Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fotobiomodulering av hele kroppen på forbedring av muskelytelsen. (WBPME)

27. mars 2024 oppdatert av: Italo Amaral de Oliveira, Universidade Federal de Sao Carlos
Introduksjon: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) er basert på emisjon av lys som strekker seg fra rødt til nær-infrarødt spektra fra forskjellige enheter basert på diodelasere eller lysdioder. Disse enhetene som sender ut forskjellige bølgelengder kan øke mitokondriell aktivitet og energisyntese (ATP - adenosintrifosfat) som igjen kan bidra til å forhindre muskelskade, redusere muskeltretthet og forbedre muskelytelsen. Dermed kan PBMT være en lovende terapeutisk ressurs på idrettsområdet. Mål: Målet med denne studien er å verifisere effekten av PBMT på muskelytelse og forebygging av muskelskade og forsinket muskelsårhet (DOMS) hos profesjonelle fotballspillere som er underlagt en muskelskadeprotokoll. Metodikk: Denne studien er en randomisert sham-kontrollert klinisk studie etter SPIRIT-retningslinjene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli fordelt i 3 balanserte randomiserte grupper, som følger: 1) PBMT post muskelskade protokoll (PBMT-post); 2) PBMT pre (PBMT-pre) og 3) PBMT placebo (PBMT-sham). Alle grupper vil bli underkastet a) anamnese; b) måling av blodnivåer av kreatinfosfokinase (CK); c) forsinket muskelsårhet (DOMS); d) muskelytelsestester (Squat Jump test (SJ) og Counter Movement Jump (CMJ)); e) dynamometri av kneets ekstensormuskulatur. PBMT for hele kroppen vil bli påført i henhold til gruppene, i løpet av 10 minutter (sham eller effektiv), med en effektiv dose på 13,85 J/cm2 og irradians på 46,17 mW/cm2. Muskelskadeprotokollen vil bestå av 8 øvelser for underekstremitetsmuskler, med 3 sett med 10 repetisjoner hver, 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter hvile mellom øvelsene. Deretter vil deltakerne bli evaluert for nivåer av CK, DOMS og muskelytelse (SJ, CMJ, dynamometri) 24, 48 og 72 timer etter muskelskadeprotokoll. Data vil bli analysert og sammenlignet mellom grupper med et signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Porto Feliz, São Paulo, Brasil, 18546-412
        • Desportivo Brasil Football Club

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige individer i alderen 18 til 35 år, profesjonelle fotballspillere som trener minst 5 ganger i uken, vil bli valgt ut.

Datainnsamlingen vil bli utført ved Desportivo Brasil Football Club, som ligger i Porto Feliz, São Paulo. Prøven vil bestå av teammedlemmer, med totalt 36 utøvere etablert for å komponere prøven. All datainnsamling vil foregå på samme sted.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med noen hindring for fysisk aktivitet eller de som har dysfunksjoner som kan svekke det nevromuskulære systemet vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PBMT post muskelskade protokoll (PBMT-post)

Gruppen ble sendt til pre-exercise Sham (placebo) fotobiomodulasjonsterapi (PBMT), og post-exercise aktiv PBMT.

PBMT vil bli administrert ved hjelp av Joovv Elite System, som har 6 paneler med røde lysdioder (LED) (660±10nm) og 74 paneler med infrarøde lysdioder (850±10nm), totalt 900 lysdioder som dekker et område på 12 193 cm². Idrettsutøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å utsette lårmusklene og andre kroppsområder for lys. Den totale bestrålingstiden vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) med bestråling for den fremre regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den bakre regionen. Den aktive PBMT-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 mW/cm².
Annen: Trening med muskelskadeprotokoll
Den vedtatte protokollen for muskelskade vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trente personer. Den består av 8-12 repetisjoner over 70 % av 1 Repetisjon Maksimum (1RM) med 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter mellom øvelsene. Protokollen vil være sammensatt som følger: 3 sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med vekt på å produsere mikrolesjoner i muskelvevet (muskelskadeprotokoll).
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
PBMT vil bli administrert ved hjelp av Joovv Elite System, som har 6 paneler med røde lysdioder (660±10nm) og 74 paneler med infrarøde lysdioder (850±10nm), totalt 900 lysdioder som dekker et område på 12 193 cm². Idrettsutøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å utsette lårmusklene og andre kroppsområder for lys. Den totale bestrålingstiden vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) med bestråling for den fremre regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den bakre regionen. Den aktive PBMT-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm². PBMT Sham-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
Eksperimentell: PBMT pre (PBMT-pre)

Gruppe underkastet aktiv fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) før trening og PBMT etter trening (placebo).

PBMT vil bli administrert ved hjelp av Joovv Elite System, som har 6 paneler med røde lysdioder (LED) (660±10nm) og 74 paneler med infrarøde lysdioder (850±10nm), totalt 900 lysdioder som dekker et område på 12 193 cm². Idrettsutøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å utsette lårmusklene og andre kroppsområder for lys. Den totale bestrålingstiden vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) med bestråling for den fremre regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den bakre regionen. Den aktive PBMT-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 mW/cm².
Annen: Trening med muskelskadeprotokoll
Den vedtatte protokollen for muskelskade vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trente personer. Den består av 8-12 repetisjoner over 70 % av 1 Repetisjon Maksimum (1RM) med 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter mellom øvelsene. Protokollen vil være sammensatt som følger: 3 sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med vekt på å produsere mikrolesjoner i muskelvevet (muskelskadeprotokoll).
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
PBMT vil bli administrert ved hjelp av Joovv Elite System, som har 6 paneler med røde lysdioder (660±10nm) og 74 paneler med infrarøde lysdioder (850±10nm), totalt 900 lysdioder som dekker et område på 12 193 cm². Idrettsutøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å utsette lårmusklene og andre kroppsområder for lys. Den totale bestrålingstiden vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) med bestråling for den fremre regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den bakre regionen. Den aktive PBMT-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm². PBMT Sham-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
Sham-komparator: PBMT placebo (PBMT-sham)

Gruppe sendt til før- og post-trening fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) Sham (placebo).

PBMT vil bli administrert ved hjelp av Joovv Elite System, som har 6 paneler med røde lysdioder (LED) (660±10nm) og 74 paneler med infrarøde lysdioder (850±10nm), totalt 900 lysdioder som dekker et område på 12 193 cm². Idrettsutøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å utsette lårmusklene og andre kroppsområder for lys. Den totale bestrålingstiden vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) med bestråling for den fremre regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den bakre regionen. Sham PBMT-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².
Annen: Trening med muskelskadeprotokoll
Den vedtatte protokollen for muskelskade vil følge anbefalingene fra American College of Sports Medicine (ACSM) i 2009 for trente personer. Den består av 8-12 repetisjoner over 70 % av 1 Repetisjon Maksimum (1RM) med 1 minutt hvile mellom settene og 2 minutter mellom øvelsene. Protokollen vil være sammensatt som følger: 3 sett med 10 repetisjoner for hver øvelse, med vekt på å produsere mikrolesjoner i muskelvevet (muskelskadeprotokoll).
Enhet: Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT)
PBMT vil bli administrert ved hjelp av Joovv Elite System, som har 6 paneler med røde lysdioder (660±10nm) og 74 paneler med infrarøde lysdioder (850±10nm), totalt 900 lysdioder som dekker et område på 12 193 cm². Idrettsutøvere vil stå 20 cm foran enheten, kun iført badeshorts for å utsette lårmusklene og andre kroppsområder for lys. Den totale bestrålingstiden vil være 20 minutter, med 10 minutter (600 sekunder) med bestråling for den fremre regionen og ytterligere 10 minutter (600 sekunder) for den bakre regionen. Den aktive PBMT-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 48,97 J/cm², med en irradians på 81,62 milliwatt (mW)/cm². PBMT Sham-dosen som brukes i hver region (anterior eller posterior) vil være 0 J/cm², med en irradians på 0 mW/cm².

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blodnivåer av kreatinfosfokinase (CK)
Tidsramme: Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)
Mål blodnivåer av kreatinfosfokinase (CK) ved baseline og etter 24 timer, 48 timer og 72 timer fra muskelskadeprotokollen."
Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelytelsestester ved hoppetester
Tidsramme: Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)
Disse muskelytelsestestene består av: Squat Jump-test (SJ) og Counter Movement Jump (CMJ), målt ved høyden til den vertikale helgen i centimeter (cm).
Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)
Muskelytelsestester - Dynometri
Tidsramme: Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)
Disse muskelytelsestestene består av: dynamometri av kneets ekstensormuskulatur, målt ved maksimal kraft i kilogram kraft (kgf) av forsøkspersonens dominerende ben.
Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)
Forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)
Oppfatningen av DOMS (Delayed-Onset Muscle Soreness) vil bli evaluert ved hjelp av en Numeric Rating Scale (NRS) for smerte. Skalaen vil bli nummerert fra 0 til 10, med 0 som indikerer ingen muskelsmerter og 10 betyr at musklene var veldig ømme under en maksimal frivillig kontraksjon for kneekstensjon i sittende stilling, og plasseringen av DOMS vil bli vurdert gjennom et spesifikt smertekartverktøy. To variabler, nemlig omfang og lokalisering av smerte, vil bli brukt for å estimere utfallene.
Totalt fire påfølgende dager, fra 1. dag baseline til 4. dag (72 timer etter protokollen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Etterforskere

  • Studieleder: Cleber Ferraresi, Phd, Universidade Federal de Sao Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 62842522.2.0000.5504

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Trening med muskelskadeprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere