signifikansnivå på 5 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Porto Feliz, São Paulo, Brasil, 18546-412
- Desportivo Brasil Football Club
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige individer i alderen 18 til 35 år, profesjonelle fotballspillere som trener minst 5 ganger i uken, vil bli valgt ut.
Datainnsamlingen vil bli utført ved Desportivo Brasil Football Club, som ligger i Porto Feliz, São Paulo. Prøven vil bestå av teammedlemmer, med totalt 36 utøvere etablert for å komponere prøven. All datainnsamling vil foregå på samme sted.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med noen hindring for fysisk aktivitet eller de som har dysfunksjoner som kan svekke det nevromuskulære systemet vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PBMT-protokoll etter muskelskade (PBMT-etter)
Gruppen ble underlagt pre-økt Sham (placebo) fotobiomodulasjonsterapi (PBMT), og post-økt aktiv PBMT. PBMT vil bli administrert ved hjelp av et helkroppsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående av 6 paneler med 76 røde LED-lamper (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde LED-lamper (850 ± 10 nm), totalt 900 LED-lamper som dekker et område på 12 193 cm². Utøverne vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å eksponere lårmusklene og andre kroppsområder for lyset. Total bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore regionen. Den aktive PBMT-dosen som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 mW/cm². |
Den vedtatte protokollen for muskelskade vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trente personer.
Den består av 8-12 repetisjoner over 70 % av 1 Repetisjon Maksimum (1RM) med 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter mellom øvelsene.
Protokollen vil være sammensatt som følger: 3 sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med vekt på å produsere mikrolesjoner i muskelvevet (muskelskadeprotokoll).
PBMT vil bli administrert ved hjelp av et helkroppsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående av 6 paneler med 76 røde lysdioder (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde lysdioder (850 ± 10 nm), totalt 900 lysdioder som dekker et areal på 12 193 cm².
Utøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å eksponere lårmusklene og andre kroppsområder for lyset.
Total bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore regionen.
Den aktive PBMT-dosen som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm².
Den simulert PBMT-dosen (Sham) som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
|
|
Eksperimentell: PBMT pre (PBMT-pre)
Gruppen ble underlagt aktiv fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) før trening og sham (placebo) PBMT etter trening. PBMT vil bli administrert ved hjelp av et helkroppsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående av 6 paneler med 76 røde lysdioder (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde lysdioder (850 ± 10 nm), totalt 900 lysdioder som dekker et areal på 12 193 cm². Utøverne vil stå 20 cm foran enheten kun iført svømmebukse for å eksponere lårmusklene og andre kroppsområder for lyset. Total bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore regionen. Den aktive PBMT-dosen som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 mW/cm². |
Den vedtatte protokollen for muskelskade vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trente personer.
Den består av 8-12 repetisjoner over 70 % av 1 Repetisjon Maksimum (1RM) med 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter mellom øvelsene.
Protokollen vil være sammensatt som følger: 3 sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med vekt på å produsere mikrolesjoner i muskelvevet (muskelskadeprotokoll).
PBMT vil bli administrert ved hjelp av et helkroppsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående av 6 paneler med 76 røde lysdioder (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde lysdioder (850 ± 10 nm), totalt 900 lysdioder som dekker et areal på 12 193 cm².
Utøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å eksponere lårmusklene og andre kroppsområder for lyset.
Total bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore regionen.
Den aktive PBMT-dosen som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm².
Den simulert PBMT-dosen (Sham) som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
|
|
Sham-komparator: PBMT placebo (PBMT-sham)
Gruppe som ble underlagt pre- og post-trening fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) Sham (placebo). PBMT vil bli administrert ved hjelp av et helkroppsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående av 6 paneler med 76 røde LED-lyser (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde LED-lyser (850 ± 10 nm), totalt 900 LED-lyser som dekker et areal på 12 193 cm². Utøverne vil stå 20 cm foran enheten, kun iført svømmebukse for å eksponere lårmusklene og andre kroppsområder for lyset. Total bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore regionen. Sham PBMT-dosen som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm². |
Den vedtatte protokollen for muskelskade vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trente personer.
Den består av 8-12 repetisjoner over 70 % av 1 Repetisjon Maksimum (1RM) med 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter mellom øvelsene.
Protokollen vil være sammensatt som følger: 3 sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med vekt på å produsere mikrolesjoner i muskelvevet (muskelskadeprotokoll).
PBMT vil bli administrert ved hjelp av et helkroppsbestrålingssystem (Joovv Elite System, Joovv Inc.), bestående av 6 paneler med 76 røde lysdioder (660 ± 10 nm) og 74 infrarøde lysdioder (850 ± 10 nm), totalt 900 lysdioder som dekker et areal på 12 193 cm².
Utøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å eksponere lårmusklene og andre kroppsområder for lyset.
Total bestrålingstid vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) bestråling for den anteriore regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den posteriore regionen.
Den aktive PBMT-dosen som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm².
Den simulert PBMT-dosen (Sham) som anvendes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av blodnivåer av kreatinfosfokinase (CK)
Tidsramme: Gjennomsnitt av baseline, 24t, 48t og 72t
|
Gjennomsnittlig serum kreatinfosfokinase (CK)-konsentrasjon (U/L), beregnet som gjennomsnittet av fire tidspunkter: Utgangspunkt, 24t, 48t og 72t etter trening.
Høyere verdier indikerer større muskelskade.
|
Gjennomsnitt av baseline, 24t, 48t og 72t
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knebøyhopp (SJ) Høyde
Tidsramme: Gjennomsnitt av utgangspunkt, 24t, 48t, 72t
|
Vertikal hopphøyde (cm) målt med Squat Jump (SJ)-testen.
Gjennomsnitt av fire tidspunkter: Utgangspunkt, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter protokollen.
Høyere verdier indikerer bedre prestasjon.
|
Gjennomsnitt av utgangspunkt, 24t, 48t, 72t
|
|
Muskelprestasjonstester - Dynamometri
Tidsramme: Gjennomsnitt av baseline, 24t, 48t og 72t
|
Maksimal isometrisk kraft (kgf) i kneekstensorene, målt med håndholdt dynamometri. Gjennomsnitt av utgangsnivå, 24t, 48t og 72t etter trening. Høyere verdier indikerer bedre ytelse. |
Gjennomsnitt av baseline, 24t, 48t og 72t
|
|
Forsinket muskelsømhet (DOMS)
Tidsramme: Gjennomsnitt av baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
DOMS-intensitet vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), hvor 0 = ingen ømhet og 10 = verst tenkelige ømhet under kneekstensjon.
Høyere skår indikerer større ømhet.
Gjennomsnitt av utgangspunkt, 24t, 48t og 72t etter protokoll.
|
Gjennomsnitt av baseline, 24 timer, 48 timer og 72 timer
|
|
Høyde på mottrekkhopp (CMJ)
Tidsramme: Gjennomsnitt av utgangspunkt, 24t, 48t, 72t
|
Vertikal hoppehøyde (cm) målt med Countermovement Jump (CMJ)-testen.
Gjennomsnitt av fire tidspunkter: Utgangspunkt, 24t, 48t og 72t etter protokollen.
Høyere verdier indikerer bedre ytelse.
|
Gjennomsnitt av utgangspunkt, 24t, 48t, 72t
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de São Carlos
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Zagatto AM, Dutra YM, Lira FS, Antunes BM, Faustini JB, Malta ES, Lopes VHF, de Poli RAB, Brisola GMP, Dos Santos GV, Rodrigues FM, Ferraresi C. Full Body Photobiomodulation Therapy to Induce Faster Muscle Recovery in Water Polo Athletes: Preliminary Results. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2020 Dec;38(12):766-772. doi: 10.1089/photob.2020.4803.
- Thong ISK, Tan G, Lee TYC, Jensen MP. A Comparison of Pain Beliefs and Coping Strategies and Their Association with Chronic Pain Adjustment Between Singapore and United States. Pain Med. 2017 Sep 1;18(9):1668-1678. doi: 10.1093/pm/pnw237.
- Lesnak J, Anderson D, Farmer B, Katsavelis D, Grindstaff TL. VALIDITY OF HAND-HELD DYNAMOMETRY IN MEASURING QUADRICEPS STRENGTH AND RATE OF TORQUE DEVELOPMENT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Apr;14(2):180-187.
- Higashi RH, Toma RL, Tucci HT, Pedroni CR, Ferreira PD, Baldini G, Aveiro MC, Borghi-Silva A, de Oliveira AS, Renno AC. Effects of low-level laser therapy on biceps braquialis muscle fatigue in young women. Photomed Laser Surg. 2013 Dec;31(12):586-94. doi: 10.1089/pho.2012.3388.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Psychometric properties of the portuguese version of the Pain Self-Efficacy Questionnaire. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):260-7.
- Enwemeka CS. Light is light. Photomed Laser Surg. 2005 Apr;23(2):159-60. doi: 10.1089/pho.2005.23.159. No abstract available.
- Denadai AS, de Carvalho Pde T, dos Reis FA, Belchior AC, Pereira DM, Dourado DM, Silva IS, de Oliveira LV. Morphometric and histological analysis of low-power laser influence on bone morphogenetic protein in bone defects repair. Lasers Med Sci. 2009 Sep;24(5):689-95. doi: 10.1007/s10103-008-0595-6. Epub 2008 Sep 12.
- Dornelles MP, Fritsch CG, Sonda FC, Johnson DS, Leal-Junior ECP, Vaz MA, Baroni BM. Photobiomodulation therapy as a tool to prevent hamstring strain injuries by reducing soccer-induced fatigue on hamstring muscles. Lasers Med Sci. 2019 Aug;34(6):1177-1184. doi: 10.1007/s10103-018-02709-w. Epub 2019 Jan 3.
- Cressoni MD, Dib Giusti HH, Casarotto RA, Anaruma CA. The effects of a 785-nm AlGaInP laser on the regeneration of rat anterior tibialis muscle after surgically-induced injury. Photomed Laser Surg. 2008 Oct;26(5):461-6. doi: 10.1089/pho.2007.2150.
- Azuma RHE, Merlo JK, Jacinto JL, Borim JM, da Silva RA, Pacagnelli FL, Nunes JP, Ribeiro AS, Aguiar AF. Photobiomodulation Therapy at 808 nm Does Not Improve Biceps Brachii Performance to Exhaustion and Delayed-Onset Muscle Soreness in Young Adult Women: A Randomized, Controlled, Crossover Trial. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:664582. doi: 10.3389/fphys.2021.664582. eCollection 2021.
- Anders JJ, Arany PR, Baxter GD, Lanzafame RJ. Light-Emitting Diode Therapy and Low-Level Light Therapy Are Photobiomodulation Therapy. Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Feb;37(2):63-65. doi: 10.1089/photob.2018.4600. Epub 2019 Jan 24. No abstract available.
- Qureshi MA, Mcisaac L, Schlyer D, Hupf HB, Al-Watban FA, Lewall D. Production of 123I as iodide by distillation. Int J Nucl Med Biol. 1985;12(1):57-8. doi: 10.1016/0047-0740(85)90014-2. No abstract available.
- Julio CE, Antonialli FC, Nascimento TMD, Sa KA, Barton GJ, Lucareli PRG. The Movement Deviation Profile Can Differentiate Faller and Non-Faller Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Aug 27;78(9):1651-1658. doi: 10.1093/gerona/glad141.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 62842522.2.0000.5504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .